O efeito de jogos interativos em crianças que recebem injeção intravenosa
11 de julho de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O efeito de jogos interativos somatossensoriais na dor, medo e emoções negativas de crianças recebendo injeção intravenosa
A injeção intravenosa pediátrica é um dos eventos mais dolorosos a que as crianças podem estar expostas durante a hospitalização ou doença, e também é o procedimento invasivo mais realizado rotineiramente.
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de jogos interativos somatossensoriais no alívio da dor intravenosa para crianças em idade pré-escolar e estabelecer um ambiente de jogo de RV (realidade virtual) para crianças em idade escolar.
Usando um estudo experimental randomizado, os dados vieram da enfermaria pediátrica.
Os resultados mostrarão se existe diferença estatisticamente significativa entre o grupo experimental e o grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Descrição detalhada
A injeção intravenosa pediátrica é um dos eventos mais dolorosos a que as crianças podem estar expostas durante a hospitalização ou doença, e também é o procedimento invasivo mais realizado rotineiramente.
Técnicas não farmacêuticas podem ser usadas para aliviar a dor associada a injeções intravenosas.
A distração é uma técnica não farmacológica que pode desviar a atenção da criança da dor.
O jogo interativo somatossensorial é uma intervenção de enfermagem independente que promove o alívio da dor.
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de jogos interativos somatossensoriais no alívio da dor intravenosa para crianças em idade pré-escolar e estabelecer um ambiente de jogo de RV (realidade virtual) para crianças em idade escolar.
Usando um estudo experimental randomizado, os dados vieram da enfermaria pediátrica.
Pelo menos 132 crianças pré-escolares qualificadas estão neste estudo e seus responsáveis assinaram um termo de consentimento para participar do estudo.
As crianças são divididas em grupo experimental e grupo controle, sendo que cada grupo tem no mínimo 66 crianças.
Além de 60 crianças em idade escolar, 30 jogaram jogos de realidade virtual por cerca de 3 minutos durante a injeção intravenosa e 30 receberam injeção intravenosa regular.
O grupo experimental pré-escolar e o grupo experimental em idade escolar levaram os pais de 5 crianças (10 no total) para realizar entrevistas qualitativas semiestruturadas para entender as diferenças na experiência antes e depois da intervenção.
Espera-se que este estudo aceite um total de 202 crianças e pais.
As ferramentas de coleta de dados incluem WBFPS (Wong-Baker Faces Scale) para medir a dor das crianças e CFS (Children's Fear scale) para medir o medo das crianças.
CEMS continuar avaliação emoção negativa dois dias.
Os resultados mostrarão se existe diferença estatisticamente significativa entre o grupo experimental e o grupo controle.
Estudo qualitativo utilizado entrevistas semi-estruturadas foram realizadas com selecionados e seus pais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
202
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 2-7 anos de idade, consciência normal, pré-escolares que precisam de injeção intravenosa.
- 7-12 anos, consciência normal, crianças em idade escolar que precisam de injeção intravenosa.
- Os pais das crianças precisam estar conscientes e capazes de falar em chinês.
Critério de exclusão:
- Crianças em idade pré-escolar de 2 a 7 anos com atraso no desenvolvimento, epilepsia, doença cardíaca, quimioterapia, deficiência visual e auditiva, obesas e receberam mais de 2 injeções intravenosas.
- Crianças em idade escolar de 7 a 12 anos com atraso no desenvolvimento, epilepsia, doença cardíaca, quimioterapia, deficiência visual e auditiva, obesas e receberam mais de 2 injeções intravenosas.
- Os pais da criança não conseguem se expressar e se comunicar de forma eficaz.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O jogo interativo somatossensorial
O jogo somatossensorial interativo, uma intervenção independente de enfermagem, promove alívio da dor no grupo experimental.
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O jogo interativo somatossensorial, uma intervenção independente de enfermagem, promove alívio da dor em pré-escolares.
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Experimental: Um jogo de VR (realidade virtual)
Um jogo de RV (realidade virtual) promove alívio da dor no grupo experimental.
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Um ambiente de jogo VR (realidade virtual) promove alívio da dor para crianças em idade escolar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na dor infantil desde o início até após a injeção intravenosa
Prazo: O1 (antes da intervenção); O2 (imediatamente após injeção intravenosa); O3 (1 dia após injeção intravenosa)
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Usando Wong-Baker Faces Pain Rating Scale para medir a dor.
Existem 6 faces na Escala de Dor de Wong-Baker.
A primeira face representa uma pontuação de dor de 0 e indica "sem dor".
A segunda face representa uma pontuação de dor de 2 e indica "dói um pouco".
A terceira face representa uma pontuação de dor de 4 e indica "dói um pouco mais".
A quarta face representa uma pontuação de dor de 6 e indica "dói ainda mais".
A quinta face representa uma pontuação de dor de 8 e indica "dói muito"; a sexta face representa uma pontuação de dor de 10 e indica "a pior dor".
Enfermeiras, crianças em idade pré-escolar assistidas por cuidadores e crianças em idade escolar foram solicitadas a avaliar os níveis de dor experimentados pelas crianças que receberam injeções intravenosas.
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O1 (antes da intervenção); O2 (imediatamente após injeção intravenosa); O3 (1 dia após injeção intravenosa)
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Mudanças no medo das crianças desde o início até após a injeção intravenosa
Prazo: O1 (antes da intervenção); O2 (imediatamente após injeção intravenosa); O3 (1 dia após injeção intravenosa)
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Usando a escala Children's Fear para medir o nível de medo.
Pontue a face escolhida de 0 (a face mais à esquerda) a 4 (a última face).
Este rosto [aponte para o rosto mais à esquerda] não mostra nenhuma ansiedade, esse rosto mostra um pouco mais [aponte para o segundo rosto da esquerda], um pouco mais [passe o dedo ao longo da escala], até extrema ansiedade [aponte até a última face à direita].
Enfermeiras, crianças em idade pré-escolar assistidas por cuidadores e crianças em idade escolar foram solicitadas a avaliar os níveis de medo experimentados pelas crianças que receberam injeções intravenosas.
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O1 (antes da intervenção); O2 (imediatamente após injeção intravenosa); O3 (1 dia após injeção intravenosa)
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|
Mudanças nas emoções das crianças desde o início até após a injeção intravenosa
Prazo: O1 (antes da intervenção); O2 (imediatamente após injeção intravenosa); O3 (1 dia após injeção intravenosa)
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Usando escalas de gerenciamento emocional infantil para medir o nível de emoção.
A escala inclui cinco categorias de comportamento emocional observado, expressão facial, vocalização, atividade, interação e nível de cooperação.
Cada categoria é pontuada de 1 a 5 pontos, a pontuação total mais baixa é de 5 pontos e a pontuação mais alta é de 25 pontos.
Quanto maior a pontuação, mais comportamento emocional negativo.
Enfermeiras, crianças em idade pré-escolar assistidas por cuidadores e crianças em idade escolar foram solicitadas a avaliar os níveis de emoção experimentados pelas crianças que receberam injeções intravenosas.
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O1 (antes da intervenção); O2 (imediatamente após injeção intravenosa); O3 (1 dia após injeção intravenosa)
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entrevistas semiestruturadas
Prazo: imediatamente após a injeção intravenosa
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Após a injeção intravenosa, uma entrevista qualitativa semiestruturada foi realizada com os pais selecionados e seus pais para entender as diferenças de experiência antes e depois da intervenção.
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imediatamente após a injeção intravenosa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hui-Mei Chen, OTHERS, NTUH Yunlin Branch
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202012054RINC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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