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Wirkung der extrakorporalen Schocktherapie bei Dysmenorrhoe

9. März 2021 aktualisiert von: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Diese Studie wurde an vierzig Frauen durchgeführt, bei denen primäre Dysmenorrhoe diagnostiziert wurde. Sie wurden aus gynäkologischen Ambulanzen des Ain Shams University Hospital der Universität Kairo ausgewählt. Ihr Alter lag zwischen 25 und 35 Jahren, der BMI <30 kg/m².

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit ärztlich diagnostizierter primärer Dysmenorrhoe, Spondylolisthesis und chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich wurden von der Studie ausgeschlossen. Sie wurden zufällig in zwei gleich große Gruppen (A und B) eingeteilt. Gruppe (A) bestand aus zwanzig Probanden mit einem Durchschnittsalter von 29,2 ± 1,9 Jahren. und BMI 27,28 ± 2,1 kg/m2 die extrakorporale Stoßwellen erhielten. Gruppe (B) bestand aus zwanzig Patienten mit einem Durchschnittsalter von 28,58 ± 2,2 Jahren. und BMI 28,92 ± 0,7 kg/m2 die eine Scheintechnik erhielten. Vor der Behandlung wurde für beide Gruppen (A und B) 15 Minuten lang eine Wärmepackung verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Ägypten, 12613
        • Ghada Elrefaye

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Kriterien:

Einschlusskriterien:

  • vierzig jungfräuliche Frauen.
  • Ihr Alter lag zwischen 25 und 35 Jahren.
  • Body-Mass-Index (BMI) <30 kg/m².

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Beckenpathologie wie Endometriose.
  • Frauen haben unregelmäßige Menstruationszyklen.
  • Frauen haben sekundäre Dysmenorrhoe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Extrakorporale Stoßwellentherapie
wurde vor der Behandlung für beide Gruppen (A&B) 15 Minuten lang in Bauchlage eingesetzt. Stoßwellen wurden verwendet, um kleine Bereiche zu erwärmen und Schmerzen und Muskelkrämpfe zu lindern sowie eine Gefäßerweiterung der Blutgefäße zu bewirken, die den Bereich versorgen
Gerät: Extrakorporale Stoßwelle
Ernährungsumstellungen sind Änderungen, die während der Zubereitung, Verarbeitung und des Verzehrs von Lebensmitteln vorgenommen werden, um die Bioverfügbarkeit von Mikronährstoffen in Lebensmitteln auf kommerzieller oder individueller/haushaltsbezogener Ebene zu erhöhen – und Mikronährstoffdefizite zu verringern
Andere Namen:
  • Ernährungsumstellung
Experimental: Ernährungsumstellung
Ernährungsumstellungen sind Änderungen, die während der Zubereitung, Verarbeitung und des Verzehrs von Lebensmitteln vorgenommen werden, um die Bioverfügbarkeit von Mikronährstoffen in Lebensmitteln auf kommerzieller oder individueller/haushaltsbezogener Ebene zu erhöhen – und Mikronährstoffdefizite zu verringern.
Gerät: Extrakorporale Stoßwelle
Ernährungsumstellungen sind Änderungen, die während der Zubereitung, Verarbeitung und des Verzehrs von Lebensmitteln vorgenommen werden, um die Bioverfügbarkeit von Mikronährstoffen in Lebensmitteln auf kommerzieller oder individueller/haushaltsbezogener Ebene zu erhöhen – und Mikronährstoffdefizite zu verringern
Andere Namen:
  • Ernährungsumstellung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: drei Monate
Visuelle Analogskala: Diese wurde zur Bestimmung der Schmerzintensität verwendet. Sie besteht aus einer 10 cm langen horizontalen Linie, deren eines Ende (0 = kein Schmerz) und das andere Ende (10 = schlimmster Schmerz) darstellt. Die Beurteilung wurde für jede Frau in beiden Gruppen (A, B) vor und nach dem Behandlungsprogramm durchgeführt.
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse des zirkulierenden β-Endorphins
Zeitfenster: drei Monate
Die Beurteilung des zirkulierenden β-Endorphins erfolgte vor und nach dem Behandlungsprogramm
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Mitarbeiter

Shaimaa Mohamed Hamed

Ermittler

  • Hauptermittler: ghada eb elrefaye, professor, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cairo Un 99

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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