- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04949711
Auswirkungen subventionierter Mitfahrgelegenheiten auf Trunkenheit am Steuer, Alkoholkonsum und Mobilität
9. April 2024 aktualisiert von: Christopher Morrison, Columbia University
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, den Alkoholkonsum von Menschen an öffentlichen Orten und ihre Risiken für Schäden zu verstehen.
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen subventionierter Mitfahrgelegenheiten als Intervention zu testen, um selbstberichtetes alkoholbeeinträchtigtes Fahren zusammen mit Alkoholkonsum und Veränderungen in der Mobilität zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Autounfälle sind die häufigste Todesursache für Menschen im Alter von 13 bis 25 Jahren in den USA, und ungefähr 31 % aller tödlichen Unfälle waren mit Alkoholkonsum verbunden.
Mehrere Peer-Review-Studien haben herausgefunden, dass Mitfahrgelegenheiten mit weniger alkoholbedingten Unfällen und Verhaftungen wegen DUI verbunden waren.
Theorien der Verhaltensökonomie bieten einen klaren theoretischen Mechanismus, durch den Ridesharing alkoholbedingte Kraftfahrzeugunfälle im Vergleich zu anderen privaten Verkehrsmitteln reduzieren wird.
Während Mitfahrgelegenheiten zwar eine wirksame Maßnahme zur Reduzierung von Unfällen mit Alkoholeinfluss sein können, können sie gleichzeitig den Alkoholkonsum erhöhen.
In dieser Studie werden die Auswirkungen subventionierter Mitfahrgelegenheiten auf beeinträchtigtes Fahren, Alkoholkonsum und Mobilität bewertet.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder einen Gutschein für Mitfahrgelegenheiten oder einen Online-Shopping-Gutschein zu erhalten, und die Auswirkungen auf alkoholbeeinträchtigtes Fahren und Alkoholkonsum werden gemessen.
Eine GPS-Untergruppe wird eine benutzerdefinierte Smartphone-Anwendung für die GPS-Verfolgung verwenden, um die Mobilität zu messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
7560
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Christopher Morrison, PhD
- Telefonnummer: 212-305-0784
- E-Mail: cm3820@cumc.columbia.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Brady Bushover
- E-Mail: bb2976@cumc.columbia.edu
Studienorte
-
-
New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Rekrutierung
- Columbia University Irving Medical Center
-
Kontakt:
- Christopher Morrison, PhD
- Telefonnummer: 212-305-0784
- E-Mail: cm3820@cumc.columbia.edu
-
Kontakt:
- Brady Bushover
- E-Mail: bb2976@cumc.columbia.edu
-
Hauptermittler:
- Christopher Morrison, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 21 Jahre alt
- Wohne in einer Studienstadt
- Habe einen Führerschein
- Zugang zu einem Kraftfahrzeug haben
- In den letzten 30 Tagen Alkohol in einer Bar konsumiert haben
- Ein Smartphone besitzen
- Lese Englisch
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachige Teilnehmer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Die Teilnehmer werden gebeten, über 2 Wochen hinweg 3 Umfragen auszufüllen, um Informationen über ihren Alkoholkonsum und über sich selbst zu sammeln und Gutscheine für Mitfahrgelegenheiten zu erhalten.
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Mitfahrgutscheine werden für das Ausfüllen jeder der Online-Umfragen vergeben, für eine mögliche Gesamtsumme von 80 US-Dollar, wenn Sie alle drei Umfragen ausfüllen.
Sie werden mit elektronischen Gutscheinen bezahlt, die an Ihr Mobiltelefon gesendet werden.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer werden gebeten, über 2 Wochen hinweg 3 Umfragen auszufüllen, um Informationen über ihren Alkoholkonsum und über sich selbst zu sammeln, und erhalten einen Online-Einkaufsgutschein.
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Online-Shopping-Gutscheine werden für das Ausfüllen jeder der Online-Umfragen vergeben, für eine mögliche Gesamtsumme von 80 US-Dollar, wenn Sie alle drei Umfragen ausfüllen.
Sie werden mit elektronischen Gutscheinen bezahlt, die an Ihr Mobiltelefon gesendet werden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung bei den Vorfällen mit Alkohol am Steuer
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche Follow-up, 2 Wochen Follow-up
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Die Teilnehmer geben zwei selbstberichtete Messungen der Fahrbeeinträchtigung an, indem sie angeben, ob sie „gefahren sind, nachdem sie Alkohol getrunken hatten“ (Fahren nach dem Trinken) und „gefahren waren, nachdem sie zu viel Alkohol getrunken hatten, um sicher zu fahren“ (Fahren, während sie betrunken waren) für jeden Tag während des Vortages 7 Tage.
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Baseline, 1 Woche Follow-up, 2 Wochen Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Anzahl der Tage im Alkoholkonsum
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche Follow-up, 2 Wochen Follow-up
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Die Teilnehmer werden gebeten, die Anzahl der an den 7 vorangegangenen Tagen an jedem Tag konsumierten Getränke anzugeben, und ihre Antworten werden verwendet, um die Häufigkeit (definiert als Anzahl der Trinktage) und das fortgesetzte Volumen (definiert als Gesamtzahl der Getränke) zu berechnen konsumiert nach 1 Getränk an einem Trinktag) des Trinkens.
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Baseline, 1 Woche Follow-up, 2 Wochen Follow-up
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Durchschnittliche Häufigkeit von Besuchen in Alkoholgeschäften
Zeitfenster: Tag 3 bis Tag 17 der Studie
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Teilnehmer, die in die GPS-Unterstichprobe eingeschrieben sind, werden verfolgt, und GPS-Aufzeichnungen werden verwendet, um die Exposition gegenüber Alkoholauslässen und Mobilität zu messen.
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Tag 3 bis Tag 17 der Studie
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Durchschnittliche Dauer von Besuchen in Alkoholgeschäften
Zeitfenster: Tag 3 bis Tag 17 der Studie
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Teilnehmer, die in die GPS-Unterstichprobe eingeschrieben sind, werden verfolgt, und GPS-Aufzeichnungen werden verwendet, um die Exposition gegenüber Alkoholauslässen und Mobilität zu messen.
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Tag 3 bis Tag 17 der Studie
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Änderung im The Drinker Inventory of Consequences Score
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche Follow-up, 2 Wochen Follow-up
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Das Drinker Inventory of Consequences ist ein 45-Punkte-Maß für alkoholbedingte Folgen, wobei höhere Punktzahlen größere Alkoholfolgen widerspiegeln.
Es misst Schäden im Zusammenhang mit Alkoholkonsum innerhalb von 5 Unterskalen: körperliche Folgen, intrapersonelle Folgen, Folgen der sozialen Verantwortung, zwischenmenschliche Folgen und Folgen der Impulskontrolle.
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Baseline, 1 Woche Follow-up, 2 Wochen Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher Morrison, PhD, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAT0912
- 1R01AA029112-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Daten aus der Studie werden an das NIAAA Data Archive (NIAAADA), ein Datenarchiv innerhalb des NIMH Data Archive (NDA), übermittelt und weitergegeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden im März 2028 verfügbar sein, 2 Jahre nach Ende des Projekts, wie in der NIAADA-Richtlinie festgelegt.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Studiendaten können auf der NIAADA-Website abgerufen werden: https://nda.nih.gov/niaaa/getting-data
Für den Zugriff auf Daten auf individueller Ebene müssen Forscher eine Genehmigung von NIAAA erhalten, indem sie den NDA Data Access Request (DAR) ausfüllen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Alkohol trinken
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HBSARekrutierungBinge Drinking, Alkoholkonsum Minderjähriger, Trinken und Autofahren, alkoholbedingte SchädenVereinigte Staaten