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Front-of-package Marketing on Fruit Drinks: Online RCT

26 de julho de 2021 atualizado por: Eric B. Rimm, Harvard School of Public Health (HSPH)

Testing the Impact of Front-of-package Claims, Imagery, Nutrition Disclosures, and Added Sugar Warning Labels on Fruit Drinks in an Online Store: A Randomized Controlled Trial

This study will test the independent and combined effects of front-of-package claims, imagery, nutrition disclosures, and added sugar warning labels on parents' purchases and perceptions of beverages for their children.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fruit drinks are widely consumed by 0-5-year-olds. Parents purchase these drinks for their children in part due to misperceptions that they are healthful, which may be driven by front-of-package (FOP) marketing. The FDA is considering changes to FOP marketing regulations but lacks data on how label elements influence consumer behavior. Our study will test the independent and combined effects of FOP claims, imagery, nutrition disclosures, and added sugar warning labels on parents' purchases and perceptions of beverages for their children.

We will conduct an online randomized controlled trial with 5,000 racially/ethnically diverse primary caregivers of children aged 0-5 years. Participants will choose a beverage for their child in an online store and rate health perceptions of different fruit drinks. Participants will be randomized to see high-added-sugar beverages (>20% DV added sugar/serving) with 1 of 7 FOP label conditions: 1) vitamin C claim and fruit imagery (control); 2) imagery only; 3) claim only; 4) no claim or imagery; 5) claim, imagery, and % juice disclosure; 6) claim, imagery, and added sugar warning; or 7) claim, imagery, and added sugar warning w/teaspoons of added sugar.

Primary outcomes will include total calories and added sugar (grams) from chosen online store beverages. Secondary outcomes will include health perceptions and knowledge of added sugar and % juice content in low- and high-added-sugar fruit drinks.

This research will inform federal regulation to correct health misperceptions of sugary drinks.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5028

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Online Recruitment, run via Harvard T.H. Chan School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Primary caregiver of a child 0-5 years old
  • >= 18 years old
  • U.S. citizen

Exclusion Criteria:

  • Participants who complete the survey in less than 1/3 of the median completion time
  • Observations from duplicate IP addresses (keep first observation that is unique)
  • Participants who answer data integrity check incorrectly

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: claim and imagery
control condition (status quo) showing a front-of-package (FOP) vitamin C claim and fruit imagery on all fruit-flavored drinks.
testing front-of-package changes to claims, imagery, disclosures, and added sugar warning labels on fruit-flavored drinks
Experimental: imagery only
FOP fruit imagery on all fruit-flavored drinks, no vitamin C claim on drinks high in added sugars (>=20 %DV)
testing front-of-package changes to claims, imagery, disclosures, and added sugar warning labels on fruit-flavored drinks
Experimental: claim only
FOP vitamin C claim on all fruit-flavored drinks, no fruit imagery on drinks high in added sugars
testing front-of-package changes to claims, imagery, disclosures, and added sugar warning labels on fruit-flavored drinks
Experimental: no claim or imagery
No FOP vitamin C claim or fruit imagery on drinks high in added sugars
testing front-of-package changes to claims, imagery, disclosures, and added sugar warning labels on fruit-flavored drinks
Experimental: claim, imagery, and % juice disclosure
FOP fruit imagery, vitamin C claim, and % juice disclosure on all fruit-flavored drinks
testing front-of-package changes to claims, imagery, disclosures, and added sugar warning labels on fruit-flavored drinks
Experimental: claim, imagery, and added sugar warning
FOP fruit imagery and vitamin C claim on all fruit-flavored drinks; added sugar warning on drinks high in added sugar
testing front-of-package changes to claims, imagery, disclosures, and added sugar warning labels on fruit-flavored drinks
Experimental: claim, imagery, and added sugar warning with teaspoons of added sugar disclosure
FOP fruit imagery and vitamin C claim on all fruit-flavored drinks; added sugar warning with teaspoons of added sugar disclosure on drinks high in added sugar
testing front-of-package changes to claims, imagery, disclosures, and added sugar warning labels on fruit-flavored drinks

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Calories in beverage chosen in online store task
Prazo: through study completion, an average of 15 minutes
Calories in beverage chosen in online store task
through study completion, an average of 15 minutes
Added sugar content (grams) of beverage chosen in online store task
Prazo: through study completion, an average of 15 minutes
Added sugar content (grams) of beverage chosen in online store task
through study completion, an average of 15 minutes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentage of participants that chose a drink high in added sugars in online store task
Prazo: through study completion, an average of 15 minutes
Percentage of participants that chose a drink high in added sugars (>=20%DV) in online store task
through study completion, an average of 15 minutes
Percentage of participants that chose each drink category in online store task
Prazo: through study completion, an average of 15 minutes
Percentage of participants that chose each drink category (e.g., 100% juice, fruit drinks) in online store task
through study completion, an average of 15 minutes
Fruit drink perceptions: likelihood to purchase for child, how healthy for child, how appealing to child, disease risk perceptions for child
Prazo: through study completion, an average of 15 minutes
Fruit drink perceptions: likelihood to purchase for child, how healthy for child, how appealing to child, disease risk perceptions for child
through study completion, an average of 15 minutes
Knowledge of juice and added sugar content in beverage
Prazo: through study completion, an average of 15 minutes
Knowledge of % juice and added sugar content (categorical and continuous in grams) in beverage
through study completion, an average of 15 minutes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Rimm, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

21 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

21 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 76336

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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