- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04682275
Effect of Gender on Depression and Periodontal Status
Gender Differences in Periodontal Status of Depressive and Non-Depressive Individuals
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Background: Depression is a multifactorial disease characterized by a variety of symptoms. Individuals with psychiatric disorders seem to be more prone to periodontitis. However periodontal disease and depression can be considered bidirectional risk factors. Periodontal diseases can also be an effect on depression. The purpose of the present study was to evaluate the gender-related differences in the relationship between periodontal diseases and depression in male and female adults.
Material and methods: The study population consisted of 339 subjects. Two groups were formed from these patients: 171 females with periodontal disease (71 subjects with gingivitis, 100 subjects with periodontitis); 168 males with periodontal disease (72 subjects with gingivitis, 96 subjects with periodontitis). Clinical periodontal and psychological measures were performed on females and males group.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42050
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- the presence of periodontal diseases
Exclusion Criteria:
- the presence of any systemic disease other than depression
- smoking and alcohol consumption
- the use of any drugs (antidepressants, anti-inflammatory, and antimicrobial medicaments, and hormonal supplements) that affect the periodontal condition
- have received any periodontal treatment in the last six months
- hormonal condition such as pregnancy or lactation
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Female Group
Females with periodontal disease (71 subjects with gingivitis, 100 subjects with periodontitis)
|
A questionnaire test (Beck depression Inventory) for depression was performed.
|
|
Brak interwencji: Male Group
males with periodontal disease (72 subjects with gingivitis, 96 subjects with periodontitis)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depression level
Ramy czasowe: Baseline
|
The differences in depression level between females and males. Depression level was determined using the Beck Depression Inventory. Beck Depression Inventory (BDI) consists of 21 items. Each of the 21 statements is scored from 0 to 3. The total score allows the classification of depression severity. Scores less than 10 indicates lack of the depression. The scores between10-16 indicate minimum depression, the scores between17-29 indicate moderate depression, scores greater than 30 indicate severe depression. |
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Probing pocket depth
Ramy czasowe: Baseline
|
Probing pocket depth (PPD) was measured for determining the severity of the disease and clinical outcome.
High probing pocket depth shows more severe periodontal disease.
|
Baseline
|
|
Gingival index
Ramy czasowe: Baseline
|
The differences in gingival index scores between females and males.
The gingival index was recorded for determining and classifying gingival status.
The Gingival Index (GI) scores each site on a 0 to 3 scale, with 0 being normal and 3 being severe inflammation characterized by edema, redness, swelling, and spontaneous bleeding.
|
Baseline
|
|
Plaque index
Ramy czasowe: Baseline
|
The differences in plaque index scores between females and males.
Plaque index (PI) was recorded for determining and classifying oral hygiene status.
The Plaque Index (GI) scores each site on a 0 to 3 scale with 0 being no plaque in the gingival area and 3 abundance of soft matter within the gingival pocket and/or on the gingival margin and adjacent tooth surface.
|
Baseline
|
|
Bleeding on probing
Ramy czasowe: Baseline
|
The differences in bleeding on probing scores between females and males.
Bleeding on probing (BOP) has been used to diagnose the presence of periodontal diseases, and it is a reliable indicator of gingival inflammation.
It is useful in providing either positive predictive values or negative predictive values that illustrate disease progression.
A positive predictive value indicates the percentage of people who both exhibit BOP and are correctly diagnosed with progressive periodontal diseases.
A negative predictive value indicates the percentage of people whose BOP test results show no bleeding and no active disease progression.
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatma Ucan Yarkac, 1, Necmettin Erbakan University
- Główny śledczy: Ozge Gokturk, 1, Abant Izzet Baysal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NecmettinCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .