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Salud bucal, carga microbiana y COVID-19 (ORACLE)

2 de febrero de 2021 actualizado por: Prof Francesco D'Aiuto, Eastman Dental Insitute and Hospital

Estudio observacional de pacientes con casos confirmados de COVID-19 (con diversos grados de gravedad) y controles.

Se tomarán muestras orales y nasales de 150 pacientes (50 con forma leve y 50 con forma grave de COVID-19 con o sin ventilación mecánica, 50 controles sanos).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • University College Hospital (UCH), UCL Eastman Dental Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Francesco D'Aiuto, DMD, PhD, MClinDent

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos que dieron positivo o negativo (PCR) para la infección por SARS-CoV2

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Debe proporcionar consentimiento informado por escrito
  2. Los sujetos deben tener una prueba (PCR) positiva o negativa para la infección por SARS-CoV2
  3. Debe poder proporcionar hisopado oral y nasal dentro de las 48 horas posteriores a los resultados de la prueba de reacción en cadena de polimerización (PCR)

Criterio de exclusión:

a. Menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Controles probados PCR (-) para COVID-19
Otro: Torunda
Prueba PCR para SARS-CoV2, hisopado oral y nasal
PCR probado (+) para COVID-19, Leve - no ingresado en el hospital
Otro: Torunda
Prueba PCR para SARS-CoV2, hisopado oral y nasal
Testeado PCR (+) para COVID-19, Grave - ingresado en UCI (Unidad de Cuidados Intensivos)
Otro: Torunda
Prueba PCR para SARS-CoV2, hisopado oral y nasal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Firma microbiana oral
Periodo de tiempo: Día 1
Evaluar las firmas microbianas orales relacionadas con el SARS-CoV2 en pacientes sin enfermedad, leve y grave.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Firma microbiana nasal
Periodo de tiempo: Día 1
Evaluar las firmas microbianas nasales relacionadas con el SARS-CoV2 en pacientes sin enfermedad, leve y grave y evaluar el papel de la expresión oral del sistema ACE2-Ang II durante el SARS-CoV2 en relación con el resultado de la enfermedad (COVID leve, grave) .
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eastman Dental Insitute and Hospital

Colaboradores

University College London Hospitals
The Whittington Hospital NHS Trust
DermBiont, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

12 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

12 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EDGE 132868
  • 283766 (Otro identificador: IRAS)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Ensayos clínicos sobre Torunda

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