- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04707521
Application of Ship - Shaped Adhesive Tape Fixing in Patients Undergoing Tracheal Intubation
11 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Application of Ship - Shaped Adhesive Tape Fixing in Patients Undergoing Tracheal
In order to evaluate the safety and value of the improved ship-shaped fixing on tracheal intubation patients and provide theoretical basis for clinical therapy, we conducted this research to compare the fixed effectiveness, complications, nursing workload and medical expenses about application of ship-shaped adhesive tape fixation on patient undergoing tracheal intubation.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
the fixed effectiveness:Incidence of catheter displacement,Incidence of unplanned extubation.
complications:Incidence f skin damage,Oral care effect,Incidence of ventilator-associated pneumonia.
nursing workload:Oral care is time-consuming medical expenses :Material economic cost
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
134
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with SICU intubation had been intubated for <8h at the time of entry (the interval of oral care was 8h);
- Patients with brain diseases or septic shock caused by abdominal infection;
- There was no pulmonary infection before endotracheal intubation.
- Facial skin integrity;
- Good oral cavity: no odor, no residue, no oral diseases, oral mucosa integrity;
- Informed consent is given by the family members and the informed consent is signed;
- No adhesive tape allergy.
Exclusion Criteria:
- Oral injury caused by suction;
- Endotracheal intubation time < 48 h;
- In the experiment is not willing to carry on the experiment, quit voluntarily.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 3M tape ship-shaped combined with strap fixing method
|
During fixation, the endotracheal intubation and dental pad were located in the center of the mouth, and one end of one piece of medical cloth adhesive was pasted on the patient's cheek near the side.
When it reached one side of the mouth, the endotracheal intubation and dental pad were wound around twice, and then the other side of the adhesive tape was pasted on the cheek opposite the side from the other side of the mouth,The other is fixed in reverse with the same sticking method, and the two pieces of adhesive tape are finally crossed and fixed at the corners of the mouth.Finally, fasten it with a lacing
|
|
Brak interwencji: traditional X-shaped tape and string fixing
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
the fixed effectiveness of endotracheal intubation
Ramy czasowe: 34 weeks
|
The tube displacement rate,
|
34 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Complications associated with endotracheal intubation fixation
Ramy czasowe: 34 weeks
|
Unplanned extubation,the occurrence of facial adhesive related skin injury,Effect of oral care
|
34 weeks
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Economic indicators
Ramy czasowe: 34 weeks
|
The cost of the tape required for the fixation
|
34 weeks
|
|
Nursing workload
Ramy czasowe: 34 weeks
|
Oral care takes a few minutes
|
34 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-144
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .