Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gier interaktywnych na dzieci otrzymujące zastrzyk dożylny

11 lipca 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wpływ interaktywnych gier somatosensorycznych na ból, strach i negatywne emocje u dzieci otrzymujących iniekcje dożylne

Iniekcja dożylna u dzieci jest jednym z najbardziej bolesnych zdarzeń, na jakie mogą być narażone dzieci podczas hospitalizacji lub choroby, a także najczęściej wykonywaną procedurą inwazyjną. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności interaktywnych gier somatosensorycznych w dożylnym łagodzeniu bólu u dzieci w wieku przedszkolnym oraz stworzenie środowiska gry VR (wirtualnej rzeczywistości) dla dzieci w wieku szkolnym. Wykorzystując randomizowane badanie eksperymentalne, dane pochodziły z oddziału pediatrycznego. Wyniki pokażą, czy istnieje statystycznie istotna różnica między grupą eksperymentalną a grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Iniekcja dożylna u dzieci jest jednym z najbardziej bolesnych zdarzeń, na jakie mogą być narażone dzieci podczas hospitalizacji lub choroby, a także najczęściej wykonywaną procedurą inwazyjną. Techniki niefarmaceutyczne mogą być stosowane w celu złagodzenia bólu związanego z zastrzykami dożylnymi. Odwrócenie uwagi to niefarmakologiczna technika, która może odwrócić uwagę dziecka od bólu. Interaktywna gra somatosensoryczna jest niezależną interwencją pielęgniarską, która promuje uśmierzanie bólu. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności interaktywnych gier somatosensorycznych w dożylnym łagodzeniu bólu u dzieci w wieku przedszkolnym oraz stworzenie środowiska gry VR (wirtualnej rzeczywistości) dla dzieci w wieku szkolnym. Wykorzystując randomizowane badanie eksperymentalne, dane pochodziły z oddziału pediatrycznego. W badaniu bierze udział co najmniej 132 zakwalifikowanych dzieci w wieku przedszkolnym, a ich opiekunowie podpisali formularz zgody na udział w badaniu. Dzieci podzielono na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną, a każda grupa liczy co najmniej 66 dzieci. Oprócz 60 dzieci w wieku szkolnym, 30 grało w gry VR przez około 3 minuty podczas wstrzyknięcia dożylnego, a 30 otrzymało regularne wstrzyknięcie dożylne. Zarówno przedszkolna grupa eksperymentalna, jak i grupa eksperymentalna w wieku szkolnym poprosili rodziców 5 dzieci (w sumie 10) o przeprowadzenie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów jakościowych, aby zrozumieć różnice w doświadczeniach przed i po interwencji. Oczekuje się, że badanie to obejmie łącznie 202 dzieci i rodziców. Narzędzia do zbierania danych obejmują WBFPS (skala twarzy Wonga-Bakera) do pomiaru bólu dzieci oraz CFS (skala strachu dzieci) do pomiaru strachu dzieci. CEMS kontynuuje ocenę negatywnych emocji przez dwa dni. Wyniki pokażą, czy istnieje statystycznie istotna różnica między grupą eksperymentalną a grupą kontrolną. W badaniu jakościowym wykorzystano częściowo ustrukturyzowane wywiady z wybranymi i ich rodzicami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 640
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 2-7 lat, normalna świadomość, dzieci w wieku przedszkolnym wymagające iniekcji dożylnej.
  2. 7-12 lat, normalna świadomość, dzieci w wieku szkolnym wymagające iniekcji dożylnej.
  3. Rodzice dzieci muszą być świadomi i umieć mówić po chińsku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci w wieku przedszkolnym w wieku 2-7 lat z opóźnieniem rozwojowym, padaczką, chorobami serca, chemioterapią, niedowidzącymi i niedosłyszącymi, otyłymi, które otrzymały więcej niż 2 wstrzyknięcia dożylne.
  2. Dzieci w wieku 7-12 lat z opóźnieniem rozwojowym, padaczką, chorobami serca, chemioterapią, niedowidzącymi i niedosłyszącymi, otyłymi, które otrzymały więcej niż 2 wstrzyknięcia dożylne.
  3. Rodzice dziecka nie potrafią skutecznie wyrażać i komunikować się.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interaktywna gra somatosensoryczna
Interaktywna gra somatosensoryczna, niezależna interwencja pielęgniarska, promuje ulgę w bólu w grupie eksperymentalnej.
Urządzenie: Interaktywna gra somatosensoryczna dla dzieci w wieku przedszkolnym
Interaktywna gra somatosensoryczna, niezależna interwencja pielęgniarska, promuje uśmierzanie bólu u dzieci w wieku przedszkolnym.
Eksperymentalny: Gra VR (wirtualna rzeczywistość).
Gra VR (wirtualna rzeczywistość) promuje ulgę w bólu w grupie eksperymentalnej.
Urządzenie: Gra VR (wirtualna rzeczywistość) dla dzieci w wieku szkolnym
Środowisko gry VR (rzeczywistość wirtualna) promuje ulgę w bólu u dzieci w wieku szkolnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w bólu u dzieci od stanu wyjściowego do stanu po wstrzyknięciu dożylnym
Ramy czasowe: O1 (przed interwencją); O2 (bezpośrednio po wstrzyknięciu dożylnym); O3 (1 dzień po wstrzyknięciu dożylnym)
Wykorzystanie Skali Oceny Bólu Twarzy Wonga-Bakera do pomiaru bólu. Skala bólu Wong-Baker składa się z 6 twarzy. Pierwsza twarz reprezentuje wynik bólu równy 0 i oznacza „brak bólu”. Druga twarz reprezentuje wynik bólu 2 i wskazuje „trochę boli”. Trzecia twarz reprezentuje wynik bólu 4 i wskazuje „boli trochę bardziej”. Czwarta twarz reprezentuje wynik bólu 6 i wskazuje „boli jeszcze bardziej”. Piąta twarz reprezentuje wynik bólu 8 i wskazuje „bardzo boli”; szósta twarz reprezentuje wynik bólu 10 i wskazuje „najgorszy ból”. Pielęgniarki, dzieci w wieku przedszkolnym przy asyście opiekunów oraz dzieci w wieku szkolnym zostały poproszone o ocenę poziomu bólu odczuwanego przez dzieci otrzymujące iniekcje dożylne.
O1 (przed interwencją); O2 (bezpośrednio po wstrzyknięciu dożylnym); O3 (1 dzień po wstrzyknięciu dożylnym)
Zmiany lęku dzieci od wartości wyjściowej do stanu po wstrzyknięciu dożylnym
Ramy czasowe: O1 (przed interwencją); O2 (bezpośrednio po wstrzyknięciu dożylnym); O3 (1 dzień po wstrzyknięciu dożylnym)
Wykorzystanie skali strachu dzieci do pomiaru poziomu strachu. Oceń wybraną twarz od 0 (twarz najbardziej po lewej) do 4 (ostatnia twarz). Ta twarz [wskaż twarz najbardziej wysuniętą na lewo] nie wykazuje żadnego niepokoju, ta twarz pokazuje trochę więcej [wskaż drugą twarz od lewej], trochę więcej [przesuń palcem wzdłuż skali], aż do skrajnego niepokoju [wskaż do ostatniej ściany po prawej]. Pielęgniarki, dzieci w wieku przedszkolnym przy asyście opiekunów oraz dzieci w wieku szkolnym zostały poproszone o ocenę poziomu lęku doświadczanego przez dzieci otrzymujące zastrzyki dożylne.
O1 (przed interwencją); O2 (bezpośrednio po wstrzyknięciu dożylnym); O3 (1 dzień po wstrzyknięciu dożylnym)
Zmiany emocji dzieci od wartości wyjściowej do stanu po wstrzyknięciu dożylnym
Ramy czasowe: O1 (przed interwencją); O2 (bezpośrednio po wstrzyknięciu dożylnym); O3 (1 dzień po wstrzyknięciu dożylnym)
Wykorzystanie skal zarządzania emocjami dzieci do pomiaru poziomu emocji. Skala obejmuje pięć obserwowanych kategorii zachowań emocjonalnych, wyraz twarzy, wokalizację, aktywność, interakcję i poziom współpracy. Każda kategoria punktowana jest w skali od 1 do 5 punktów, najniższy łączny wynik to 5 punktów, a najwyższy to 25 punktów. Im wyższy wynik, tym bardziej negatywne zachowania emocjonalne. Pielęgniarki, dzieci w wieku przedszkolnym przy asyście opiekunów oraz dzieci w wieku szkolnym zostały poproszone o ocenę poziomu emocji doświadczanych przez dzieci otrzymujące zastrzyki dożylne.
O1 (przed interwencją); O2 (bezpośrednio po wstrzyknięciu dożylnym); O3 (1 dzień po wstrzyknięciu dożylnym)
wywiady częściowo ustrukturyzowane
Ramy czasowe: bezpośrednio po wstrzyknięciu dożylnym
Po wstrzyknięciu dożylnym przeprowadzono częściowo ustrukturyzowany wywiad jakościowy z wybranymi i ich rodzicami, aby zrozumieć różnice w doświadczeniach przed i po interwencji.
bezpośrednio po wstrzyknięciu dożylnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hui-Mei Chen, OTHERS, NTUH Yunlin Branch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202012054RINC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj