Inverkan av subventionerad samåkning på rattfylleri, alkoholkonsumtion och rörlighet
9 april 2024 uppdaterad av: Christopher Morrison, Columbia University
Syftet med denna forskningsstudie är att förstå människors alkoholbruk på offentliga platser och deras risker för skador.
Det övergripande målet med denna studie är att testa effekterna av subventionerad samåkning som en intervention för att minska självrapporterad alkoholpåverkad körning, tillsammans med alkoholkonsumtion och förändringar i rörlighet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motorfordonsolyckor är den vanligaste dödsorsaken för personer i åldern 13-25 år i USA, och cirka 31 % av alla dödsolyckor involverade viss alkoholanvändning.
Flera peer-reviewed studier har funnit att samåkning var förknippad med färre alkoholinvolverade krascher och DUI-gripanden.
Teorier om beteendeekonomi ger en tydlig teoretisk mekanism genom vilken samåkning kommer att minska alkoholinvolverade motorfordonsolyckor jämfört med andra privata transporter.
Men även om samåkning kan vara ett effektivt ingripande för att minska alkoholinvolverade krascher, kan det samtidigt öka alkoholkonsumtionen.
Denna studie kommer att bedöma effekterna av subventionerad samåkning på nedsatt körning, alkoholkonsumtion och rörlighet.
Deltagarna kommer att randomiseras till att antingen få en kupong för samåkning eller en kupong för shopping online, och effekterna på alkoholpåverkad körning och alkoholkonsumtion kommer att mätas.
En GPS-undergrupp kommer att använda en anpassad smartphone-applikation för GPS-spårning för att mäta rörlighet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
7560
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christopher Morrison, PhD
- Telefonnummer: 212-305-0784
- E-post: cm3820@cumc.columbia.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Brady Bushover
- E-post: bb2976@cumc.columbia.edu
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Rekrytering
- Columbia University Irving Medical Center
-
Kontakt:
- Christopher Morrison, PhD
- Telefonnummer: 212-305-0784
- E-post: cm3820@cumc.columbia.edu
-
Kontakt:
- Brady Bushover
- E-post: bb2976@cumc.columbia.edu
-
Huvudutredare:
- Christopher Morrison, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 21 år gammal
- Bo i en studiestad
- Har körkort
- Ha tillgång till motorfordon
- Har konsumerat alkohol i en bar under de senaste 30 dagarna
- Äga en smartphone
- Läs engelska
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande deltagare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i 3 undersökningar under 2 veckor för att samla in information om sin alkoholanvändning och om sig själva, och få åkkuponger.
|
Samlingskuponger kommer att ges för att fylla i var och en av online-undersökningarna, för en möjlig summa av 80 $ om du fyller i alla tre undersökningarna.
Du kommer att få betalt med elektroniska kuponger som skickas till din mobiltelefon.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Kontrollera
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i 3 undersökningar under 2 veckor för att samla in information om sin alkoholanvändning och om sig själva, och få en shoppingkupong online.
|
Online shoppingkuponger kommer att ges för att fylla i var och en av onlineundersökningarna, för en möjlig summa av 80 USD om du fyller i alla tre undersökningarna.
Du kommer att få betalt med elektroniska kuponger som skickas till din mobiltelefon.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av alkoholpåverkad körning incidenter
Tidsram: Baslinje, 1 veckas uppföljning, 2 veckors uppföljning
|
Deltagarna kommer att tillhandahålla två självrapporterade mått på nedsatt körning genom att ange om de "kört efter att ha druckit alkohol" (kört efter att ha druckit) och "kört efter att ha druckit för mycket alkohol för att kunna köra säkert" (kört i onykterhet) för varje dag under den föregående 7 dagar.
|
Baslinje, 1 veckas uppföljning, 2 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i antal dagar i alkoholkonsumtion
Tidsram: Baslinje, 1 veckas uppföljning, 2 veckors uppföljning
|
Deltagarna kommer att uppmanas att ange antalet drinkar som konsumerats varje dag under de 7 föregående dagarna, och deras svar kommer att användas för att beräkna frekvensen (definierat som antalet dricksdagar) och den fortsatta volymen (definierat som totalt antal drinkar) konsumeras efter 1 drink på en dricksdag) av att dricka.
|
Baslinje, 1 veckas uppföljning, 2 veckors uppföljning
|
|
Genomsnittlig frekvens av resor till alkoholaffärer
Tidsram: Dag 3 till dag 17 av studien
|
Deltagare som är inskrivna i GPS-delprovet kommer att spåras och GPS-poster kommer att användas för att mäta exponering för alkoholuttag och rörlighet.
|
Dag 3 till dag 17 av studien
|
|
Genomsnittlig längd för resor till alkoholaffärer
Tidsram: Dag 3 till dag 17 av studien
|
Deltagare som är inskrivna i GPS-delprovet kommer att spåras och GPS-poster kommer att användas för att mäta exponering för alkoholuttag och rörlighet.
|
Dag 3 till dag 17 av studien
|
|
Förändring i The Drinker Inventory of Consequences Score
Tidsram: Baslinje, 1 veckas uppföljning, 2 veckors uppföljning
|
Drinker Inventory of Consequences är ett mått på 45 punkter för alkoholrelaterade konsekvenser där högre poäng återspeglar större alkoholkonsekvenser.
Den mäter skador relaterade till alkoholkonsumtion inom 5 delskalor: fysiska konsekvenser, intrapersonella konsekvenser, sociala ansvarskonsekvenser, interpersonella konsekvenser och impulskontrollkonsekvenser.
|
Baslinje, 1 veckas uppföljning, 2 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christopher Morrison, PhD, Columbia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2021
Första postat (Faktisk)
2 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAT0912
- 1R01AA029112-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data från studien kommer att skickas in och delas med NIAAA Data Archive (NIAAAADA), ett dataarkiv som ligger inom NIMH Data Archive (NDA).
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att bli tillgängliga i mars 2028, 2 år efter projektets slut, enligt NIAAADA-policyn.
Kriterier för IPD Sharing Access
Studiedata kan nås på NIAAADAs webbplats: https://nda.nih.gov/niaaa/getting-data
För tillgång till data på individnivå måste forskare få tillstånd från NIAAA genom att fylla i NDA Data Access Request (DAR).
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .