Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení výkonu EyeArt s kamerami sítnice

7. listopadu 2022 aktualizováno: Eyenuk, Inc.
Studie hodnotí výkonnost systému EyeArt pro detekci diabetické retinopatie ze snímků pořízených pomocí sítnicových kamer a operátorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

246

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
        • Rocky Mountain Diabetes Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předměty studia budou zapsány v centrech primární péče a/nebo oční péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetes mellitus;
  • Pochopení studia a poskytnutí písemného informovaného souhlasu; a
  • 22 let nebo starší.

Kritéria vyloučení:

  • Trvalé poškození zraku na jednom nebo obou očích;
  • Anamnéza retinální vaskulární (žily nebo tepny) okluze;
  • Anamnéza očních injekcí, laserové ošetření sítnice nebo nitrooční operace jiné než operace šedého zákalu bez komplikací;
  • Subjekt je kontraindikován pro fotografování očního pozadí (například má citlivost na světlo);
  • Subjekt má kontraindikace pro mydriatické léky nebo nechce či není schopen dilatovat;
  • Subjekt je v současné době zařazen do intervenční studie zkoumaného zařízení nebo léku; nebo
  • Subjekt má stav nebo je v situaci, která podle názoru zkoušejícího může zkreslit výsledky studie, může významně narušit účast subjektu ve studii nebo může vést k negradovatelným fotografiím dilatovaného očního pozadí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
AB
Lék: Mydriatický agent
Subjektům budou podávány mydriatické léky k rozšíření zornic.
Postup: Zobrazování sítnice
Subjekty podstoupí zobrazení sítnice před a/nebo po podání mydriatického činidla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková shoda mezi výsledky z více operací EyeArt
Časové okno: 1 návštěva (1 den)
Celková shoda je definována jako zlomek případů, kdy se výsledky několika operací EyeArt vzájemně shodují.
1 návštěva (1 den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eyenuk, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EN-01b

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Klinické studie na Mydriatický agent

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit