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Vit D3 para primeiros sintomas de COVID-19

22 de março de 2022 atualizado por: Dr Umer Farooq, Ayub Teaching Hospital

Terapia adjuvante com Vit D3 para sintomas leves iniciais de COVID-19

Este estudo tem como objetivo investigar o tratamento com vitamina D3 como terapia complementar aos cuidados de rotina para sintomas leves iniciais de COVID-19 em ambiente ambulatorial.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Atualmente, não há tratamento terapêutico específico em estágio inicial disponível para COVID-19.

A vitamina D3 é um forte antioxidante e agente anti-inflamatório/imunomodulador.

O presente estudo tem como objetivo investigar os benefícios do tratamento com vitamina D3 como terapia complementar aos cuidados de rotina para sintomas leves iniciais de infecção por COVID-19 em pacientes ambulatoriais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottabad, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão, 22010
        • Ayub Teaching Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter 18 anos de idade ou mais, de ambos os sexos
  • Os pacientes devem ser testados positivos para SARS-CoV-2 por RT-PCR
  • Os pacientes devem apresentar sintomas típicos da doença de COVID-19 na triagem, como febre, fadiga, tosse seca e contagiosa, perda de apetite, dores no corpo, falta de ar, muco ou catarro, dor de garganta, dor de cabeça, calafrios, às vezes com tremores, perda de olfato ou paladar, congestão ou corrimento nasal, náusea ou vômito, diarréia, dor muscular, etc.
  • Os pacientes devem estar no estágio inicial da doença de COVID-19 e não precisam de hospitalização no momento da triagem
  • Os pacientes devem estar sob os cuidados de um médico para o diagnóstico de COVID-19
  • Pacientes que assinaram consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com hipersensibilidade comprovada ou reação alérgica à quercetina ou curcumina
  • Pacientes com doença renal crônica conhecida com depuração de creatinina estimada < 50 mL/minuto ou necessidade de diálise
  • Pacientes gravemente hipotensos definidos como necessitando de pressores hemodinâmicos para manter a pressão arterial
  • Pacientes em uso de medicamentos anticoagulantes/antiplaquetários, como cumarina, heparina, aspirina, clopidrogel, dalteparina, enoxaparina, ticlopidina e varparina.
  • Pacientes com obstrução de cálculos biliares
  • Pacientes com hipotireoidismo
  • Pacientes com trombocitopenia moderada ou grave (contagem de plaquetas <100 ×10⁹/L);
  • pacientes grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Padrão de atendimento
Este braço receberá o padrão de atendimento de acordo com as diretrizes do hospital.
Medicamento: Padrão de atendimento
Padrão de tratamento de cuidados de acordo com as diretrizes do hospital
EXPERIMENTAL: Tratamento investigativo
Este braço receberá suplemento de vitamina D3 como complemento ao tratamento padrão.
Medicamento: Padrão de atendimento
Padrão de tratamento de cuidados de acordo com as diretrizes do hospital
Suplemento dietético: Vitamina D3
Uma dose diária de 5.000 UI de vitamina D3 por 7 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Negatividade SARS-CoV-2 por RT-PCR
Prazo: Do dia 1 ao dia 14
O número de pacientes que testam negativo para COVID-19
Do dia 1 ao dia 14
Melhora dos sintomas da COVID-19
Prazo: Do dia 1 ao dia 14
O número de pacientes cujos sintomas de COVID-19 diminuíram
Do dia 1 ao dia 14

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no nível de PCR
Prazo: Do dia 1 ao dia 14
Melhora no nível de PCR no sangue
Do dia 1 ao dia 14
Alterações no nível do D-dímero
Prazo: Do dia 1 ao dia 14
Melhora no nível de dímero D no sangue
Do dia 1 ao dia 14
Alterações no nível de LDH
Prazo: Do dia 1 ao dia 14
Melhora no nível de LDH no sangue
Do dia 1 ao dia 14
Alterações no nível de ferritina
Prazo: Do dia 1 ao dia 14
Melhora no nível de ferritina no sangue
Do dia 1 ao dia 14
Alterações no hemograma completo
Prazo: Do dia 1 ao dia 14
Melhora no hemograma completo
Do dia 1 ao dia 14

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ayub Teaching Hospital

Colaboradores

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

2 de setembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2021

Primeira postagem (REAL)

17 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CQC/COVID/08-2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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