- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04707521
Application of Ship - Shaped Adhesive Tape Fixing in Patients Undergoing Tracheal Intubation
11 gennaio 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Application of Ship - Shaped Adhesive Tape Fixing in Patients Undergoing Tracheal
In order to evaluate the safety and value of the improved ship-shaped fixing on tracheal intubation patients and provide theoretical basis for clinical therapy, we conducted this research to compare the fixed effectiveness, complications, nursing workload and medical expenses about application of ship-shaped adhesive tape fixation on patient undergoing tracheal intubation.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
the fixed effectiveness:Incidence of catheter displacement,Incidence of unplanned extubation.
complications:Incidence f skin damage,Oral care effect,Incidence of ventilator-associated pneumonia.
nursing workload:Oral care is time-consuming medical expenses :Material economic cost
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
134
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with SICU intubation had been intubated for <8h at the time of entry (the interval of oral care was 8h);
- Patients with brain diseases or septic shock caused by abdominal infection;
- There was no pulmonary infection before endotracheal intubation.
- Facial skin integrity;
- Good oral cavity: no odor, no residue, no oral diseases, oral mucosa integrity;
- Informed consent is given by the family members and the informed consent is signed;
- No adhesive tape allergy.
Exclusion Criteria:
- Oral injury caused by suction;
- Endotracheal intubation time < 48 h;
- In the experiment is not willing to carry on the experiment, quit voluntarily.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 3M tape ship-shaped combined with strap fixing method
|
During fixation, the endotracheal intubation and dental pad were located in the center of the mouth, and one end of one piece of medical cloth adhesive was pasted on the patient's cheek near the side.
When it reached one side of the mouth, the endotracheal intubation and dental pad were wound around twice, and then the other side of the adhesive tape was pasted on the cheek opposite the side from the other side of the mouth,The other is fixed in reverse with the same sticking method, and the two pieces of adhesive tape are finally crossed and fixed at the corners of the mouth.Finally, fasten it with a lacing
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Nessun intervento: traditional X-shaped tape and string fixing
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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the fixed effectiveness of endotracheal intubation
Lasso di tempo: 34 weeks
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The tube displacement rate,
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34 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complications associated with endotracheal intubation fixation
Lasso di tempo: 34 weeks
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Unplanned extubation,the occurrence of facial adhesive related skin injury,Effect of oral care
|
34 weeks
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Economic indicators
Lasso di tempo: 34 weeks
|
The cost of the tape required for the fixation
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34 weeks
|
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Nursing workload
Lasso di tempo: 34 weeks
|
Oral care takes a few minutes
|
34 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-144
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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