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Effet de la thérapie de choc extracorporelle pour la dysménorrhée

9 mars 2021 mis à jour par: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Cette étude a été menée auprès de quarante femmes diagnostiquées comme dysménorrhée primaire. Ils ont été sélectionnés dans les cliniques externes de gynécologie de l'hôpital universitaire Ain Shams, Université du Caire. Leur âge variait de 25 à 35 ans, IMC<30kg/m².

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patientes atteintes de dysménorrhée primaire diagnostiquée par un médecin, de spondylolisthésis et de lombalgie chronique ont été exclues de l'étude. Ils ont été répartis au hasard en deux groupes égaux (A et B). Le groupe (A) était composé de vingt sujets, âgés en moyenne de 29,2 ± 1,9 ans, et IMC 27,28±2,1kg/m2 qui ont reçu des ondes de choc extracorporelles. Le groupe (B) était composé de vingt patients, avec un âge moyen de 28,58 ± 2,2 ans, et IMC 28,92±0,7kg/m2 qui a reçu la technique fictive. Une compresse chaude a été utilisée pendant 15 minutes pour les deux groupes (A&B) avant le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypte, 12613
        • Ghada Elrefaye

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère:

Critère d'intégration:

  • quarante femelles vierges.
  • leur âge variait entre 25 et 35 ans.
  • Indice de masse corporelle (IMC) <30kg/m².

Critère d'exclusion:

  • les femmes atteintes de pathologie pelvienne comme l'endométriose.
  • les femmes ont des cycles menstruels irréguliers.
  • les femmes ont une dysménorrhée secondaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie extracorporelle par ondes de choc
a été utilisé pendant 15 minutes en position ventrale pour les deux groupes (A&B) avant le traitement. des ondes de choc ont été utilisées pour chauffer de petites zones et permettre de diminuer la douleur, les spasmes musculaires et de fournir une vasodilatation des vaisseaux sanguins alimentant la zone
Dispositif: Onde de choc extracorporelle
Les modifications alimentaires sont des changements apportés au cours de la préparation, de la transformation et de la consommation des aliments pour augmenter la biodisponibilité des micronutriments - et réduire les carences en micronutriments - dans les aliments au niveau commercial ou individuel/ménage
Autres noms:
  • modification alimentaire
Expérimental: modification alimentaire
Les modifications alimentaires sont des changements apportés au cours de la préparation, de la transformation et de la consommation des aliments pour augmenter la biodisponibilité des micronutriments - et réduire les carences en micronutriments - dans les aliments au niveau commercial ou individuel/ménage.
Dispositif: Onde de choc extracorporelle
Les modifications alimentaires sont des changements apportés au cours de la préparation, de la transformation et de la consommation des aliments pour augmenter la biodisponibilité des micronutriments - et réduire les carences en micronutriments - dans les aliments au niveau commercial ou individuel/ménage
Autres noms:
  • modification alimentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: trois mois
Échelle visuelle analogique : qui a été utilisée pour déterminer le niveau d'intensité de la douleur. Il se compose de 10 cm sous forme de ligne horizontale avec une extrémité représentée par cela (0 = pas de douleur) et l'autre extrémité (10 = pire douleur). L'évaluation a été réalisée pour chaque femme des deux groupes (A, B) avant et après le programme de traitement.
trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyse de la β-endorphine circulante
Délai: trois mois
l'évaluation de la β-endorphine circulante a été effectuée avant et après le programme de traitement
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Collaborateurs

Shaimaa Mohamed Hamed

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ghada eb elrefaye, professor, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2021

Première publication (Réel)

5 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cairo Un 99

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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