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Effect of Gender on Depression and Periodontal Status

22 de diciembre de 2020 actualizado por: Fatma Uçan Yarkaç, Necmettin Erbakan University

Gender Differences in Periodontal Status of Depressive and Non-Depressive Individuals

There is a relationship between depression and periodontal disease. This relationship may be double-sided. A psychological state such as anxiety, depression, body image, and self-esteem may be affected from the symptoms of periodontal disease.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Background: Depression is a multifactorial disease characterized by a variety of symptoms. Individuals with psychiatric disorders seem to be more prone to periodontitis. However periodontal disease and depression can be considered bidirectional risk factors. Periodontal diseases can also be an effect on depression. The purpose of the present study was to evaluate the gender-related differences in the relationship between periodontal diseases and depression in male and female adults.

Material and methods: The study population consisted of 339 subjects. Two groups were formed from these patients: 171 females with periodontal disease (71 subjects with gingivitis, 100 subjects with periodontitis); 168 males with periodontal disease (72 subjects with gingivitis, 96 subjects with periodontitis). Clinical periodontal and psychological measures were performed on females and males group.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

339

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Pavo, 42050
        • Necmettin Erbakan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • the presence of periodontal diseases

Exclusion Criteria:

  • the presence of any systemic disease other than depression
  • smoking and alcohol consumption
  • the use of any drugs (antidepressants, anti-inflammatory, and antimicrobial medicaments, and hormonal supplements) that affect the periodontal condition
  • have received any periodontal treatment in the last six months
  • hormonal condition such as pregnancy or lactation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Female Group
Females with periodontal disease (71 subjects with gingivitis, 100 subjects with periodontitis)
A questionnaire test (Beck depression Inventory) for depression was performed.
Sin intervención: Male Group
males with periodontal disease (72 subjects with gingivitis, 96 subjects with periodontitis)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depression level
Periodo de tiempo: Baseline

The differences in depression level between females and males. Depression level was determined using the Beck Depression Inventory.

Beck Depression Inventory (BDI) consists of 21 items. Each of the 21 statements is scored from 0 to 3. The total score allows the classification of depression severity. Scores less than 10 indicates lack of the depression. The scores between10-16 indicate minimum depression, the scores between17-29 indicate moderate depression, scores greater than 30 indicate severe depression.

Baseline

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Probing pocket depth
Periodo de tiempo: Baseline
Probing pocket depth (PPD) was measured for determining the severity of the disease and clinical outcome. High probing pocket depth shows more severe periodontal disease.
Baseline
Gingival index
Periodo de tiempo: Baseline
The differences in gingival index scores between females and males. The gingival index was recorded for determining and classifying gingival status. The Gingival Index (GI) scores each site on a 0 to 3 scale, with 0 being normal and 3 being severe inflammation characterized by edema, redness, swelling, and spontaneous bleeding.
Baseline
Plaque index
Periodo de tiempo: Baseline
The differences in plaque index scores between females and males. Plaque index (PI) was recorded for determining and classifying oral hygiene status. The Plaque Index (GI) scores each site on a 0 to 3 scale with 0 being no plaque in the gingival area and 3 abundance of soft matter within the gingival pocket and/or on the gingival margin and adjacent tooth surface.
Baseline
Bleeding on probing
Periodo de tiempo: Baseline
The differences in bleeding on probing scores between females and males. Bleeding on probing (BOP) has been used to diagnose the presence of periodontal diseases, and it is a reliable indicator of gingival inflammation. It is useful in providing either positive predictive values or negative predictive values that illustrate disease progression. A positive predictive value indicates the percentage of people who both exhibit BOP and are correctly diagnosed with progressive periodontal diseases. A negative predictive value indicates the percentage of people whose BOP test results show no bleeding and no active disease progression.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma Ucan Yarkac, 1, Necmettin Erbakan University
  • Investigador principal: Ozge Gokturk, 1, Abant Izzet Baysal University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

12 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

12 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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