- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04811690
Front-of-package Marketing on Fruit Drinks: Online RCT
Testing the Impact of Front-of-package Claims, Imagery, Nutrition Disclosures, and Added Sugar Warning Labels on Fruit Drinks in an Online Store: A Randomized Controlled Trial
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fruit drinks are widely consumed by 0-5-year-olds. Parents purchase these drinks for their children in part due to misperceptions that they are healthful, which may be driven by front-of-package (FOP) marketing. The FDA is considering changes to FOP marketing regulations but lacks data on how label elements influence consumer behavior. Our study will test the independent and combined effects of FOP claims, imagery, nutrition disclosures, and added sugar warning labels on parents' purchases and perceptions of beverages for their children.
We will conduct an online randomized controlled trial with 5,000 racially/ethnically diverse primary caregivers of children aged 0-5 years. Participants will choose a beverage for their child in an online store and rate health perceptions of different fruit drinks. Participants will be randomized to see high-added-sugar beverages (>20% DV added sugar/serving) with 1 of 7 FOP label conditions: 1) vitamin C claim and fruit imagery (control); 2) imagery only; 3) claim only; 4) no claim or imagery; 5) claim, imagery, and % juice disclosure; 6) claim, imagery, and added sugar warning; or 7) claim, imagery, and added sugar warning w/teaspoons of added sugar.
Primary outcomes will include total calories and added sugar (grams) from chosen online store beverages. Secondary outcomes will include health perceptions and knowledge of added sugar and % juice content in low- and high-added-sugar fruit drinks.
This research will inform federal regulation to correct health misperceptions of sugary drinks.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Online Recruitment, run via Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Primary caregiver of a child 0-5 years old
- >= 18 years old
- U.S. citizen
Exclusion Criteria:
- Participants who complete the survey in less than 1/3 of the median completion time
- Observations from duplicate IP addresses (keep first observation that is unique)
- Participants who answer data integrity check incorrectly
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: claim and imagery
control condition (status quo) showing a front-of-package (FOP) vitamin C claim and fruit imagery on all fruit-flavored drinks.
|
testing front-of-package changes to claims, imagery, disclosures, and added sugar warning labels on fruit-flavored drinks
|
|
Eksperymentalny: imagery only
FOP fruit imagery on all fruit-flavored drinks, no vitamin C claim on drinks high in added sugars (>=20 %DV)
|
testing front-of-package changes to claims, imagery, disclosures, and added sugar warning labels on fruit-flavored drinks
|
|
Eksperymentalny: claim only
FOP vitamin C claim on all fruit-flavored drinks, no fruit imagery on drinks high in added sugars
|
testing front-of-package changes to claims, imagery, disclosures, and added sugar warning labels on fruit-flavored drinks
|
|
Eksperymentalny: no claim or imagery
No FOP vitamin C claim or fruit imagery on drinks high in added sugars
|
testing front-of-package changes to claims, imagery, disclosures, and added sugar warning labels on fruit-flavored drinks
|
|
Eksperymentalny: claim, imagery, and % juice disclosure
FOP fruit imagery, vitamin C claim, and % juice disclosure on all fruit-flavored drinks
|
testing front-of-package changes to claims, imagery, disclosures, and added sugar warning labels on fruit-flavored drinks
|
|
Eksperymentalny: claim, imagery, and added sugar warning
FOP fruit imagery and vitamin C claim on all fruit-flavored drinks; added sugar warning on drinks high in added sugar
|
testing front-of-package changes to claims, imagery, disclosures, and added sugar warning labels on fruit-flavored drinks
|
|
Eksperymentalny: claim, imagery, and added sugar warning with teaspoons of added sugar disclosure
FOP fruit imagery and vitamin C claim on all fruit-flavored drinks; added sugar warning with teaspoons of added sugar disclosure on drinks high in added sugar
|
testing front-of-package changes to claims, imagery, disclosures, and added sugar warning labels on fruit-flavored drinks
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Calories in beverage chosen in online store task
Ramy czasowe: through study completion, an average of 15 minutes
|
Calories in beverage chosen in online store task
|
through study completion, an average of 15 minutes
|
|
Added sugar content (grams) of beverage chosen in online store task
Ramy czasowe: through study completion, an average of 15 minutes
|
Added sugar content (grams) of beverage chosen in online store task
|
through study completion, an average of 15 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentage of participants that chose a drink high in added sugars in online store task
Ramy czasowe: through study completion, an average of 15 minutes
|
Percentage of participants that chose a drink high in added sugars (>=20%DV) in online store task
|
through study completion, an average of 15 minutes
|
|
Percentage of participants that chose each drink category in online store task
Ramy czasowe: through study completion, an average of 15 minutes
|
Percentage of participants that chose each drink category (e.g., 100% juice, fruit drinks) in online store task
|
through study completion, an average of 15 minutes
|
|
Fruit drink perceptions: likelihood to purchase for child, how healthy for child, how appealing to child, disease risk perceptions for child
Ramy czasowe: through study completion, an average of 15 minutes
|
Fruit drink perceptions: likelihood to purchase for child, how healthy for child, how appealing to child, disease risk perceptions for child
|
through study completion, an average of 15 minutes
|
|
Knowledge of juice and added sugar content in beverage
Ramy czasowe: through study completion, an average of 15 minutes
|
Knowledge of % juice and added sugar content (categorical and continuous in grams) in beverage
|
through study completion, an average of 15 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Rimm, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 76336
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .