- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04707521
Application of Ship - Shaped Adhesive Tape Fixing in Patients Undergoing Tracheal Intubation
11. januar 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Application of Ship - Shaped Adhesive Tape Fixing in Patients Undergoing Tracheal
In order to evaluate the safety and value of the improved ship-shaped fixing on tracheal intubation patients and provide theoretical basis for clinical therapy, we conducted this research to compare the fixed effectiveness, complications, nursing workload and medical expenses about application of ship-shaped adhesive tape fixation on patient undergoing tracheal intubation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
the fixed effectiveness:Incidence of catheter displacement,Incidence of unplanned extubation.
complications:Incidence f skin damage,Oral care effect,Incidence of ventilator-associated pneumonia.
nursing workload:Oral care is time-consuming medical expenses :Material economic cost
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
134
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with SICU intubation had been intubated for <8h at the time of entry (the interval of oral care was 8h);
- Patients with brain diseases or septic shock caused by abdominal infection;
- There was no pulmonary infection before endotracheal intubation.
- Facial skin integrity;
- Good oral cavity: no odor, no residue, no oral diseases, oral mucosa integrity;
- Informed consent is given by the family members and the informed consent is signed;
- No adhesive tape allergy.
Exclusion Criteria:
- Oral injury caused by suction;
- Endotracheal intubation time < 48 h;
- In the experiment is not willing to carry on the experiment, quit voluntarily.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 3M tape ship-shaped combined with strap fixing method
|
During fixation, the endotracheal intubation and dental pad were located in the center of the mouth, and one end of one piece of medical cloth adhesive was pasted on the patient's cheek near the side.
When it reached one side of the mouth, the endotracheal intubation and dental pad were wound around twice, and then the other side of the adhesive tape was pasted on the cheek opposite the side from the other side of the mouth,The other is fixed in reverse with the same sticking method, and the two pieces of adhesive tape are finally crossed and fixed at the corners of the mouth.Finally, fasten it with a lacing
|
Ingen indgriben: traditional X-shaped tape and string fixing
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
the fixed effectiveness of endotracheal intubation
Tidsramme: 34 weeks
|
The tube displacement rate,
|
34 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Complications associated with endotracheal intubation fixation
Tidsramme: 34 weeks
|
Unplanned extubation,the occurrence of facial adhesive related skin injury,Effect of oral care
|
34 weeks
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Economic indicators
Tidsramme: 34 weeks
|
The cost of the tape required for the fixation
|
34 weeks
|
Nursing workload
Tidsramme: 34 weeks
|
Oral care takes a few minutes
|
34 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-144
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .