Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vit D3 voor vroege symptomen van COVID-19

22 maart 2022 bijgewerkt door: Dr Umer Farooq, Ayub Teaching Hospital

Vit D3 adjuvante therapie voor vroege milde symptomen van COVID-19

Deze studie is gericht op het onderzoeken van de behandeling met vitamine D3 als aanvullende therapie met routinematige zorg voor vroege milde symptomen van COVID-19 in een poliklinische setting.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is momenteel geen specifieke therapeutische behandeling in een vroeg stadium beschikbaar voor COVID-19.

Vitamine D3 is een sterke antioxidant en ontstekingsremmend/immunomodulerend middel.

De huidige studie is gericht op het onderzoeken van de behandelingsvoordelen van vitamine D3 als aanvullende therapie bij de routinematige zorg voor vroege milde symptomen van COVID-19-infectie in een poliklinische setting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22010
        • Ayub Teaching Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn, ongeacht het geslacht
  • Patiënten moeten door RT-PCR positief worden getest op SARS-CoV-2
  • Patiënten moeten bij de screening typische symptomen van de ziekte van COVID-19 vertonen, zoals koorts, vermoeidheid, een droge en besmettelijke hoest, verlies van eetlust, pijn in het lichaam, kortademigheid, slijm of slijm, keelpijn, hoofdpijn, koude rillingen, soms met trillen, verlies van reuk of smaak, verstopte neus of loopneus, misselijkheid of braken, diarree, spierpijn enz.
  • Patiënten moeten zich in een vroeg stadium van de ziekte van COVID-19 bevinden en op het moment van de screening geen ziekenhuisopname nodig hebben
  • Patiënten moeten onder de hoede zijn van een arts voor de diagnose van COVID-19
  • Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bewezen overgevoeligheid of allergische reactie op quercetine of curcumine
  • Patiënten met een bekende chronische nierziekte met een geschatte creatinineklaring < 50 ml/min of dialyse nodig hebben
  • Patiënten die ernstig hypotensief zijn, worden gedefinieerd als patiënten die hemodynamische pressoren nodig hebben om de bloeddruk op peil te houden
  • Patiënten die bloedplaatjesaggregatieremmers gebruiken, zoals coumarine, heparine, aspirine, clopidrogel, dalteparine, enoxaparine, ticlopidine en warparine.
  • Patiënten met galsteenobstructie
  • Patiënten met hypothyreoïdie
  • Patiënten met matige of ernstige trombocytopenie (aantal bloedplaatjes <100 ×10⁹/l);
  • Zwangere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Zorgstandaard
Deze arm krijgt de standaardzorg volgens de richtlijnen van het ziekenhuis.
Geneesmiddel: Zorgstandaard
Standaardbehandeling volgens de richtlijnen van het ziekenhuis
EXPERIMENTEEL: Onderzoeksbehandeling
Deze arm krijgt een vitamine D3-supplement als aanvulling op de zorgstandaard.
Geneesmiddel: Zorgstandaard
Standaardbehandeling volgens de richtlijnen van het ziekenhuis
Voedingssupplement: Vitamine D3
Een dagelijkse dosis van 5000 IE vitamine D3 gedurende 7 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SARS-CoV-2 Negativiteit door RT-PCR
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 14
Het aantal patiënten dat COVID-19 negatief test
Van dag 1 tot dag 14
Verbetering van de symptomen van COVID-19
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 14
Het aantal patiënten bij wie de COVID-19-symptomen zijn afgenomen
Van dag 1 tot dag 14

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in CRP-niveau
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 14
Verbetering van het CRP-gehalte in het bloed
Van dag 1 tot dag 14
Veranderingen in D-dimeerniveau
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 14
Verbetering van het D-dimeergehalte in het bloed
Van dag 1 tot dag 14
Veranderingen in LDH-niveau
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 14
Verbetering van het LDH-gehalte in het bloed
Van dag 1 tot dag 14
Veranderingen in het ferritinegehalte
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 14
Verbetering van het ferritinegehalte in het bloed
Van dag 1 tot dag 14
Veranderingen in het volledige bloedbeeld
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 14
Verbetering van het volledige bloedbeeld
Van dag 1 tot dag 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ayub Teaching Hospital

Medewerkers

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

2 september 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CQC/COVID/08-2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Zorgstandaard

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren