Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wydajności EyeArt z aparatami siatkówkowymi

7 listopada 2022 zaktualizowane przez: Eyenuk, Inc.
Badanie ocenia wydajność systemu EyeArt do wykrywania retinopatii cukrzycowej na podstawie obrazów zarejestrowanych za pomocą kamer siatkówkowych i operatorów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

246

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • Rocky Mountain Diabetes Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani będą zapisani do ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej i/lub ośrodków okulistycznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie cukrzycy;
  • Zrozumienie badania i udzielenie pisemnej świadomej zgody; I
  • 22 lata lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Trwałe zaburzenia widzenia w jednym lub obu oczach;
  • Historia niedrożności naczyń siatkówki (żyły lub tętnicy);
  • Historia zastrzyków do oka, laserowego leczenia siatkówki lub chirurgii wewnątrzgałkowej innej niż operacja zaćmy bez powikłań;
  • Obiekt ma przeciwwskazania do fotografowania dna oka (na przykład ma wrażliwość na światło);
  • Podmiot ma przeciwwskazania do leków rozszerzających źrenice lub nie chce lub nie może się rozwarć;
  • Uczestnik jest obecnie włączony do badania interwencyjnego badanego urządzenia lub leku; Lub
  • Osoba badana jest w stanie lub znajduje się w sytuacji, która w opinii Badacza może zafałszować wyniki badania, może istotnie zakłócić udział osoby badanej w badaniu lub może skutkować niemożliwymi do oceny zdjęciami poszerzonego dna oka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
AB
Lek: Środek mydriatyczny
Osobnikom zostaną podane leki rozszerzające źrenice w celu rozszerzenia ich źrenic.
Procedura: Obrazowanie siatkówki
Osobnicy będą poddani obrazowaniu siatkówki przed i/lub po podaniu środka rozszerzającego źrenice

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna zgodność między wynikami wielu operacji EyeArt
Ramy czasowe: 1 wizyta (1 dzień)
Ogólna zgodność jest zdefiniowana jako ułamek przypadków, w których wyniki wielu operacji EyeArt są ze sobą zgodne.
1 wizyta (1 dzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eyenuk, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EN-01b

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj