Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prevention of Osteoporosis: Effects of Mini-trampoline Training on the Bone Remodeling (TRAMBONE)

25 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Patrizia Proia, University of Palermo

Sport and Prevention of Bone Resorption

The aim of the project is to study the effects on bone remodeling induced by training carried out with the trampoline in order to evaluate the reduction of the resorption itself and therefore the onset of osteoporosis in women.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Bone mineral density is modified by various factors and in particular by diet, nutritional status and exercise recommended to preserve or increase bone mass in adults. The degree of bone formation and resorption can be assessed by measuring bone resorption markers in the blood or urine. To date, there is no information about the effect of training with an elastic trampoline on the reduction of bone resorption. The aim of the project is to study the effects on bone remodeling induced by training carried out with the trampoline, in order to evaluate the reduction of the resorption itself and therefore the onset of osteoporosis in women. To examine whether exercise affects bone remodeling, the C-terminal telopeptide bone resorption markers (CTX) and osteocalcin formation marker will be measured. For the evaluation of bone metabolism osteocalcin parathyroid hormone, Calcitonin, Vitamin D, Calcium, albumin, Phosphate, Potassium markers will be evaluated. The markers can be detected in serum. Women with no previous experience with the trampoline activity will participate in the project randomly assigned to the experimental training group (Jumpers) or to the control group, who will not do any training during the observation period (not Jumpers). The control group will be inserted in order to compare the data and further verify the efficiency of the treatment. Blood samples for bone resorption assay will be collected on the first day of training with the trampoline and 20 weeks. Each training session will be monitored by detecting heart rate (heart rate monitor) and subjective perception of fatigue (Borg scale). Each subject will be subjected to two venous blood samples taken at the beginning of the observation and at the end. The samples thus obtained will be transported in certified containers for the safe transport of biological samples, and, subsequently, processed by the experimenters at the laboratories of the Molecular Biology section of the University of Palermo. Serum and plasma will be obtained from each blood sample. All information thus obtained will be recorded in a database in which each person will be identified with a numerical code, in order to comply with current privacy regulations. Body weight, Barefoot standing height, Body mass index, Body composition will be measured in the different groups of study. Blood samples will be collected from the different groups of study. Samples will be analyzed and compared for Osteocalcin, parathyroid hormone, CTX, Calcitonin, Vitamin D Calcium, albumin, Phosphate, Potassium.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Palermo, Włochy, 90144
        • Sport and Exercise Research Unit, Palermo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Caucasian
  • age: 18-55 years
  • currently injury free
  • Body mass index between 18.5 and 28 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • bone fracture within the previous year
  • use of medication or suffering from any condition known to affect bone metabolism
  • pregnancy
  • breastfeeding
  • current smokers
  • participation in moderate and high impact-activity for ≥3 h·week before enrolling the study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: non-exercise group (control group)
The control group not performed physical activity for a total of 20-weeks.
Eksperymentalny: exercise group
The exercise group performed SuperJump® training that will be performed for three times a week, each session lasting 60 minutes for a total of 20-weeks.
training with trampoline. Each session lasted sixty minutes. Organization: a 5 minutes warm-up with breathing and mobility exercises from upper to lower body, central phase with jumping exercises involving the total body and 5 minutes of cool-down phase with total body active stretching exercise.
Inne nazwy:
  • SuperJump® Training

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Serum bone remodelling markers
Ramy czasowe: 20 WEEKS
bone resorption CTX and bone formation osteocalcin will be assessed at baseline and after 20weeks
20 WEEKS
Serum bone matabolism markers
Ramy czasowe: 20 WEEKS
PTH, calcitonin, Vitamin D, Calcium, Phosphate, Potassium will be assessed at baseline and after 20weeks
20 WEEKS
Plasma concentrations of Gastrointestinal peptides
Ramy czasowe: 20 WEEKS
GLP-1, GLP-2, GIP, PYY, Ghrelin will be assessed at baseline and after 20weeks
20 WEEKS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
body mass index (BMI)
Ramy czasowe: 20 WEEKS

Weight (Kg)

Hight (m)

BMI (kg/m2)

All these measurements will be assessed at baseline and after 20weeks

20 WEEKS
body composition
Ramy czasowe: 20 WEEKS
lean mass as percent of body weight and fat mass as percent of body weight will be assessed at baseline and after 20weeks
20 WEEKS
insulin
Ramy czasowe: 20 WEEKS
measured in plasma will be assessed at baseline and after 20 weeks
20 WEEKS
glucose
Ramy czasowe: 20 WEEKS
measured in plasma will be assessed at baseline and after 20 weeks
20 WEEKS
triglicerises
Ramy czasowe: 20 WEEKS
measured in plasma will be assessed at baseline and after 20 weeks
20 WEEKS
HDL
Ramy czasowe: 20 WEEKS
measured in plasma will be assessed at baseline and after 20 weeks
20 WEEKS
Cholesterol
Ramy czasowe: 20 WEEKS
measured in plasma will be assessed at baseline and after 20 weeks
20 WEEKS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrizia Proia, PhD, Faculty of Sport and Physical Education, University of Palermo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj