- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04949711
Wpływ subsydiowanych wspólnych przejazdów na jazdę pod wpływem alkoholu, spożywanie alkoholu i mobilność
30 marca 2026 zaktualizowane przez: Christopher Morrison, Columbia University
Celem tego badania jest poznanie sposobu spożywania alkoholu przez ludzi w miejscach publicznych i związanego z tym ryzyka szkód.
Ogólnym celem tego badania jest przetestowanie skutków subsydiowanych wspólnych przejazdów jako interwencji mającej na celu zmniejszenie zgłaszanej przez samych siebie jazdy pod wpływem alkoholu, wraz ze spożyciem alkoholu i zmianami w mobilności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wypadki samochodowe są główną przyczyną śmierci osób w wieku 13-25 lat w Stanach Zjednoczonych, a około 31% wszystkich wypadków śmiertelnych było spowodowanych spożyciem alkoholu.
Kilka recenzowanych badań wykazało, że wspólne przejazdy były związane z mniejszą liczbą wypadków z udziałem alkoholu i aresztowań pod wpływem alkoholu.
Teorie ekonomii behawioralnej dostarczają jasnego teoretycznego mechanizmu, dzięki któremu wspólne przejazdy zmniejszą liczbę wypadków samochodowych z udziałem alkoholu w porównaniu z innymi prywatnymi środkami transportu.
Jednak chociaż wspólne przejazdy mogą być skuteczną interwencją w celu zmniejszenia liczby wypadków z udziałem alkoholu, mogą jednocześnie zwiększać spożycie alkoholu.
W badaniu tym zostanie oceniony wpływ subsydiowanych wspólnych przejazdów na jazdę z upośledzeniem, spożycie alkoholu i mobilność.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania kuponu na wspólne przejazdy lub kuponu na zakupy online, a wpływ na jazdę pod wpływem alkoholu i spożycie alkoholu zostanie zmierzony.
Podgrupa GPS użyje niestandardowej aplikacji na smartfony do śledzenia GPS w celu pomiaru mobilności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7034
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 21 lat
- Zamieszkaj w mieście studiów
- Mieć prawo jazdy
- Mieć dostęp do pojazdu mechanicznego
- Spożywałeś alkohol w barze w ciągu ostatnich 30 dni
- Posiadanie smartfona
- Czytaj po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy nieanglojęzyczni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 3 ankiet w ciągu 2 tygodni w celu zebrania informacji na temat spożywania alkoholu io sobie oraz otrzymania kuponów na wspólne przejazdy.
|
Kupony na wspólne przejazdy zostaną przyznane za wypełnienie każdej z ankiet online, na łączną kwotę 80 USD, jeśli wypełnisz wszystkie trzy ankiety.
Otrzymasz zapłatę za pomocą elektronicznych kuponów, które zostaną wysłane na Twój telefon komórkowy.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 3 ankiet w ciągu 2 tygodni w celu zebrania informacji o swoim spożyciu alkoholu io sobie oraz otrzymają kupon na zakupy online.
|
Kupony na zakupy online będą przyznawane za wypełnienie każdej z ankiet online, na łączną kwotę 80 USD, jeśli wypełnisz wszystkie trzy ankiety.
Otrzymasz zapłatę za pomocą elektronicznych kuponów, które zostaną wysłane na Twój telefon komórkowy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników zaangażowanych w incydenty związane z prowadzeniem pojazdu pod wpływem alkoholu
Ramy czasowe: Po 1 tygodniu od punktu wyjściowego
|
Uczestnicy wskażą dwa samodzielnie zgłoszone wskaźniki prowadzenia pojazdu w stanie nietrzeźwości, określając, czy w każdym z poprzednich 7 dni „prowadzili pojazd po spożyciu jakiegokolwiek alkoholu” (prowadzenie po spożyciu alkoholu) oraz „prowadzili pojazd po spożyciu zbyt dużej ilości alkoholu, aby prowadzić bezpiecznie” (prowadzenie w stanie nietrzeźwości). Dane są rejestrowane na początku badania oraz po tygodniu obserwacji.
|
Po 1 tygodniu od punktu wyjściowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby dni spożycia alkoholu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 tydzień obserwacji
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie liczby wypitych napojów alkoholowych każdego dnia przez 7 poprzednich dni, a ich odpowiedzi zostaną wykorzystane do obliczenia częstotliwości (zdefiniowanej jako liczba dni picia) spożycia alkoholu.
|
Punkt wyjściowy, 1 tydzień obserwacji
|
|
Średnia liczba wizyt w punktach sprzedaży alkoholu
Ramy czasowe: Dzień 3 do dnia 17 badania
|
Uczestnicy zapisani do podpróby GPS będą śledzeni, a zapisy GPS zostaną wykorzystane do pomiaru narażenia na punkty sprzedaży alkoholu i mobilności.
|
Dzień 3 do dnia 17 badania
|
|
Średni czas trwania podróży do punktów sprzedaży alkoholu
Ramy czasowe: Dzień 3 do Dnia 17 badania
|
Uczestnicy zarejestrowani w podpróbie GPS będą śledzeni, a zapisy GPS zostaną wykorzystane do pomiaru narażenia na punkty sprzedaży alkoholu i mobilności.
|
Dzień 3 do Dnia 17 badania
|
|
Zmiana w skali Drinker Inventory of Consequences
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, kontrola po 1 tygodniu
|
Wybierz pytania związane z The Drinker Inventory of Consequences (DrInC), narzędziem mierzącym konsekwencje związane z alkoholem, w którym wyższe wyniki odzwierciedlają większe konsekwencje alkoholowe.
(Zakres punktacji: 0-8)
|
Punkt wyjściowy, kontrola po 1 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Morrison, PhD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAT0912
- 1R01AA029112-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane z badania zostaną przesłane i udostępnione w NIAAA Data Archive (NIAAADA), repozytorium danych mieszczącym się w NIMH Data Archive (NDA).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne w marcu 2028 r., 2 lata po zakończeniu projektu, zgodnie z polityką NIAAADA.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane z badań są dostępne na stronie internetowej NIAAADA: https://nda.nih.gov/niaaa/getting-data
Aby uzyskać dostęp do danych na poziomie indywidualnym, naukowcy będą musieli uzyskać autoryzację od NIAAA, wypełniając wniosek o dostęp do danych NDA (DAR).
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .