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구강 건강, 미생물 부담 및 COVID-19 (ORACLE)

2021년 2월 2일 업데이트: Prof Francesco D'Aiuto, Eastman Dental Insitute and Hospital

COVID-19 확진 사례(다양한 중증도 포함) 및 대조군 환자에 대한 관찰 연구.

구강 및 비강 면봉은 150명의 환자(기계 환기가 있거나 없는 COVID-19의 가벼운 형태 50명 및 중증 형태 50명, 건강한 대조군 50명)로부터 채취됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국
        • 모병
        • University College Hospital (UCH), UCL Eastman Dental Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Francesco D'Aiuto, DMD, PhD, MClinDent

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

SARS-CoV2 감염에 대해 양성 또는 음성 검사(PCR)를 한 성인

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의서를 제공해야 합니다.
  2. 피험자는 SARS-CoV2 감염에 대해 양성 또는 음성 검사(PCR)를 받아야 합니다.
  3. PCR(Polymerise Chain Reaction) 검사 결과 48시간 이내에 구강 및 비강 면봉을 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

ㅏ. 만 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COVID-19에 대해 테스트된 PCR(-) 컨트롤
다른: 미련퉁이
SARS-CoV2 PCR 검사, 구강 및 비강 면봉
COVID-19에 대해 PCR(+) 테스트 완료, 경증 - 병원에 입원하지 않음
다른: 미련퉁이
SARS-CoV2 PCR 검사, 구강 및 비강 면봉
COVID-19에 대해 PCR 검사(+), 중증 - ICU(집중치료실)에 입원
다른: 미련퉁이
SARS-CoV2 PCR 검사, 구강 및 비강 면봉

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 미생물 서명
기간: 1일차
질병이 없거나 경증 및 중증인 환자에서 SARS-CoV2와 관련된 구강 미생물 시그니처를 평가합니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비강 미생물 서명
기간: 1일차
질병이 없거나 경증 및 중증인 환자에서 SARS-CoV2와 관련된 비강 미생물 시그니처를 평가하고 질병 결과(경증, 중증 COVID)와 관련하여 SARS-CoV2 동안 ACE2-Ang II 시스템의 구강 발현 역할을 평가하기 위해 .
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eastman Dental Insitute and Hospital

협력자

University College London Hospitals
The Whittington Hospital NHS Trust
DermBiont, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 13일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 12일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EDGE 132868
  • 283766 (기타 식별자: IRAS)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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