- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04741243
Effekt af ekstrakorporal chokterapi til dysmenoré
9. marts 2021 opdateret af: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Denne undersøgelse blev udført på fyrre kvinder diagnosticeret som primær dysmenoré.
De blev udvalgt fra ambulatorier for gynækologi på Ain Shams University Hospital, Cairo University.
Deres alder varierede fra 25-35 år, BMI<30kg/m².
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med primær dysmenoré diagnosticeret af en læge, spondylolistese og kroniske lændesmerter blev udelukket fra undersøgelsen.
De blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper (A&B).
Gruppe (A) bestod af tyve forsøgspersoner med en gennemsnitsalder på 29,2±1,9 år,
og BMI 27,28±2,1 kg/m2
som modtog ekstrakorporale chokbølger.
Gruppe (B) bestod af tyve patienter med en gennemsnitsalder på 28,58±2,2 år,
og BMI 28,92±0,7 kg/m2
der modtog falsk teknik.
En varmpakke blev brugt i 15 minutter til begge grupper (A&B) før behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypten, 12613
- Ghada Elrefaye
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Kriterier:
Inklusionskriterier:
- fyrre jomfruelige hunner.
- deres alder varierede mellem 25 og 35 år.
- Body mass index (BMI) <30 kg/m².
Ekskluderingskriterier:
- kvinder med bækkenpatologi som endometriose.
- kvinder har uregelmæssig menstruationscyklus.
- kvinder har sekundær dysmenoré.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ekstrakorporal chokbølgeterapi
blev brugt i 15 minutter i liggende stilling for begge grupper (A&B) før behandlingen.
stødbølge blev brugt til at opvarme små områder og give mulighed for at mindske smerter, muskelspasmer og give vasodilatation af blodkarrene, der forsyner området
|
Kostændringer er ændringer foretaget under madlavning, forarbejdning og forbrug for at øge biotilgængeligheden af mikronæringsstoffer – og reducere mikronæringsstofmangler – i mad på kommercielt eller individuelt niveau/husholdningsniveau
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: kostændringer
Kostændringer er ændringer foretaget under madlavning, forarbejdning og forbrug for at øge biotilgængeligheden af mikronæringsstoffer – og reducere mikronæringsstofmangel – i mad på kommercielt eller individuelt/husholdningsniveau.
|
Kostændringer er ændringer foretaget under madlavning, forarbejdning og forbrug for at øge biotilgængeligheden af mikronæringsstoffer – og reducere mikronæringsstofmangler – i mad på kommercielt eller individuelt niveau/husholdningsniveau
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: tre måneder
|
Visuel analog skala: der blev brugt til at bestemme smerteintensitetsniveauet.
Den består af 10 cm som en vandret linje med den ene ende repræsenteret det (0 = ingen smerte) og den anden ende (10 = værste smerte).
Vurderingen blev udført for hver kvinde i begge grupper (A, B) før og efter behandlingsprogrammet.
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
analyse af cirkulerende β-endorfin
Tidsramme: tre måneder
|
vurdering af cirkulerende β-endorfin blev foretaget før og efter behandlingsprogrammet
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ghada eb elrefaye, professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cairo Un 99
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær dysmenoré
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
Kliniske forsøg med Ekstrakorporal chokbølge
-
Washington University School of MedicineAfsluttetUrolithiasisForenede Stater
-
Beni-Suef UniversityRekruttering
-
Istinye UniversityAfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Ekstrakorporal chokbølgeterapiTyrkiet (Türkiye)
-
The International Alliance of UrolithiasisUkendt
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetAchilles tendinopati (at)Tyrkiet (Türkiye)
-
General Hospital of Shenyang Military RegionAfsluttet
-
Rennes University HospitalAfsluttet
-
Advance Shockwave Technology GmbHUkendtNyrestenForenede Stater
-
General Hospital of Shenyang Military RegionAfsluttet
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringSeneskade - HåndTyrkiet (Türkiye)