- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04707521
Application of Ship - Shaped Adhesive Tape Fixing in Patients Undergoing Tracheal Intubation
11 de janeiro de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Application of Ship - Shaped Adhesive Tape Fixing in Patients Undergoing Tracheal
In order to evaluate the safety and value of the improved ship-shaped fixing on tracheal intubation patients and provide theoretical basis for clinical therapy, we conducted this research to compare the fixed effectiveness, complications, nursing workload and medical expenses about application of ship-shaped adhesive tape fixation on patient undergoing tracheal intubation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
the fixed effectiveness:Incidence of catheter displacement,Incidence of unplanned extubation.
complications:Incidence f skin damage,Oral care effect,Incidence of ventilator-associated pneumonia.
nursing workload:Oral care is time-consuming medical expenses :Material economic cost
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
134
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with SICU intubation had been intubated for <8h at the time of entry (the interval of oral care was 8h);
- Patients with brain diseases or septic shock caused by abdominal infection;
- There was no pulmonary infection before endotracheal intubation.
- Facial skin integrity;
- Good oral cavity: no odor, no residue, no oral diseases, oral mucosa integrity;
- Informed consent is given by the family members and the informed consent is signed;
- No adhesive tape allergy.
Exclusion Criteria:
- Oral injury caused by suction;
- Endotracheal intubation time < 48 h;
- In the experiment is not willing to carry on the experiment, quit voluntarily.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 3M tape ship-shaped combined with strap fixing method
|
During fixation, the endotracheal intubation and dental pad were located in the center of the mouth, and one end of one piece of medical cloth adhesive was pasted on the patient's cheek near the side.
When it reached one side of the mouth, the endotracheal intubation and dental pad were wound around twice, and then the other side of the adhesive tape was pasted on the cheek opposite the side from the other side of the mouth,The other is fixed in reverse with the same sticking method, and the two pieces of adhesive tape are finally crossed and fixed at the corners of the mouth.Finally, fasten it with a lacing
|
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Sem intervenção: traditional X-shaped tape and string fixing
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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the fixed effectiveness of endotracheal intubation
Prazo: 34 weeks
|
The tube displacement rate,
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34 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complications associated with endotracheal intubation fixation
Prazo: 34 weeks
|
Unplanned extubation,the occurrence of facial adhesive related skin injury,Effect of oral care
|
34 weeks
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Economic indicators
Prazo: 34 weeks
|
The cost of the tape required for the fixation
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34 weeks
|
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Nursing workload
Prazo: 34 weeks
|
Oral care takes a few minutes
|
34 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-144
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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