Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wit D3 na wczesne objawy COVID-19

22 marca 2022 zaktualizowane przez: Dr Umer Farooq, Ayub Teaching Hospital

Terapia wspomagająca witaminą D3 we wczesnych łagodnych objawach COVID-19

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie leczenia witaminą D3 jako terapii uzupełniającej z rutynową opieką we wczesnych łagodnych objawach COVID-19 w warunkach ambulatoryjnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie nie ma dostępnego konkretnego leczenia we wczesnym stadium COVID-19.

Witamina D3 jest silnym przeciwutleniaczem i środkiem przeciwzapalnym/immunomodulującym.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie korzyści terapeutycznych witaminy D3 jako terapii dodatkowej do rutynowej opieki nad wczesnymi łagodnymi objawami zakażenia COVID-19 w warunkach ambulatoryjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22010
        • Ayub Teaching Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, dowolnej płci
  • Pacjenci muszą mieć pozytywny wynik testu na obecność SARS-CoV-2 metodą RT-PCR
  • Podczas badania przesiewowego pacjenci muszą wykazywać typowe objawy choroby COVID-19, takie jak gorączka, zmęczenie, suchy i zaraźliwy kaszel, utrata apetytu, bóle ciała, duszność, śluz lub flegma, ból gardła, ból głowy, dreszcze, czasami z drżeniem, utrata węchu lub smaku, przekrwienie lub katar, nudności lub wymioty, biegunka, ból mięśni itp.
  • Pacjenci muszą być we wczesnym stadium choroby COVID-19 i nie wymagają hospitalizacji w momencie badania przesiewowego
  • Pacjenci muszą znajdować się pod opieką lekarza w celu zdiagnozowania COVID-19
  • Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z udowodnioną nadwrażliwością lub reakcją alergiczną na kwercetynę lub kurkuminę
  • Pacjenci z rozpoznaną przewlekłą chorobą nerek z szacowanym klirensem kreatyniny < 50 ml/min lub wymagający dializy
  • Pacjenci z ciężkim niedociśnieniem określani są jako wymagający hemodynamicznego ciśnienia krwi w celu utrzymania ciśnienia krwi
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe/przeciwpłytkowe, takie jak kumaryna, heparyna, aspiryna, klopidrogel, dalteparyna, enoksaparyna, tiklopidyna i warparyna.
  • Pacjenci z niedrożnością kamieni żółciowych
  • Pacjenci z kolacją z niedoczynnością tarczycy
  • Pacjenci z umiarkowaną lub ciężką trombocytopenią (liczba płytek krwi <100 × 10⁹/l);
  • Pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Standard opieki
To ramię otrzyma standardową opiekę zgodnie z wytycznymi szpitala.
Lek: Standard opieki
Standard opieki zgodnie z wytycznymi szpitala
EKSPERYMENTALNY: Leczenie badawcze
To ramię otrzyma suplement witaminy D3 jako dodatek do standardowej opieki.
Lek: Standard opieki
Standard opieki zgodnie z wytycznymi szpitala
Suplement diety: Witamina D3
Dzienna dawka 5000 IU witaminy D3 przez 7 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SARS-CoV-2 negatywny test RT-PCR
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 14
Liczba pacjentów, u których test na COVID-19 jest negatywny
Od dnia 1 do dnia 14
Poprawa objawów COVID-19
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 14
Liczba pacjentów, u których objawy COVID-19 ustąpiły
Od dnia 1 do dnia 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu CRP
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 14
Poprawa poziomu CRP we krwi
Od dnia 1 do dnia 14
Zmiany poziomu D-dimerów
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 14
Poprawa poziomu D-dimerów we krwi
Od dnia 1 do dnia 14
Zmiany poziomu LDH
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 14
Poprawa poziomu LDH we krwi
Od dnia 1 do dnia 14
Zmiany poziomu ferrytyny
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 14
Poprawa poziomu ferrytyny we krwi
Od dnia 1 do dnia 14
Zmiany w pełnej morfologii krwi
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 14
Poprawa pełnej morfologii krwi
Od dnia 1 do dnia 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ayub Teaching Hospital

Współpracownicy

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

2 września 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CQC/COVID/08-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj