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Front-of-package Marketing on Fruit Drinks: Online RCT

26 de julio de 2021 actualizado por: Eric B. Rimm, Harvard School of Public Health (HSPH)

Testing the Impact of Front-of-package Claims, Imagery, Nutrition Disclosures, and Added Sugar Warning Labels on Fruit Drinks in an Online Store: A Randomized Controlled Trial

This study will test the independent and combined effects of front-of-package claims, imagery, nutrition disclosures, and added sugar warning labels on parents' purchases and perceptions of beverages for their children.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fruit drinks are widely consumed by 0-5-year-olds. Parents purchase these drinks for their children in part due to misperceptions that they are healthful, which may be driven by front-of-package (FOP) marketing. The FDA is considering changes to FOP marketing regulations but lacks data on how label elements influence consumer behavior. Our study will test the independent and combined effects of FOP claims, imagery, nutrition disclosures, and added sugar warning labels on parents' purchases and perceptions of beverages for their children.

We will conduct an online randomized controlled trial with 5,000 racially/ethnically diverse primary caregivers of children aged 0-5 years. Participants will choose a beverage for their child in an online store and rate health perceptions of different fruit drinks. Participants will be randomized to see high-added-sugar beverages (>20% DV added sugar/serving) with 1 of 7 FOP label conditions: 1) vitamin C claim and fruit imagery (control); 2) imagery only; 3) claim only; 4) no claim or imagery; 5) claim, imagery, and % juice disclosure; 6) claim, imagery, and added sugar warning; or 7) claim, imagery, and added sugar warning w/teaspoons of added sugar.

Primary outcomes will include total calories and added sugar (grams) from chosen online store beverages. Secondary outcomes will include health perceptions and knowledge of added sugar and % juice content in low- and high-added-sugar fruit drinks.

This research will inform federal regulation to correct health misperceptions of sugary drinks.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5028

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Online Recruitment, run via Harvard T.H. Chan School of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Primary caregiver of a child 0-5 years old
  • >= 18 years old
  • U.S. citizen

Exclusion Criteria:

  • Participants who complete the survey in less than 1/3 of the median completion time
  • Observations from duplicate IP addresses (keep first observation that is unique)
  • Participants who answer data integrity check incorrectly

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: claim and imagery
control condition (status quo) showing a front-of-package (FOP) vitamin C claim and fruit imagery on all fruit-flavored drinks.
testing front-of-package changes to claims, imagery, disclosures, and added sugar warning labels on fruit-flavored drinks
Experimental: imagery only
FOP fruit imagery on all fruit-flavored drinks, no vitamin C claim on drinks high in added sugars (>=20 %DV)
testing front-of-package changes to claims, imagery, disclosures, and added sugar warning labels on fruit-flavored drinks
Experimental: claim only
FOP vitamin C claim on all fruit-flavored drinks, no fruit imagery on drinks high in added sugars
testing front-of-package changes to claims, imagery, disclosures, and added sugar warning labels on fruit-flavored drinks
Experimental: no claim or imagery
No FOP vitamin C claim or fruit imagery on drinks high in added sugars
testing front-of-package changes to claims, imagery, disclosures, and added sugar warning labels on fruit-flavored drinks
Experimental: claim, imagery, and % juice disclosure
FOP fruit imagery, vitamin C claim, and % juice disclosure on all fruit-flavored drinks
testing front-of-package changes to claims, imagery, disclosures, and added sugar warning labels on fruit-flavored drinks
Experimental: claim, imagery, and added sugar warning
FOP fruit imagery and vitamin C claim on all fruit-flavored drinks; added sugar warning on drinks high in added sugar
testing front-of-package changes to claims, imagery, disclosures, and added sugar warning labels on fruit-flavored drinks
Experimental: claim, imagery, and added sugar warning with teaspoons of added sugar disclosure
FOP fruit imagery and vitamin C claim on all fruit-flavored drinks; added sugar warning with teaspoons of added sugar disclosure on drinks high in added sugar
testing front-of-package changes to claims, imagery, disclosures, and added sugar warning labels on fruit-flavored drinks

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calories in beverage chosen in online store task
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 15 minutes
Calories in beverage chosen in online store task
through study completion, an average of 15 minutes
Added sugar content (grams) of beverage chosen in online store task
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 15 minutes
Added sugar content (grams) of beverage chosen in online store task
through study completion, an average of 15 minutes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percentage of participants that chose a drink high in added sugars in online store task
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 15 minutes
Percentage of participants that chose a drink high in added sugars (>=20%DV) in online store task
through study completion, an average of 15 minutes
Percentage of participants that chose each drink category in online store task
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 15 minutes
Percentage of participants that chose each drink category (e.g., 100% juice, fruit drinks) in online store task
through study completion, an average of 15 minutes
Fruit drink perceptions: likelihood to purchase for child, how healthy for child, how appealing to child, disease risk perceptions for child
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 15 minutes
Fruit drink perceptions: likelihood to purchase for child, how healthy for child, how appealing to child, disease risk perceptions for child
through study completion, an average of 15 minutes
Knowledge of juice and added sugar content in beverage
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 15 minutes
Knowledge of % juice and added sugar content (categorical and continuous in grams) in beverage
through study completion, an average of 15 minutes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Rimm, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

21 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

21 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 76336

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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