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Effetto della terapia d'urto extracorporea per la dismenorrea

9 marzo 2021 aggiornato da: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Questo studio è stato condotto su quaranta donne con diagnosi di dismenorrea primaria. Sono stati selezionati dalle cliniche ambulatoriali di ginecologia dell'ospedale universitario di Ain Shams, Università del Cairo. La loro età variava dai 25 ai 35 anni, BMI<30kg/m².

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono state escluse dallo studio le pazienti con dismenorrea primaria diagnosticata da un medico, spondilolistesi e lombalgia cronica. Sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi uguali (A e B). Il gruppo (A) era composto da venti soggetti, con un'età media di 29,2 ± 1,9 anni, e BMI 27,28 ± 2,1 kg/m2 che ha ricevuto onde d'urto extracorporee. Il gruppo (B) era composto da venti pazienti, con un'età media di 28,58 ± 2,2 anni, e BMI 28,92 ± 0,7 kg/m2 che ha ricevuto una tecnica fittizia. Un impacco caldo è stato utilizzato per 15 minuti per entrambi i gruppi (A&B) prima del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egitto, 12613
        • Ghada Elrefaye

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criteri:

Criterio di inclusione:

  • quaranta vergini femmine.
  • la loro età variava tra i 25 ei 35 anni.
  • Indice di massa corporea (BMI) <30 kg/ m².

Criteri di esclusione:

  • femmine con patologia pelvica come endometriosi.
  • le femmine hanno cicli mestruali irregolari.
  • le femmine hanno dismenorrea secondaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia extracorporea ad onde d'urto
è stato utilizzato per 15 minuti in posizione prona per entrambi i gruppi (A&B) prima del trattamento. le onde d'urto sono state utilizzate per riscaldare piccole aree e consentire di ridurre il dolore, lo spasmo muscolare e fornire vasodilatazione dei vasi sanguigni che irrorano l'area
Dispositivo: Onda d'urto extracorporea
Le modifiche dietetiche sono modifiche apportate durante la preparazione, la lavorazione e il consumo degli alimenti per aumentare la biodisponibilità dei micronutrienti e ridurre le carenze di micronutrienti negli alimenti a livello commerciale o individuale/familiare
Altri nomi:
  • modifica dietetica
Sperimentale: modifica dietetica
Le modifiche dietetiche sono modifiche apportate durante la preparazione, la lavorazione e il consumo degli alimenti per aumentare la biodisponibilità dei micronutrienti e ridurre le carenze di micronutrienti negli alimenti a livello commerciale o individuale/familiare.
Dispositivo: Onda d'urto extracorporea
Le modifiche dietetiche sono modifiche apportate durante la preparazione, la lavorazione e il consumo degli alimenti per aumentare la biodisponibilità dei micronutrienti e ridurre le carenze di micronutrienti negli alimenti a livello commerciale o individuale/familiare
Altri nomi:
  • modifica dietetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: tre mesi
Scala analogica visiva: che è stata utilizzata per determinare il livello di intensità del dolore. Consiste di 10 cm come una linea orizzontale con un'estremità rappresentata (0= nessun dolore) e l'altra estremità (10= peggior dolore). La valutazione è stata eseguita per ogni donna in entrambi i gruppi (A, B) prima e dopo il programma di trattamento.
tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi della β-endorfina circolante
Lasso di tempo: tre mesi
la valutazione della β-endorfina circolante è stata effettuata prima e dopo il programma di trattamento
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Collaboratori

Shaimaa Mohamed Hamed

Investigatori

  • Investigatore principale: ghada eb elrefaye, professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cairo Un 99

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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