Wpływ pozaustrojowej terapii szokowej na bolesne miesiączkowanie
9 marca 2021 zaktualizowane przez: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Badanie to przeprowadzono na czterdziestu kobietach, u których zdiagnozowano pierwotne bolesne miesiączkowanie.
Zostały one wybrane z poradni ginekologicznych Szpitala Uniwersyteckiego Ain Shams Uniwersytetu w Kairze.
Ich wiek mieścił się w przedziale 25-35 lat, BMI<30kg/m².
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Z badania wykluczono pacjentki z rozpoznanym przez lekarza pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem, kręgozmykiem i przewlekłym bólem krzyża.
Zostali losowo przydzieleni do dwóch równych grup (A i B).
Grupa (A) składała się z dwudziestu osób o średniej wieku 29,2±1,9 lat,
i BMI 27,28 ± 2,1 kg/m2
który otrzymał pozaustrojowe fale uderzeniowe.
Grupa (B) składała się z dwudziestu pacjentów w średnim wieku 28,58±2,2 lat,
i BMI 28,92±0,7kg/m2
który otrzymał pozorowaną technikę.
Gorący okład stosowano przez 15 minut dla obu grup (A&B) przed zabiegiem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egipt, 12613
- Ghada Elrefaye
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria:
Kryteria przyjęcia:
- czterdzieści dziewic.
- ich wiek wahał się od 25 do 35 lat.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) <30kg/m².
Kryteria wyłączenia:
- kobiet z patologią miednicy mniejszej, taką jak endometrioza.
- kobiety mają nieregularne cykle miesiączkowe.
- kobiety mają wtórne bolesne miesiączkowanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia pozaustrojową falą uderzeniową
był używany przez 15 minut w pozycji leżącej dla obu grup (A i B) przed zabiegiem.
fala uderzeniowa służyła do ogrzewania niewielkich obszarów, zmniejszała ból, skurcze mięśni oraz rozszerzała naczynia krwionośne zaopatrujące dany obszar
|
Modyfikacje diety to zmiany wprowadzane podczas przygotowywania, przetwarzania i konsumpcji żywności w celu zwiększenia biodostępności mikroelementów – i zmniejszenia niedoborów mikroelementów – w żywności na poziomie komercyjnym lub indywidualnym/gospodarstwa domowego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: modyfikacja diety
Modyfikacje diety to zmiany wprowadzane podczas przygotowywania, przetwarzania i konsumpcji żywności w celu zwiększenia biodostępności mikroelementów – i zmniejszenia niedoborów mikroelementów – w żywności na poziomie komercyjnym lub indywidualnym/gospodarstwa domowego.
|
Modyfikacje diety to zmiany wprowadzane podczas przygotowywania, przetwarzania i konsumpcji żywności w celu zwiększenia biodostępności mikroelementów – i zmniejszenia niedoborów mikroelementów – w żywności na poziomie komercyjnym lub indywidualnym/gospodarstwa domowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Wizualna skala analogowa: używana do określania poziomu natężenia bólu.
Składa się z 10 cm jako poziomej linii, której jeden koniec reprezentuje to (0 = brak bólu), a drugi koniec (10 = najgorszy ból).
Ocenę przeprowadzono dla każdej kobiety w obu grupach (A, B) przed i po programie leczenia.
|
trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analiza krążącej β-endorfiny
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
ocenę krążącej β-endorfiny wykonano przed i po programie leczenia
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: ghada eb elrefaye, professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cairo Un 99
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .