- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04949711
Auswirkungen subventionierter Mitfahrgelegenheiten auf Trunkenheit am Steuer, Alkoholkonsum und Mobilität
30. März 2026 aktualisiert von: Christopher Morrison, Columbia University
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, den Alkoholkonsum von Menschen an öffentlichen Orten und ihre Risiken für Schäden zu verstehen.
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen subventionierter Mitfahrgelegenheiten als Intervention zu testen, um selbstberichtetes alkoholbeeinträchtigtes Fahren zusammen mit Alkoholkonsum und Veränderungen in der Mobilität zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Autounfälle sind die häufigste Todesursache für Menschen im Alter von 13 bis 25 Jahren in den USA, und ungefähr 31 % aller tödlichen Unfälle waren mit Alkoholkonsum verbunden.
Mehrere Peer-Review-Studien haben herausgefunden, dass Mitfahrgelegenheiten mit weniger alkoholbedingten Unfällen und Verhaftungen wegen DUI verbunden waren.
Theorien der Verhaltensökonomie bieten einen klaren theoretischen Mechanismus, durch den Ridesharing alkoholbedingte Kraftfahrzeugunfälle im Vergleich zu anderen privaten Verkehrsmitteln reduzieren wird.
Während Mitfahrgelegenheiten zwar eine wirksame Maßnahme zur Reduzierung von Unfällen mit Alkoholeinfluss sein können, können sie gleichzeitig den Alkoholkonsum erhöhen.
In dieser Studie werden die Auswirkungen subventionierter Mitfahrgelegenheiten auf beeinträchtigtes Fahren, Alkoholkonsum und Mobilität bewertet.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder einen Gutschein für Mitfahrgelegenheiten oder einen Online-Shopping-Gutschein zu erhalten, und die Auswirkungen auf alkoholbeeinträchtigtes Fahren und Alkoholkonsum werden gemessen.
Eine GPS-Untergruppe wird eine benutzerdefinierte Smartphone-Anwendung für die GPS-Verfolgung verwenden, um die Mobilität zu messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7034
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 21 Jahre alt
- Wohne in einer Studienstadt
- Habe einen Führerschein
- Zugang zu einem Kraftfahrzeug haben
- In den letzten 30 Tagen Alkohol in einer Bar konsumiert haben
- Ein Smartphone besitzen
- Lese Englisch
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachige Teilnehmer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Die Teilnehmer werden gebeten, über 2 Wochen hinweg 3 Umfragen auszufüllen, um Informationen über ihren Alkoholkonsum und über sich selbst zu sammeln und Gutscheine für Mitfahrgelegenheiten zu erhalten.
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Mitfahrgutscheine werden für das Ausfüllen jeder der Online-Umfragen vergeben, für eine mögliche Gesamtsumme von 80 US-Dollar, wenn Sie alle drei Umfragen ausfüllen.
Sie werden mit elektronischen Gutscheinen bezahlt, die an Ihr Mobiltelefon gesendet werden.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer werden gebeten, über 2 Wochen hinweg 3 Umfragen auszufüllen, um Informationen über ihren Alkoholkonsum und über sich selbst zu sammeln, und erhalten einen Online-Einkaufsgutschein.
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Online-Shopping-Gutscheine werden für das Ausfüllen jeder der Online-Umfragen vergeben, für eine mögliche Gesamtsumme von 80 US-Dollar, wenn Sie alle drei Umfragen ausfüllen.
Sie werden mit elektronischen Gutscheinen bezahlt, die an Ihr Mobiltelefon gesendet werden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die an alkoholbedingten Fahrunfällen beteiligt waren
Zeitfenster: Bei der 1-Wochen-Nachuntersuchung nach der Baseline
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Die Teilnehmer geben zwei selbstberichtete Maße für beeinträchtigtes Fahren an, indem sie für jeden Tag in den vorangegangenen 7 Tagen angeben, ob sie "nach dem Trinken von Alkohol gefahren sind" (Fahren nach Alkoholkonsum) und "nach dem Trinken von zu viel Alkohol zum sicheren Fahren gefahren sind" (Fahren unter Alkoholeinfluss). Die Daten werden zu Beginn und nach einer einwöchigen Nachbeobachtung erfasst.
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Bei der 1-Wochen-Nachuntersuchung nach der Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Anzahl der Tage mit Alkoholkonsum
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche Follow-up
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Die Teilnehmer werden gebeten, die Anzahl der an jedem Tag in den vorangegangenen 7 Tagen konsumierten Getränke anzugeben, und ihre Antworten werden verwendet, um die Häufigkeit (definiert als die Anzahl der Trinktage) des Trinkens zu berechnen.
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Baseline, 1 Woche Follow-up
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Durchschnittliche Anzahl von Fahrten zu Alkoholausgabestellen
Zeitfenster: Tag 3 bis Tag 17 der Studie
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Die Teilnehmer, die in die GPS-Unterstichprobe aufgenommen wurden, werden verfolgt und GPS-Aufzeichnungen werden verwendet, um die Exposition gegenüber Alkoholausschankstellen und die Mobilität zu messen.
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Tag 3 bis Tag 17 der Studie
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Durchschnittliche Dauer von Fahrten zu Alkoholausgabestellen
Zeitfenster: Tag 3 bis Tag 17 der Studie
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Die Teilnehmer, die in die GPS-Teilprobe aufgenommen wurden, werden verfolgt und GPS-Aufzeichnungen werden verwendet, um die Exposition gegenüber Alkoholausschankstellen und Mobilität zu messen.
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Tag 3 bis Tag 17 der Studie
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Veränderung des Drinker Inventory of Consequences-Scores
Zeitfenster: Baseline, 1-wöchige Nachuntersuchung
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Wählen Sie Fragen aus, die sich auf das Drinker Inventory of Consequences (DrInC) beziehen, ein Maß für alkoholbedingte Konsequenzen, bei dem höhere Werte stärkere Alkoholkonsequenzen widerspiegeln.
(Bewertungsbereich: 0-8)
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Baseline, 1-wöchige Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher Morrison, PhD, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAT0912
- 1R01AA029112-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Daten aus der Studie werden an das NIAAA Data Archive (NIAAADA), ein Datenarchiv innerhalb des NIMH Data Archive (NDA), übermittelt und weitergegeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden im März 2028 verfügbar sein, 2 Jahre nach Ende des Projekts, wie in der NIAADA-Richtlinie festgelegt.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Studiendaten können auf der NIAADA-Website abgerufen werden: https://nda.nih.gov/niaaa/getting-data
Für den Zugriff auf Daten auf individueller Ebene müssen Forscher eine Genehmigung von NIAAA erhalten, indem sie den NDA Data Access Request (DAR) ausfüllen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .