口腔の健康、微生物負荷、および新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) (ORACLE)
2021年2月2日 更新者：Prof Francesco D'Aiuto、Eastman Dental Insitute and Hospital
新型コロナウイルス感染症患者（さまざまな重症度）と対照者を対象とした観察研究。
口腔および鼻のスワブは150人の患者（人工呼吸器の有無にかかわらず軽度の新型コロナウイルス感染症の患者50人、重症型のコロナウイルス感染者50人、健康な対照者50人）から採取される。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス
- 募集
- University College Hospital (UCH), UCL Eastman Dental Institute
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コンタクト：
- Francesco D'Aiuto, DMD, PhD, MClinDent
- メール：f.daiuto@ucl.ac.uk
-
主任研究者：
- Francesco D'Aiuto, DMD, PhD, MClinDent
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
SARS-CoV2感染症検査（PCR検査）で陽性または陰性となった成人
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する必要がある
- 被験者はSARS-CoV2感染の陽性または陰性検査（PCR）を受ける必要がある
- 重合連鎖反応 (PCR) 検査の結果から 48 時間以内に口腔および鼻の拭き取り検査を提供できる必要がある
除外基準:
ａ． 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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対照は新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の PCR 検査を行った（-）
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SARS-CoV2 の PCR 検査、口腔および鼻腔スワブ
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のPCR検査済み（+）、軽度 - 入院なし
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SARS-CoV2 の PCR 検査、口腔および鼻腔スワブ
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のPCR検査（+）、重症 - ICU（集中治療室）入院
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SARS-CoV2 の PCR 検査、口腔および鼻腔スワブ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口腔微生物のサイン
時間枠：1日目
|
疾患のない患者、軽度の患者、および重症の患者において、SARS-CoV2に関連する口腔微生物のサインを評価する。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鼻の微生物のサイン
時間枠：1日目
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無症状、軽度、重度の疾患患者におけるSARS-CoV2に関連する鼻の微生物のサインを評価し、疾患転帰（軽度、重度の新型コロナウイルス）に関連したSARS-CoV2罹患中のACE2-Ang II系の経口発現の役割を評価する。 。
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月13日
一次修了 (予想される)
2021年12月12日
研究の完了 (予想される)
2021年12月12日
試験登録日
最初に提出
2020年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月11日
最初の投稿 (実際)
2020年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月2日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EDGE 132868
- 283766 (その他の識別子：IRAS)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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