- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04838002
Wpływ radialnych i skupionych pozaustrojowych terapii falą uderzeniową na zapalenie nadkłykcia bocznego
7 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Şeyhmus KAPLAN
Porównawcze efekty promieniowej i zogniskowanej pozaustrojowej terapii falą uderzeniową na zapalenie nadkłykcia bocznego: randomizowana, pozorowana próba kontrolna
Do tej pory w zapaleniu nadkłykcia bocznego skutecznie stosowano zogniskowane i promieniowe rodzaje terapii pozaustrojową falą uderzeniową.
Jednak nie przeprowadzono badań dotyczących bezpośredniego porównania między promieniowymi i skupionymi rodzajami terapii falą uderzeniową pozaustrojową w zapaleniu nadkłykcia bocznego.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę porównawczego wpływu promieniowej i zogniskowanej pozaustrojowej terapii falą uderzeniową na zapalenie nadkłykcia bocznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Indyk
- Yuzuncu Yil University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne zapalenia nadkłykcia bocznego
- być w wieku ≥18 lat w momencie rozpoznania
- wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- nie ukończyli procesu oceny.
- deformacja łokcia
- choroba psychiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Fałszywy ESWT
|
Typy Focus i Radial Terapia pozaustrojową falą uderzeniową
|
|
Aktywny komparator: Skup się na ESWT
|
Typy Focus i Radial Terapia pozaustrojową falą uderzeniową
|
|
Aktywny komparator: Promieniowy ESWT
|
Typy Focus i Radial Terapia pozaustrojową falą uderzeniową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 minuta.
|
oceny bólu, wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
1 minuta.
|
|
Ocena łokcia tenisisty oceniana przez pacjentów
Ramy czasowe: 5 minut.
|
Skala, wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom bólu i niepełnosprawności.
|
5 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Şeyhmus Kaplan, Yuzuncu Yıl University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Yuzuncu Yil University Turkey
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .