- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04811690
Front-of-package Marketing on Fruit Drinks: Online RCT
Testing the Impact of Front-of-package Claims, Imagery, Nutrition Disclosures, and Added Sugar Warning Labels on Fruit Drinks in an Online Store: A Randomized Controlled Trial
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Fruit drinks are widely consumed by 0-5-year-olds. Parents purchase these drinks for their children in part due to misperceptions that they are healthful, which may be driven by front-of-package (FOP) marketing. The FDA is considering changes to FOP marketing regulations but lacks data on how label elements influence consumer behavior. Our study will test the independent and combined effects of FOP claims, imagery, nutrition disclosures, and added sugar warning labels on parents' purchases and perceptions of beverages for their children.
We will conduct an online randomized controlled trial with 5,000 racially/ethnically diverse primary caregivers of children aged 0-5 years. Participants will choose a beverage for their child in an online store and rate health perceptions of different fruit drinks. Participants will be randomized to see high-added-sugar beverages (>20% DV added sugar/serving) with 1 of 7 FOP label conditions: 1) vitamin C claim and fruit imagery (control); 2) imagery only; 3) claim only; 4) no claim or imagery; 5) claim, imagery, and % juice disclosure; 6) claim, imagery, and added sugar warning; or 7) claim, imagery, and added sugar warning w/teaspoons of added sugar.
Primary outcomes will include total calories and added sugar (grams) from chosen online store beverages. Secondary outcomes will include health perceptions and knowledge of added sugar and % juice content in low- and high-added-sugar fruit drinks.
This research will inform federal regulation to correct health misperceptions of sugary drinks.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Online Recruitment, run via Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Primary caregiver of a child 0-5 years old
- >= 18 years old
- U.S. citizen
Exclusion Criteria:
- Participants who complete the survey in less than 1/3 of the median completion time
- Observations from duplicate IP addresses (keep first observation that is unique)
- Participants who answer data integrity check incorrectly
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: claim and imagery
control condition (status quo) showing a front-of-package (FOP) vitamin C claim and fruit imagery on all fruit-flavored drinks.
|
testing front-of-package changes to claims, imagery, disclosures, and added sugar warning labels on fruit-flavored drinks
|
|
Экспериментальный: imagery only
FOP fruit imagery on all fruit-flavored drinks, no vitamin C claim on drinks high in added sugars (>=20 %DV)
|
testing front-of-package changes to claims, imagery, disclosures, and added sugar warning labels on fruit-flavored drinks
|
|
Экспериментальный: claim only
FOP vitamin C claim on all fruit-flavored drinks, no fruit imagery on drinks high in added sugars
|
testing front-of-package changes to claims, imagery, disclosures, and added sugar warning labels on fruit-flavored drinks
|
|
Экспериментальный: no claim or imagery
No FOP vitamin C claim or fruit imagery on drinks high in added sugars
|
testing front-of-package changes to claims, imagery, disclosures, and added sugar warning labels on fruit-flavored drinks
|
|
Экспериментальный: claim, imagery, and % juice disclosure
FOP fruit imagery, vitamin C claim, and % juice disclosure on all fruit-flavored drinks
|
testing front-of-package changes to claims, imagery, disclosures, and added sugar warning labels on fruit-flavored drinks
|
|
Экспериментальный: claim, imagery, and added sugar warning
FOP fruit imagery and vitamin C claim on all fruit-flavored drinks; added sugar warning on drinks high in added sugar
|
testing front-of-package changes to claims, imagery, disclosures, and added sugar warning labels on fruit-flavored drinks
|
|
Экспериментальный: claim, imagery, and added sugar warning with teaspoons of added sugar disclosure
FOP fruit imagery and vitamin C claim on all fruit-flavored drinks; added sugar warning with teaspoons of added sugar disclosure on drinks high in added sugar
|
testing front-of-package changes to claims, imagery, disclosures, and added sugar warning labels on fruit-flavored drinks
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Calories in beverage chosen in online store task
Временное ограничение: through study completion, an average of 15 minutes
|
Calories in beverage chosen in online store task
|
through study completion, an average of 15 minutes
|
|
Added sugar content (grams) of beverage chosen in online store task
Временное ограничение: through study completion, an average of 15 minutes
|
Added sugar content (grams) of beverage chosen in online store task
|
through study completion, an average of 15 minutes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Percentage of participants that chose a drink high in added sugars in online store task
Временное ограничение: through study completion, an average of 15 minutes
|
Percentage of participants that chose a drink high in added sugars (>=20%DV) in online store task
|
through study completion, an average of 15 minutes
|
|
Percentage of participants that chose each drink category in online store task
Временное ограничение: through study completion, an average of 15 minutes
|
Percentage of participants that chose each drink category (e.g., 100% juice, fruit drinks) in online store task
|
through study completion, an average of 15 minutes
|
|
Fruit drink perceptions: likelihood to purchase for child, how healthy for child, how appealing to child, disease risk perceptions for child
Временное ограничение: through study completion, an average of 15 minutes
|
Fruit drink perceptions: likelihood to purchase for child, how healthy for child, how appealing to child, disease risk perceptions for child
|
through study completion, an average of 15 minutes
|
|
Knowledge of juice and added sugar content in beverage
Временное ограничение: through study completion, an average of 15 minutes
|
Knowledge of % juice and added sugar content (categorical and continuous in grams) in beverage
|
through study completion, an average of 15 minutes
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eric Rimm, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 76336
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .