Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prevention of Osteoporosis: Effects of Mini-trampoline Training on the Bone Remodeling (TRAMBONE)

perjantai 25. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Patrizia Proia, University of Palermo

Sport and Prevention of Bone Resorption

The aim of the project is to study the effects on bone remodeling induced by training carried out with the trampoline in order to evaluate the reduction of the resorption itself and therefore the onset of osteoporosis in women.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Bone mineral density is modified by various factors and in particular by diet, nutritional status and exercise recommended to preserve or increase bone mass in adults. The degree of bone formation and resorption can be assessed by measuring bone resorption markers in the blood or urine. To date, there is no information about the effect of training with an elastic trampoline on the reduction of bone resorption. The aim of the project is to study the effects on bone remodeling induced by training carried out with the trampoline, in order to evaluate the reduction of the resorption itself and therefore the onset of osteoporosis in women. To examine whether exercise affects bone remodeling, the C-terminal telopeptide bone resorption markers (CTX) and osteocalcin formation marker will be measured. For the evaluation of bone metabolism osteocalcin parathyroid hormone, Calcitonin, Vitamin D, Calcium, albumin, Phosphate, Potassium markers will be evaluated. The markers can be detected in serum. Women with no previous experience with the trampoline activity will participate in the project randomly assigned to the experimental training group (Jumpers) or to the control group, who will not do any training during the observation period (not Jumpers). The control group will be inserted in order to compare the data and further verify the efficiency of the treatment. Blood samples for bone resorption assay will be collected on the first day of training with the trampoline and 20 weeks. Each training session will be monitored by detecting heart rate (heart rate monitor) and subjective perception of fatigue (Borg scale). Each subject will be subjected to two venous blood samples taken at the beginning of the observation and at the end. The samples thus obtained will be transported in certified containers for the safe transport of biological samples, and, subsequently, processed by the experimenters at the laboratories of the Molecular Biology section of the University of Palermo. Serum and plasma will be obtained from each blood sample. All information thus obtained will be recorded in a database in which each person will be identified with a numerical code, in order to comply with current privacy regulations. Body weight, Barefoot standing height, Body mass index, Body composition will be measured in the different groups of study. Blood samples will be collected from the different groups of study. Samples will be analyzed and compared for Osteocalcin, parathyroid hormone, CTX, Calcitonin, Vitamin D Calcium, albumin, Phosphate, Potassium.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Palermo, Italia, 90144
        • Sport and Exercise Research Unit, Palermo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Caucasian
  • age: 18-55 years
  • currently injury free
  • Body mass index between 18.5 and 28 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • bone fracture within the previous year
  • use of medication or suffering from any condition known to affect bone metabolism
  • pregnancy
  • breastfeeding
  • current smokers
  • participation in moderate and high impact-activity for ≥3 h·week before enrolling the study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: non-exercise group (control group)
The control group not performed physical activity for a total of 20-weeks.
Kokeellinen: exercise group
The exercise group performed SuperJump® training that will be performed for three times a week, each session lasting 60 minutes for a total of 20-weeks.
training with trampoline. Each session lasted sixty minutes. Organization: a 5 minutes warm-up with breathing and mobility exercises from upper to lower body, central phase with jumping exercises involving the total body and 5 minutes of cool-down phase with total body active stretching exercise.
Muut nimet:
  • SuperJump® Training

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serum bone remodelling markers
Aikaikkuna: 20 WEEKS
bone resorption CTX and bone formation osteocalcin will be assessed at baseline and after 20weeks
20 WEEKS
Serum bone matabolism markers
Aikaikkuna: 20 WEEKS
PTH, calcitonin, Vitamin D, Calcium, Phosphate, Potassium will be assessed at baseline and after 20weeks
20 WEEKS
Plasma concentrations of Gastrointestinal peptides
Aikaikkuna: 20 WEEKS
GLP-1, GLP-2, GIP, PYY, Ghrelin will be assessed at baseline and after 20weeks
20 WEEKS

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
body mass index (BMI)
Aikaikkuna: 20 WEEKS

Weight (Kg)

Hight (m)

BMI (kg/m2)

All these measurements will be assessed at baseline and after 20weeks

20 WEEKS
body composition
Aikaikkuna: 20 WEEKS
lean mass as percent of body weight and fat mass as percent of body weight will be assessed at baseline and after 20weeks
20 WEEKS
insulin
Aikaikkuna: 20 WEEKS
measured in plasma will be assessed at baseline and after 20 weeks
20 WEEKS
glucose
Aikaikkuna: 20 WEEKS
measured in plasma will be assessed at baseline and after 20 weeks
20 WEEKS
triglicerises
Aikaikkuna: 20 WEEKS
measured in plasma will be assessed at baseline and after 20 weeks
20 WEEKS
HDL
Aikaikkuna: 20 WEEKS
measured in plasma will be assessed at baseline and after 20 weeks
20 WEEKS
Cholesterol
Aikaikkuna: 20 WEEKS
measured in plasma will be assessed at baseline and after 20 weeks
20 WEEKS

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrizia Proia, PhD, Faculty of Sport and Physical Education, University of Palermo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perimenopausaalinen luukato

Kliiniset tutkimukset physical activity

3
Tilaa