Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av EyeArt-prestanda med näthinnekameror

7 november 2022 uppdaterad av: Eyenuk, Inc.
Studien utvärderar prestandan hos EyeArt-systemet för att upptäcka diabetisk retinopati från bilder som tagits med näthinnekameror och operatörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

246

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
        • Rocky Mountain Diabetes Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studieämnen kommer att skrivas in vid primärvård och/eller ögonvårdscentraler

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En diagnos av diabetes mellitus;
  • Förståelse av studier och tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke; och
  • 22 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

  • Ihållande synnedsättning i ett eller båda ögonen;
  • Historik av retinal vaskulär (ven eller artär) ocklusion;
  • Anamnes med ögoninjektioner, laserbehandling av näthinnan eller andra intraokulära operationer än kataraktkirurgi utan komplikationer;
  • Motivet är kontraindicerat för ögonbottenfotografering (har till exempel ljuskänslighet);
  • Personen har kontraindikationer för mydriatiska mediciner eller är ovillig eller oförmögen att dilatera;
  • Försökspersonen är för närvarande inskriven i en interventionsstudie av en undersökningsenhet eller ett läkemedel; eller
  • Försökspersonen har ett tillstånd eller befinner sig i en situation som enligt utredaren kan förvirra studieresultaten, kan avsevärt störa försökspersonens deltagande i studien, eller kan resultera i ograderbara vidgade ögonbottenfotografier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AB
Läkemedel: Mydriatic Agent
Försökspersonerna kommer att ges mydriatisk medicin för att vidga sina pupiller.
Procedur: Retinal avbildning
Försökspersoner kommer att genomgå retinal avbildning före och/eller efter administrering av mydriatiskt medel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande överensstämmelse mellan resultaten från flera EyeArt-operationer
Tidsram: 1 besök (1 dag)
Övergripande överensstämmelse definieras som den del av fallen där resultaten av flera EyeArt-operationer överensstämmer med varandra.
1 besök (1 dag)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eyenuk, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

19 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

19 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2021

Första postat (Faktisk)

30 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EN-01b

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetisk retinopati

Kliniska prövningar på Mydriatic Agent

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera