Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek mimotělní šokové terapie u dysmenorey

9. března 2021 aktualizováno: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Tato studie byla provedena na čtyřiceti ženách diagnostikovaných jako primární dysmenorea. Byli vybráni z gynekologických ambulancí Fakultní nemocnice Ain Shams Káhirské univerzity. Jejich věk se pohyboval od 25 do 35 let, BMI < 30 kg/m².

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s primární dysmenoreou diagnostikovanou lékařem, spondylolistézou a chronickou bolestí dolní části zad byli ze studie vyloučeni. Byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin (A a B). Skupinu (A) tvořilo dvacet subjektů s průměrným věkem 29,2 ± 1,9 let, a BMI 27,28±2,1 kg/m2 kteří dostali mimotělní rázové vlny. Skupinu (B) tvořilo dvacet pacientů s průměrným věkem 28,58 ± 2,2 let, a BMI 28,92±0,7kg/m2 kteří dostali falešnou techniku. Před ošetřením byl pro obě skupiny (A&B) po dobu 15 minut použit horký zábal.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypt, 12613
        • Ghada Elrefaye

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria:

Kritéria pro zařazení:

  • čtyřicet panenských žen.
  • jejich věk se pohyboval mezi 25 až 35 lety.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) <30 kg/m².

Kritéria vyloučení:

  • ženy s pánevní patologií jako endometrióza.
  • ženy mají nepravidelný menstruační cyklus.
  • ženy mají sekundární dysmenoreu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mimotělní terapie rázovou vlnou
byla použita po dobu 15 minut v poloze na břiše pro obě skupiny (A&B) před ošetřením. rázová vlna byla použita k zahřátí malých oblastí a umožnila snížení bolesti, svalové křeče a poskytla vazodilataci krevních cév zásobujících oblast
Přístroj: Mimotělní rázová vlna
Dietní úpravy jsou změny provedené během přípravy, zpracování a konzumace potravin, aby se zvýšila biologická dostupnost mikroživin – a snížil se nedostatek mikroživin – v potravinách na komerční nebo individuální/domácí úrovni.
Ostatní jména:
  • úprava stravy
Experimentální: úprava stravy
Dietní úpravy jsou změny provedené během přípravy, zpracování a konzumace potravin, aby se zvýšila biologická dostupnost mikroživin – a snížil se nedostatek mikroživin – v potravinách na komerční úrovni nebo na úrovni jednotlivců/domácností.
Přístroj: Mimotělní rázová vlna
Dietní úpravy jsou změny provedené během přípravy, zpracování a konzumace potravin, aby se zvýšila biologická dostupnost mikroživin – a snížil se nedostatek mikroživin – v potravinách na komerční nebo individuální/domácí úrovni.
Ostatní jména:
  • úprava stravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: tři měsíce
Vizuální analogová stupnice: byla použita k určení úrovně intenzity bolesti. Skládá se z 10 cm jako horizontální čára s jedním koncem reprezentovaným (0 = žádná bolest) a druhým koncem (10 = nejhorší bolest). Hodnocení bylo provedeno u každé ženy v obou skupinách (A, B) před a po léčebném programu.
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analýza cirkulujícího β-endorfinu
Časové okno: tři měsíce
hodnocení cirkulujícího β-endorfinu bylo provedeno před a po léčebném programu
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Spolupracovníci

Shaimaa Mohamed Hamed

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ghada eb elrefaye, professor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cairo Un 99

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimotělní rázová vlna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit