- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04707521
Application of Ship - Shaped Adhesive Tape Fixing in Patients Undergoing Tracheal Intubation
11 de enero de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Application of Ship - Shaped Adhesive Tape Fixing in Patients Undergoing Tracheal
In order to evaluate the safety and value of the improved ship-shaped fixing on tracheal intubation patients and provide theoretical basis for clinical therapy, we conducted this research to compare the fixed effectiveness, complications, nursing workload and medical expenses about application of ship-shaped adhesive tape fixation on patient undergoing tracheal intubation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
the fixed effectiveness:Incidence of catheter displacement,Incidence of unplanned extubation.
complications:Incidence f skin damage,Oral care effect,Incidence of ventilator-associated pneumonia.
nursing workload:Oral care is time-consuming medical expenses :Material economic cost
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
134
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with SICU intubation had been intubated for <8h at the time of entry (the interval of oral care was 8h);
- Patients with brain diseases or septic shock caused by abdominal infection;
- There was no pulmonary infection before endotracheal intubation.
- Facial skin integrity;
- Good oral cavity: no odor, no residue, no oral diseases, oral mucosa integrity;
- Informed consent is given by the family members and the informed consent is signed;
- No adhesive tape allergy.
Exclusion Criteria:
- Oral injury caused by suction;
- Endotracheal intubation time < 48 h;
- In the experiment is not willing to carry on the experiment, quit voluntarily.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 3M tape ship-shaped combined with strap fixing method
|
During fixation, the endotracheal intubation and dental pad were located in the center of the mouth, and one end of one piece of medical cloth adhesive was pasted on the patient's cheek near the side.
When it reached one side of the mouth, the endotracheal intubation and dental pad were wound around twice, and then the other side of the adhesive tape was pasted on the cheek opposite the side from the other side of the mouth,The other is fixed in reverse with the same sticking method, and the two pieces of adhesive tape are finally crossed and fixed at the corners of the mouth.Finally, fasten it with a lacing
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Sin intervención: traditional X-shaped tape and string fixing
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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the fixed effectiveness of endotracheal intubation
Periodo de tiempo: 34 weeks
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The tube displacement rate,
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34 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complications associated with endotracheal intubation fixation
Periodo de tiempo: 34 weeks
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Unplanned extubation,the occurrence of facial adhesive related skin injury,Effect of oral care
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34 weeks
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Economic indicators
Periodo de tiempo: 34 weeks
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The cost of the tape required for the fixation
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34 weeks
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Nursing workload
Periodo de tiempo: 34 weeks
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Oral care takes a few minutes
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34 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-144
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .