Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopady dotovaného spolujízdy na řízení pod vlivem alkoholu, konzumaci alkoholu a mobilitu

9. dubna 2024 aktualizováno: Christopher Morrison, Columbia University
Účelem této výzkumné studie je porozumět konzumaci alkoholu lidmi na veřejných místech a jejich rizikům poškození. Celkovým cílem této studie je otestovat účinky dotované spolujízdy jako intervence ke snížení počtu řidičů, kteří sami nahlásili alkohol s poruchou řízení, spolu s konzumací alkoholu a změnami mobility.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nehody motorových vozidel jsou hlavní příčinou úmrtí lidí ve věku 13–25 let v USA a přibližně 31 % všech smrtelných nehod se týkalo požití alkoholu. Několik recenzovaných studií zjistilo, že spolujízdy byly spojeny s menším počtem nehod pod vlivem alkoholu a zatčeními pod vlivem alkoholu. Teorie behaviorální ekonomie poskytují jasný teoretický mechanismus, kterým spolujízda sníží počet nehod motorových vozidel způsobených alkoholem ve srovnání s jinou soukromou dopravou. I když však může být spolujízda účinným zásahem ke snížení počtu nehod způsobených alkoholem, může současně zvýšit spotřebu alkoholu. Tato studie posoudí dopady dotovaného spolujízdy na zhoršené řízení, konzumaci alkoholu a mobilitu. Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby obdrželi poukázku na spolujízdu nebo poukázku na online nákup, a budou měřeny účinky na řízení pod vlivem alkoholu a konzumaci alkoholu. Podskupina GPS bude používat vlastní aplikaci pro chytré telefony pro sledování GPS k měření mobility.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

7560

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher Morrison, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 21 let
  • Bydlet ve studijním městě
  • Mít řidičák
  • Mít přístup k motorovému vozidlu
  • V posledních 30 dnech jste požili alkohol v baru
  • Vlastní chytrý telefon
  • Čtěte anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící účastníci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci budou požádáni, aby během 2 týdnů vyplnili 3 průzkumy, aby shromáždili informace o svém užívání alkoholu a o sobě, a obdrželi poukázky na spolujízdu.
Behaviorální: voucher na spolujízdu
Poukazy na spolujízdu budou uděleny za vyplnění každého z online průzkumů, v celkové výši 80 USD, pokud vyplníte všechny tři průzkumy. Budete placeni elektronickými vouchery, které vám budou zaslány na váš mobilní telefon.
Ostatní jména:
  • Poukaz na Uber
Falešný srovnávač: Řízení
Účastníci budou požádáni, aby během 2 týdnů vyplnili 3 průzkumy, aby shromáždili informace o svém užívání alkoholu a o sobě, a obdrželi poukázku na online nákup.
Behaviorální: poukázka na nákup online
Za vyplnění každého z online průzkumů dostanete poukázky na nákup online, pokud vyplníte všechny tři průzkumy, v celkové výši 80 USD. Budete placeni elektronickými vouchery, které vám budou zaslány na váš mobilní telefon.
Ostatní jména:
  • Amazon voucher

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dopravních nehodách pod vlivem alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden sledování, 2 týdny sledování
Účastníci poskytnou dvě samostatně nahlášená měření zhoršeného řízení tím, že uvedou, zda „řídili po požití alkoholu“ (řízení po požití alkoholu) a „řídili po požití příliš velkého množství alkoholu na bezpečné řízení“ (řízení pod vlivem alkoholu) za každý den během předchozího 7 dní.
Výchozí stav, 1 týden sledování, 2 týdny sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu dní konzumace alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden sledování, 2 týdny sledování
Účastníci budou požádáni, aby uvedli počet nápojů zkonzumovaných každý den za 7 předchozích dnů a jejich odpovědi budou použity k výpočtu frekvence (definované jako počet dnů pití) a pokračujícího objemu (definovaném jako celkový počet nápojů konzumováno po 1 nápoji v den pití) pití.
Výchozí stav, 1 týden sledování, 2 týdny sledování
Průměrná frekvence cest do prodejen alkoholu
Časové okno: Den 3 až den 17 studie
Účastníci zařazení do dílčího vzorku GPS budou sledováni a záznamy GPS budou použity k měření expozice alkoholickým prodejnám a mobility.
Den 3 až den 17 studie
Průměrná doba trvání cest do prodejen alkoholu
Časové okno: Den 3 až den 17 studie
Účastníci zařazení do dílčího vzorku GPS budou sledováni a záznamy GPS budou použity k měření expozice alkoholickým prodejnám a mobility.
Den 3 až den 17 studie
Změna ve skóre Drinker Inventory of Consequences
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden sledování, 2 týdny sledování
Drinker Inventory of Consequences je 45-položková míra důsledků souvisejících s alkoholem, u nichž vyšší skóre odráží větší následky alkoholu. Měří škody související s konzumací alkoholu v rámci 5 dílčích škál: fyzické důsledky, intrapersonální důsledky, důsledky sociální odpovědnosti, interpersonální důsledky a důsledky kontroly impulzů.
Výchozí stav, 1 týden sledování, 2 týdny sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Morrison, PhD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAT0912
  • 1R01AA029112-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data ze studie budou předložena a sdílena s NIAAA Data Archive (NIAAADA), datovým úložištěm umístěným v NIMH Data Archive (NDA).

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici v březnu 2028, 2 roky po ukončení projektu, jak je určeno zásadami NIAAADA.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje o studii jsou dostupné na webu NIAAADA: https://nda.nih.gov/niaaa/getting-data Pro přístup k datům na úrovni jednotlivců budou muset výzkumníci získat povolení od NIAAA vyplněním žádosti NDA Data Access Request (DAR).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit