Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevention of Osteoporosis: Effects of Mini-trampoline Training on the Bone Remodeling (TRAMBONE)

25 juni 2021 uppdaterad av: Patrizia Proia, University of Palermo

Sport and Prevention of Bone Resorption

The aim of the project is to study the effects on bone remodeling induced by training carried out with the trampoline in order to evaluate the reduction of the resorption itself and therefore the onset of osteoporosis in women.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bone mineral density is modified by various factors and in particular by diet, nutritional status and exercise recommended to preserve or increase bone mass in adults. The degree of bone formation and resorption can be assessed by measuring bone resorption markers in the blood or urine. To date, there is no information about the effect of training with an elastic trampoline on the reduction of bone resorption. The aim of the project is to study the effects on bone remodeling induced by training carried out with the trampoline, in order to evaluate the reduction of the resorption itself and therefore the onset of osteoporosis in women. To examine whether exercise affects bone remodeling, the C-terminal telopeptide bone resorption markers (CTX) and osteocalcin formation marker will be measured. For the evaluation of bone metabolism osteocalcin parathyroid hormone, Calcitonin, Vitamin D, Calcium, albumin, Phosphate, Potassium markers will be evaluated. The markers can be detected in serum. Women with no previous experience with the trampoline activity will participate in the project randomly assigned to the experimental training group (Jumpers) or to the control group, who will not do any training during the observation period (not Jumpers). The control group will be inserted in order to compare the data and further verify the efficiency of the treatment. Blood samples for bone resorption assay will be collected on the first day of training with the trampoline and 20 weeks. Each training session will be monitored by detecting heart rate (heart rate monitor) and subjective perception of fatigue (Borg scale). Each subject will be subjected to two venous blood samples taken at the beginning of the observation and at the end. The samples thus obtained will be transported in certified containers for the safe transport of biological samples, and, subsequently, processed by the experimenters at the laboratories of the Molecular Biology section of the University of Palermo. Serum and plasma will be obtained from each blood sample. All information thus obtained will be recorded in a database in which each person will be identified with a numerical code, in order to comply with current privacy regulations. Body weight, Barefoot standing height, Body mass index, Body composition will be measured in the different groups of study. Blood samples will be collected from the different groups of study. Samples will be analyzed and compared for Osteocalcin, parathyroid hormone, CTX, Calcitonin, Vitamin D Calcium, albumin, Phosphate, Potassium.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Palermo, Italien, 90144
        • Sport and Exercise Research Unit, Palermo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Caucasian
  • age: 18-55 years
  • currently injury free
  • Body mass index between 18.5 and 28 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • bone fracture within the previous year
  • use of medication or suffering from any condition known to affect bone metabolism
  • pregnancy
  • breastfeeding
  • current smokers
  • participation in moderate and high impact-activity for ≥3 h·week before enrolling the study.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: non-exercise group (control group)
The control group not performed physical activity for a total of 20-weeks.
Experimentell: exercise group
The exercise group performed SuperJump® training that will be performed for three times a week, each session lasting 60 minutes for a total of 20-weeks.
training with trampoline. Each session lasted sixty minutes. Organization: a 5 minutes warm-up with breathing and mobility exercises from upper to lower body, central phase with jumping exercises involving the total body and 5 minutes of cool-down phase with total body active stretching exercise.
Andra namn:
  • SuperJump® Training

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum bone remodelling markers
Tidsram: 20 WEEKS
bone resorption CTX and bone formation osteocalcin will be assessed at baseline and after 20weeks
20 WEEKS
Serum bone matabolism markers
Tidsram: 20 WEEKS
PTH, calcitonin, Vitamin D, Calcium, Phosphate, Potassium will be assessed at baseline and after 20weeks
20 WEEKS
Plasma concentrations of Gastrointestinal peptides
Tidsram: 20 WEEKS
GLP-1, GLP-2, GIP, PYY, Ghrelin will be assessed at baseline and after 20weeks
20 WEEKS

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
body mass index (BMI)
Tidsram: 20 WEEKS

Weight (Kg)

Hight (m)

BMI (kg/m2)

All these measurements will be assessed at baseline and after 20weeks

20 WEEKS
body composition
Tidsram: 20 WEEKS
lean mass as percent of body weight and fat mass as percent of body weight will be assessed at baseline and after 20weeks
20 WEEKS
insulin
Tidsram: 20 WEEKS
measured in plasma will be assessed at baseline and after 20 weeks
20 WEEKS
glucose
Tidsram: 20 WEEKS
measured in plasma will be assessed at baseline and after 20 weeks
20 WEEKS
triglicerises
Tidsram: 20 WEEKS
measured in plasma will be assessed at baseline and after 20 weeks
20 WEEKS
HDL
Tidsram: 20 WEEKS
measured in plasma will be assessed at baseline and after 20 weeks
20 WEEKS
Cholesterol
Tidsram: 20 WEEKS
measured in plasma will be assessed at baseline and after 20 weeks
20 WEEKS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patrizia Proia, PhD, Faculty of Sport and Physical Education, University of Palermo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

3 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2021

Första postat (Faktisk)

28 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perimenopausal benförlust

Kliniska prövningar på physical activity

3
Prenumerera