- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04682275
Effect of Gender on Depression and Periodontal Status
Gender Differences in Periodontal Status of Depressive and Non-Depressive Individuals
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: Depression is a multifactorial disease characterized by a variety of symptoms. Individuals with psychiatric disorders seem to be more prone to periodontitis. However periodontal disease and depression can be considered bidirectional risk factors. Periodontal diseases can also be an effect on depression. The purpose of the present study was to evaluate the gender-related differences in the relationship between periodontal diseases and depression in male and female adults.
Material and methods: The study population consisted of 339 subjects. Two groups were formed from these patients: 171 females with periodontal disease (71 subjects with gingivitis, 100 subjects with periodontitis); 168 males with periodontal disease (72 subjects with gingivitis, 96 subjects with periodontitis). Clinical periodontal and psychological measures were performed on females and males group.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Konya, Tacchino, 42050
- Necmettin Erbakan University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- the presence of periodontal diseases
Exclusion Criteria:
- the presence of any systemic disease other than depression
- smoking and alcohol consumption
- the use of any drugs (antidepressants, anti-inflammatory, and antimicrobial medicaments, and hormonal supplements) that affect the periodontal condition
- have received any periodontal treatment in the last six months
- hormonal condition such as pregnancy or lactation
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Female Group
Females with periodontal disease (71 subjects with gingivitis, 100 subjects with periodontitis)
|
A questionnaire test (Beck depression Inventory) for depression was performed.
|
Nessun intervento: Male Group
males with periodontal disease (72 subjects with gingivitis, 96 subjects with periodontitis)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Depression level
Lasso di tempo: Baseline
|
The differences in depression level between females and males. Depression level was determined using the Beck Depression Inventory. Beck Depression Inventory (BDI) consists of 21 items. Each of the 21 statements is scored from 0 to 3. The total score allows the classification of depression severity. Scores less than 10 indicates lack of the depression. The scores between10-16 indicate minimum depression, the scores between17-29 indicate moderate depression, scores greater than 30 indicate severe depression. |
Baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Probing pocket depth
Lasso di tempo: Baseline
|
Probing pocket depth (PPD) was measured for determining the severity of the disease and clinical outcome.
High probing pocket depth shows more severe periodontal disease.
|
Baseline
|
Gingival index
Lasso di tempo: Baseline
|
The differences in gingival index scores between females and males.
The gingival index was recorded for determining and classifying gingival status.
The Gingival Index (GI) scores each site on a 0 to 3 scale, with 0 being normal and 3 being severe inflammation characterized by edema, redness, swelling, and spontaneous bleeding.
|
Baseline
|
Plaque index
Lasso di tempo: Baseline
|
The differences in plaque index scores between females and males.
Plaque index (PI) was recorded for determining and classifying oral hygiene status.
The Plaque Index (GI) scores each site on a 0 to 3 scale with 0 being no plaque in the gingival area and 3 abundance of soft matter within the gingival pocket and/or on the gingival margin and adjacent tooth surface.
|
Baseline
|
Bleeding on probing
Lasso di tempo: Baseline
|
The differences in bleeding on probing scores between females and males.
Bleeding on probing (BOP) has been used to diagnose the presence of periodontal diseases, and it is a reliable indicator of gingival inflammation.
It is useful in providing either positive predictive values or negative predictive values that illustrate disease progression.
A positive predictive value indicates the percentage of people who both exhibit BOP and are correctly diagnosed with progressive periodontal diseases.
A negative predictive value indicates the percentage of people whose BOP test results show no bleeding and no active disease progression.
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatma Ucan Yarkac, 1, Necmettin Erbakan University
- Investigatore principale: Ozge Gokturk, 1, Abant Izzet Baysal University
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NecmettinCT
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