- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04803617
Investigation of Pectoralis Muscle Strength in Elderly With Interstitial Lung Disease
16. března 2021 aktualizováno: Habibedurdu
The Effect of Pectoralis Muscle Strength on Pulmonary Function in Elderly With Interstitial Lung Disease
Interstitial lung disease (ILD) is a restrictive lung disease characterized by impaired lung function, exercise limitation and skeletal muscle dysfunction.
There is limited data on skeletal muscle function in ILD, most of which are focused on the lower limb muscles.
The aim of this study were to evaluated the change of pectoralis muscle strength and relationship of pulmonary function with pectoralis muscle strength.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study consisted of intervention and control groups.
Thirty one patients with ILD were included in the patient's group and 37 healthy volunteers in the control group.
All participants were selected from the geriatric population.
Demographic and cardiopulmonary physiotherapy assessment of all participants were performed.
Lung function test, maximal inspiratory and expiratory pressure and pectoralis muscle strength were measured in participants of both groups.
All measurements were performed once.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
68
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giresun, Krocan
- Giresun University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 85 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The patient's group was selected from among the patients who applied to Süreyyapaşa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital.
The control group was selected among volunteers invited from the local community.
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with ILD by a multidisciplinary team according to the 2011 ATS/ERS guidelines for ILD
- Aged 65-85
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled/active cardiovascular, metabolic, systemic or cancerous disease
- Significant orthopedic, neurologic or musculoskeletal comorbidity that limited functional independence
- No being able to cooperate
- Refuse to participate in the current study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Patient's group
geriatric patients with interstitial lung disease
|
In both groups, forced vital capacity (FVC), forced expiratory volume in one second (FEV1) and FEV1 / FVC ratio were measured with portable spirometer according to the guidelines of the American Thoracic Society (ATS) and the European Respiratory Society (ERS).
Maximal inspiratory (MIP) and expiratory pressure (MEP) were evaluated with mouth pressure device as per ATS/ERS guidelines.
Sensation of dyspnea was assessed with Modified medical council research scale.
Pectoralis muscle strength were measured isometrically using with digital hand held dynamometer.
|
Control group
healthy volunteers selected from the geriatric population
|
In both groups, forced vital capacity (FVC), forced expiratory volume in one second (FEV1) and FEV1 / FVC ratio were measured with portable spirometer according to the guidelines of the American Thoracic Society (ATS) and the European Respiratory Society (ERS).
Maximal inspiratory (MIP) and expiratory pressure (MEP) were evaluated with mouth pressure device as per ATS/ERS guidelines.
Sensation of dyspnea was assessed with Modified medical council research scale.
Pectoralis muscle strength were measured isometrically using with digital hand held dynamometer.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pectoralis muscle strength test
Časové okno: 15 minute
|
The pectoralis muscle strength were measured with handheld dynamometer in supine position.
The shoulder joint of participant was positioned at 90º abducted and at 0º internal/external rotation and the elbow joint was flexed at 90º.
The other shoulder joint was fixed by the physiotherapist.
While the participant performed isometrically horizontal adduction movement, the measurement was performed on the distal part of the upper arm and the contraction was sustained for at least 5 seconds by the participant.
The test was performed three times and with 60 seconds rest between tests.
The mean of the best value on both sides was recorded.
|
15 minute
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
FEV1
Časové okno: 5 minute
|
FEV1 value was measured with portable spirometer according to ATS/ ERS guidelines for pulmonary function test.
Results of the measurements were recorded as percentanges of predicted values.
|
5 minute
|
FVC
Časové okno: 5 minute
|
FVC value was measured with portable spirometer according to ATS/ ERS guidelines for pulmonary function test.
Results of the measurements were recorded as percentanges of predicted values.
|
5 minute
|
FEV1/FVC
Časové okno: 5 minute
|
The ratio of FEV1/FVC was calculated by measuring device according to measured FEV1 and FVC values
|
5 minute
|
Respiratory muscle strength test
Časové okno: 15 minute
|
Maximal mouth pressures were measured to evaluate respiratory muscle strength.
The test was performed with mouth pressure device in sitting position.
Participants breathed through a flanged mouthpiece inside the lips at near residual volume for the MIP value and near total lung capacity for MEP value .
The maximum effort was sustained for at least one second.
The test was repeated at least 3 times until no more than 10% difference was present between highest and previous measurements .
The higest value and percentage value of predicted highest value were recorded
|
15 minute
|
Dyspnea assessment
Časové okno: 3 minute
|
Modified Medical Council Research Dyspnea scale were used to assess sensation of dyspnea
|
3 minute
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Habibe DURDU, MSc, Giresun University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Raghu G, Collard HR, Egan JJ, Martinez FJ, Behr J, Brown KK, Colby TV, Cordier JF, Flaherty KR, Lasky JA, Lynch DA, Ryu JH, Swigris JJ, Wells AU, Ancochea J, Bouros D, Carvalho C, Costabel U, Ebina M, Hansell DM, Johkoh T, Kim DS, King TE Jr, Kondoh Y, Myers J, Muller NL, Nicholson AG, Richeldi L, Selman M, Dudden RF, Griss BS, Protzko SL, Schunemann HJ; ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Mar 15;183(6):788-824. doi: 10.1164/rccm.2009-040GL.
- Hirano M, Katoh M, Kawaguchi S, Uemura T. Intrarater reliabilities of shoulder joint horizontal adductor muscle strength measurements using a handheld dynamometer for geriatric and stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):51-5. doi: 10.1589/jpts.28.51. Epub 2016 Jan 30.
- Panagiotou M, Polychronopoulos V, Strange C. Respiratory and lower limb muscle function in interstitial lung disease. Chron Respir Dis. 2016 May;13(2):162-72. doi: 10.1177/1479972315626014. Epub 2016 Jan 14.
- Hanada M, Sakamoto N, Ishimatsu Y, Kakugawa T, Obase Y, Kozu R, Senjyu H, Izumikawa K, Mukae H, Kohno S. Effect of long-term treatment with corticosteroids on skeletal muscle strength, functional exercise capacity and health status in patients with interstitial lung disease. Respirology. 2016 Aug;21(6):1088-93. doi: 10.1111/resp.12807. Epub 2016 May 13.
- Durdu H, Yurdalan SU, Ozmen I. Clinical significance of pectoralis muscle strength in elderly patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Sarcoidosis Vasc Diffuse Lung Dis. 2022;39(1):e2022009. doi: 10.36141/svdld.v39i1.12094. Epub 2022 Mar 31.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
23. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
23. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pectoralismajor
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
The data sets collected and analyzed during this study could be provided from corresponding author upon reasonable request
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .