Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální zdraví, mikrobiální zátěž a COVID-19 (ORACLE)

2. února 2021 aktualizováno: Prof Francesco D'Aiuto, Eastman Dental Insitute and Hospital

Observační studie pacientů s COVID-19 potvrdila případy (s různým stupněm závažnosti) a kontrol.

Ústní a nosní výtěry budou odebrány 150 pacientům (50 s mírnou formou a 50 s těžkou formou COVID-19 s mechanickou ventilací nebo bez ní, 50 zdravých kontrol).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • University College Hospital (UCH), UCL Eastman Dental Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francesco D'Aiuto, DMD, PhD, MClinDent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí, kteří testovali (PCR) pozitivně nebo negativně na infekci SARS-CoV2

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Musí poskytnout písemný informovaný souhlas
  2. Subjekty musí být testovány (PCR) pozitivní nebo negativní na infekci SARS-CoV2
  3. Musí být schopen provést ústní a nosní výtěr do 48 hodin od výsledků testu polymerizační řetězové reakce (PCR)

Kritéria vyloučení:

A. Ve věku do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontroly testovaly PCR (-) na COVID-19
Jiný: Tampon
PCR test na SARS-CoV2, ústní a nosní výtěr
Testováno PCR (+) na COVID-19, mírné - nepřijato do nemocnice
Jiný: Tampon
PCR test na SARS-CoV2, ústní a nosní výtěr
Testováno PCR (+) na COVID-19, těžké – přijato na JIP (jednotka intenzivní péče)
Jiný: Tampon
PCR test na SARS-CoV2, ústní a nosní výtěr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ústní mikrobiální podpis
Časové okno: Den 1
Posoudit orální mikrobiální signatury, které se týkají SARS-CoV2 u pacientů s žádným, mírným a závažným onemocněním.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nosní mikrobiální podpis
Časové okno: Den 1
Posoudit nazální mikrobiální signatury související s SARS-CoV2 u pacientů s žádným, mírným a závažným onemocněním a posoudit roli orální exprese systému ACE2-Ang II během SARS-CoV2 ve vztahu k výsledku onemocnění (mírný, těžký COVID) .
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastman Dental Insitute and Hospital

Spolupracovníci

University College London Hospitals
The Whittington Hospital NHS Trust
DermBiont, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

12. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

12. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EDGE 132868
  • 283766 (Jiný identifikátor: IRAS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Tampon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit