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Vitamin D3 für frühe Symptome von COVID-19

22. März 2022 aktualisiert von: Dr Umer Farooq, Ayub Teaching Hospital

Vit D3 Adjuvanstherapie für frühe milde Symptome von COVID-19

Diese Studie zielt darauf ab, die Behandlung mit Vitamin D3 als ergänzende Therapie mit routinemäßiger Behandlung für frühe milde Symptome von COVID-19 im ambulanten Bereich zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Derzeit ist keine spezifische therapeutische Behandlung im Frühstadium für COVID-19 verfügbar.

Vitamin D3 ist ein starkes Antioxidans und ein entzündungshemmendes/immunmodulatorisches Mittel.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, den Behandlungsnutzen von Vitamin D3 als Zusatztherapie zur Routineversorgung bei frühen milden Symptomen einer COVID-19-Infektion im ambulanten Bereich zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22010
        • Ayub Teaching Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen 18 Jahre oder älter sein, egal welchen Geschlechts
  • Die Patienten müssen mittels RT-PCR positiv auf SARS-CoV-2 getestet werden
  • Die Patienten müssen beim Screening typische Symptome der COVID-19-Erkrankung aufweisen, wie Fieber, Müdigkeit, trockener und ansteckender Husten, Appetitlosigkeit, Gliederschmerzen, Kurzatmigkeit, Schleim oder Schleim, Halsschmerzen, Kopfschmerzen, Schüttelfrost, manchmal mit Zittern, Verlust Geruchs- oder Geschmacksstörungen, verstopfte oder laufende Nase, Übelkeit oder Erbrechen, Durchfall, Muskelschmerzen usw.
  • Patienten müssen sich im Frühstadium der COVID-19-Erkrankung befinden und zum Zeitpunkt des Screenings keinen Krankenhausaufenthalt benötigen
  • Patienten müssen zur Diagnose von COVID-19 von einem Arzt betreut werden
  • Patienten, die eine Einverständniserklärung unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit nachgewiesener Überempfindlichkeit oder allergischer Reaktion auf Quercetin oder Curcumin
  • Patienten mit bekannter chronischer Nierenerkrankung mit geschätzter Kreatinin-Clearance < 50 ml/Minute oder Dialysebedarf
  • Patienten mit starker Hypotonie benötigen hämodynamische Blutdrucksenker, um den Blutdruck aufrechtzuerhalten
  • Patienten, die Antikoagulanzien/Thrombozytenaggregationshemmer wie Cumarin, Heparin, Aspirin, Clopidrogel, Dalteparin, Enoxaparin, Ticlopidin und Warparin einnehmen.
  • Patienten mit Gallensteinobstruktion
  • Patienten mit Hypothyreose
  • Patienten mit mäßiger oder schwerer Thrombozytopenie (Blutplättchenzahl <100 × 10⁹/l);
  • Schwangere Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Pflegestandard
Dieser Arm erhält den Behandlungsstandard gemäß den Krankenhausrichtlinien.
Behandlungsstandard gemäß den Krankenhausrichtlinien
EXPERIMENTAL: Untersuchungsbehandlung
Dieser Arm erhält zusätzlich zur Standardbehandlung eine Vitamin-D3-Ergänzung.
Behandlungsstandard gemäß den Krankenhausrichtlinien
Eine Tagesdosis von 5000 IE Vitamin D3 für 7 Tage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SARS-CoV-2-Negativität durch RT-PCR
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 14
Die Anzahl der Patienten, die COVID-19 negativ testen
Von Tag 1 bis Tag 14
Verbesserung der COVID-19-Symptome
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 14
Die Zahl der Patienten, deren COVID-19-Symptome abgeklungen sind
Von Tag 1 bis Tag 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des CRP-Spiegels
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 14
Verbesserung des CRP-Spiegels im Blut
Von Tag 1 bis Tag 14
Änderungen des D-Dimer-Spiegels
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 14
Verbesserung des D-Dimer-Spiegels im Blut
Von Tag 1 bis Tag 14
Änderungen des LDH-Spiegels
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 14
Verbesserung des LDH-Spiegels im Blut
Von Tag 1 bis Tag 14
Veränderungen des Ferritinspiegels
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 14
Verbesserung des Ferritinspiegels im Blut
Von Tag 1 bis Tag 14
Veränderungen im Vollblutbild
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 14
Verbesserung des Vollblutbildes
Von Tag 1 bis Tag 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

2. September 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

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