- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04803617
Investigation of Pectoralis Muscle Strength in Elderly With Interstitial Lung Disease
16 marca 2021 zaktualizowane przez: Habibedurdu
The Effect of Pectoralis Muscle Strength on Pulmonary Function in Elderly With Interstitial Lung Disease
Interstitial lung disease (ILD) is a restrictive lung disease characterized by impaired lung function, exercise limitation and skeletal muscle dysfunction.
There is limited data on skeletal muscle function in ILD, most of which are focused on the lower limb muscles.
The aim of this study were to evaluated the change of pectoralis muscle strength and relationship of pulmonary function with pectoralis muscle strength.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study consisted of intervention and control groups.
Thirty one patients with ILD were included in the patient's group and 37 healthy volunteers in the control group.
All participants were selected from the geriatric population.
Demographic and cardiopulmonary physiotherapy assessment of all participants were performed.
Lung function test, maximal inspiratory and expiratory pressure and pectoralis muscle strength were measured in participants of both groups.
All measurements were performed once.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giresun, Indyk
- Giresun University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The patient's group was selected from among the patients who applied to Süreyyapaşa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital.
The control group was selected among volunteers invited from the local community.
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with ILD by a multidisciplinary team according to the 2011 ATS/ERS guidelines for ILD
- Aged 65-85
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled/active cardiovascular, metabolic, systemic or cancerous disease
- Significant orthopedic, neurologic or musculoskeletal comorbidity that limited functional independence
- No being able to cooperate
- Refuse to participate in the current study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Patient's group
geriatric patients with interstitial lung disease
|
In both groups, forced vital capacity (FVC), forced expiratory volume in one second (FEV1) and FEV1 / FVC ratio were measured with portable spirometer according to the guidelines of the American Thoracic Society (ATS) and the European Respiratory Society (ERS).
Maximal inspiratory (MIP) and expiratory pressure (MEP) were evaluated with mouth pressure device as per ATS/ERS guidelines.
Sensation of dyspnea was assessed with Modified medical council research scale.
Pectoralis muscle strength were measured isometrically using with digital hand held dynamometer.
|
Control group
healthy volunteers selected from the geriatric population
|
In both groups, forced vital capacity (FVC), forced expiratory volume in one second (FEV1) and FEV1 / FVC ratio were measured with portable spirometer according to the guidelines of the American Thoracic Society (ATS) and the European Respiratory Society (ERS).
Maximal inspiratory (MIP) and expiratory pressure (MEP) were evaluated with mouth pressure device as per ATS/ERS guidelines.
Sensation of dyspnea was assessed with Modified medical council research scale.
Pectoralis muscle strength were measured isometrically using with digital hand held dynamometer.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pectoralis muscle strength test
Ramy czasowe: 15 minute
|
The pectoralis muscle strength were measured with handheld dynamometer in supine position.
The shoulder joint of participant was positioned at 90º abducted and at 0º internal/external rotation and the elbow joint was flexed at 90º.
The other shoulder joint was fixed by the physiotherapist.
While the participant performed isometrically horizontal adduction movement, the measurement was performed on the distal part of the upper arm and the contraction was sustained for at least 5 seconds by the participant.
The test was performed three times and with 60 seconds rest between tests.
The mean of the best value on both sides was recorded.
|
15 minute
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
FEV1
Ramy czasowe: 5 minute
|
FEV1 value was measured with portable spirometer according to ATS/ ERS guidelines for pulmonary function test.
Results of the measurements were recorded as percentanges of predicted values.
|
5 minute
|
FVC
Ramy czasowe: 5 minute
|
FVC value was measured with portable spirometer according to ATS/ ERS guidelines for pulmonary function test.
Results of the measurements were recorded as percentanges of predicted values.
|
5 minute
|
FEV1/FVC
Ramy czasowe: 5 minute
|
The ratio of FEV1/FVC was calculated by measuring device according to measured FEV1 and FVC values
|
5 minute
|
Respiratory muscle strength test
Ramy czasowe: 15 minute
|
Maximal mouth pressures were measured to evaluate respiratory muscle strength.
The test was performed with mouth pressure device in sitting position.
Participants breathed through a flanged mouthpiece inside the lips at near residual volume for the MIP value and near total lung capacity for MEP value .
The maximum effort was sustained for at least one second.
The test was repeated at least 3 times until no more than 10% difference was present between highest and previous measurements .
The higest value and percentage value of predicted highest value were recorded
|
15 minute
|
Dyspnea assessment
Ramy czasowe: 3 minute
|
Modified Medical Council Research Dyspnea scale were used to assess sensation of dyspnea
|
3 minute
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Habibe DURDU, MSc, Giresun University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Raghu G, Collard HR, Egan JJ, Martinez FJ, Behr J, Brown KK, Colby TV, Cordier JF, Flaherty KR, Lasky JA, Lynch DA, Ryu JH, Swigris JJ, Wells AU, Ancochea J, Bouros D, Carvalho C, Costabel U, Ebina M, Hansell DM, Johkoh T, Kim DS, King TE Jr, Kondoh Y, Myers J, Muller NL, Nicholson AG, Richeldi L, Selman M, Dudden RF, Griss BS, Protzko SL, Schunemann HJ; ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Mar 15;183(6):788-824. doi: 10.1164/rccm.2009-040GL.
- Hirano M, Katoh M, Kawaguchi S, Uemura T. Intrarater reliabilities of shoulder joint horizontal adductor muscle strength measurements using a handheld dynamometer for geriatric and stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):51-5. doi: 10.1589/jpts.28.51. Epub 2016 Jan 30.
- Panagiotou M, Polychronopoulos V, Strange C. Respiratory and lower limb muscle function in interstitial lung disease. Chron Respir Dis. 2016 May;13(2):162-72. doi: 10.1177/1479972315626014. Epub 2016 Jan 14.
- Hanada M, Sakamoto N, Ishimatsu Y, Kakugawa T, Obase Y, Kozu R, Senjyu H, Izumikawa K, Mukae H, Kohno S. Effect of long-term treatment with corticosteroids on skeletal muscle strength, functional exercise capacity and health status in patients with interstitial lung disease. Respirology. 2016 Aug;21(6):1088-93. doi: 10.1111/resp.12807. Epub 2016 May 13.
- Durdu H, Yurdalan SU, Ozmen I. Clinical significance of pectoralis muscle strength in elderly patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Sarcoidosis Vasc Diffuse Lung Dis. 2022;39(1):e2022009. doi: 10.36141/svdld.v39i1.12094. Epub 2022 Mar 31.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pectoralismajor
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
The data sets collected and analyzed during this study could be provided from corresponding author upon reasonable request
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone