- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04741243
Kehonulkoisen shokkihoidon vaikutus dysmenorreaan
tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Tämä tutkimus suoritettiin 40 naiselle, joilla oli diagnosoitu primaarinen dysmenorrea.
Heidät valittiin Kairon yliopiston Ain Shams University Hospitalin gynekologian poliklinikoilta.
Heidän ikänsä vaihteli välillä 25-35 vuotta, BMI <30kg/m².
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli lääkärin diagnosoima primaarinen dysmenorrea, spondylolisteesi ja krooninen alaselän kipu.
Heidät jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (A ja B).
Ryhmä (A) koostui 20 henkilöstä, joiden keski-ikä oli 29,2±1,9 vuotta.
ja BMI 27,28±2,1kg/m2
jotka saivat ruumiinulkoisia shokkiaaltoja.
Ryhmään (B) kuului kaksikymmentä potilasta, joiden keski-ikä oli 28,58±2,2 vuotta.
ja BMI 28,92±0,7kg/m2
jotka saivat huijaustekniikan.
Kuuma pakkaus käytettiin 15 minuuttia molemmille ryhmille (A&B) ennen hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypti, 12613
- Ghada Elrefaye
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Kriteeri:
Sisällyttämiskriteerit:
- neljäkymmentä neitsyttä naista.
- heidän ikänsä vaihteli 25-35 vuoden välillä.
- Painoindeksi (BMI) <30 kg/m².
Poissulkemiskriteerit:
- naisilla, joilla on lantion patologia endometrioosina.
- naisilla on epäsäännölliset kuukautiskierrot.
- naisilla on sekundaarinen dysmenorrea.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kehonulkoinen shokkiaaltohoito
käytettiin 15 minuuttia makuuasennossa molemmille ryhmille (A&B) ennen hoitoa.
shokkiaaltoja käytettiin lämmittämään pieniä alueita ja mahdollistamaan kivun, lihasspasmien vähentäminen ja aluetta toimittavien verisuonten laajeneminen.
|
Ruokavalion muutokset ovat ruoan valmistuksen, käsittelyn ja kulutuksen aikana tehtyjä muutoksia, joilla lisätään hivenravinteiden biologista hyötyosuutta - ja vähennetään hivenravinteiden puutteita - elintarvikkeissa kaupallisella tai yksilö-/kotitaloustasolla.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: ruokavalion muutos
Ruokavalion muutokset ovat elintarvikkeiden valmistuksen, käsittelyn ja kulutuksen aikana tehtyjä muutoksia, joilla lisätään hivenravinteiden biologista hyötyosuutta - ja vähennetään hivenravinteiden puutteita - elintarvikkeissa kaupallisella tai yksilö-/kotitaloustasolla.
|
Ruokavalion muutokset ovat ruoan valmistuksen, käsittelyn ja kulutuksen aikana tehtyjä muutoksia, joilla lisätään hivenravinteiden biologista hyötyosuutta - ja vähennetään hivenravinteiden puutteita - elintarvikkeissa kaupallisella tai yksilö-/kotitaloustasolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko: sitä käytettiin määrittämään kivun voimakkuuden taso.
Se koostuu 10 cm:stä vaakasuuntaisena viivana, jonka toinen pää edustaa sitä (0 = ei kipua) ja toinen pää (10 = pahin kipu).
Arviointi suoritettiin jokaiselle naiselle molemmissa ryhmissä (A, B) ennen hoito-ohjelmaa ja sen jälkeen.
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kiertävän β-endorfiinin analyysi
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
verenkierron β-endorfiinin arviointi tehtiin ennen hoitoohjelmaa ja sen jälkeen
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: ghada eb elrefaye, professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cairo Un 99
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen dysmenorrea
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
Laibin People's HospitalValmisPrimary Study Metric on progression-free Survival (PFS)
-
Rotman Research Institute at BaycrestHeart and Stroke Foundation of CanadaValmis
Kliiniset tutkimukset Kehonulkoinen shokkiaalto
-
Beijing Jishuitan HospitalTuntematon
-
Cairo UniversityRekrytointiHemipleginen aivovammaEgypti
-
Hacettepe UniversityRekrytointiLiipasinsormi | Stenosoiva tenosynoviittiTurkki
-
Mansoura UniversityTuntematon
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaAivohalvaus | Spastisuus aivohalvauksen jatkonaTurkki
-
Benha UniversityRekrytointiHoidon sivuvaikutukset | Munuaisten kiviEgypti
-
Dornier MedTech SystemsValmisErektiohäiriö | Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinenYhdysvallat
-
Mansoura UniversityRekrytointiEi-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpäEgypti
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDValmisSelluliitti | Lihavuus | LipodystrofiaBrasilia
-
Cairo UniversityRekrytointiKohdunkaulan radikulopatiaEgypti