Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mundsundhed, mikrobiel byrde og COVID-19 (ORACLE)

2. februar 2021 opdateret af: Prof Francesco D'Aiuto, Eastman Dental Insitute and Hospital

En observationsundersøgelse af patienter med COVID-19 bekræftede tilfælde (med forskellige sværhedsgrader) og kontroller.

Der vil blive taget orale og nasale podninger fra 150 patienter (50 med mild form og 50 med svær form for COVID-19 med eller uden mekanisk ventilation, 50 raske kontroller).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • University College Hospital (UCH), UCL Eastman Dental Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Francesco D'Aiuto, DMD, PhD, MClinDent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der testede (PCR) positive eller negative for SARS-CoV2-infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal give skriftligt informeret samtykke
  2. Forsøgspersoner skal testes (PCR) positive eller negative for SARS-CoV2-infektion
  3. Skal kunne give oral og nasal podning inden for 48 timer efter polymerisere kædereaktion (PCR) testresultater

Ekskluderingskriterier:

en. Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontroller testet PCR (-) for COVID-19
Andet: Vatpind
PCR-test for SARS-CoV2, oral og nasal podning
Testet PCR (+) for COVID-19, Mild - ikke indlagt på hospitalet
Andet: Vatpind
PCR-test for SARS-CoV2, oral og nasal podning
Testet PCR (+) for COVID-19, svær - indlagt på intensivafdeling
Andet: Vatpind
PCR-test for SARS-CoV2, oral og nasal podning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral mikrobiel signatur
Tidsramme: Dag 1
At vurdere de orale mikrobielle signaturer, der relaterer til SARS-CoV2 hos patienter med ingen, mild og svær sygdom.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nasal mikrobiel signatur
Tidsramme: Dag 1
At vurdere de nasale mikrobielle signaturer relateret til SARS-CoV2 hos patienter med ingen, mild og svær sygdom og at vurdere rollen af ​​den orale ekspression af ACE2-Ang II-systemet under SARS-CoV2 i forhold til sygdomsudfald (mild, svær COVID) .
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastman Dental Insitute and Hospital

Samarbejdspartnere

University College London Hospitals
The Whittington Hospital NHS Trust
DermBiont, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

12. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

12. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2020

Først opslået (Faktiske)

16. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EDGE 132868
  • 283766 (Anden identifikator: IRAS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Vatpind

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner