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COVID-19의 초기 증상에 대한 Vit D3

2022년 3월 22일 업데이트: Dr Umer Farooq, Ayub Teaching Hospital

COVID-19의 초기 경미한 증상에 대한 Vit D3 보조 요법

이 연구는 외래 환자 환경에서 COVID-19의 초기 경미한 증상에 대한 일상적인 치료와 보완 요법으로 치료 비타민 D3를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

현재 COVID-19에 사용할 수 있는 특정 초기 단계 치료법은 없습니다.

비타민 D3는 강력한 항산화제 및 항염/면역 조절제입니다.

현재 연구는 외래 환자 환경에서 COVID-19 감염의 초기 경미한 증상에 대한 일상적인 치료에 대한 추가 요법으로서 비타민 D3의 치료 이점을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottabad, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄, 22010
        • Ayub Teaching Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 성별에 상관없이 18세 이상이어야 합니다.
  • 환자는 RT-PCR을 통해 SARS-CoV-2 양성 판정을 받아야 합니다.
  • 환자는 발열, 피로, 건조하고 전염성 있는 기침, 식욕 부진, 몸살, 숨가쁨, 점액 또는 가래, 인후통, 두통, 오한, 때때로 떨림, 상실감과 같은 COVID-19 질병의 전형적인 증상을 선별검사에서 보여야 합니다. 후각 또는 미각, 코막힘 또는 콧물, 메스꺼움 또는 구토, 설사, 근육통 등
  • 선별검사 시점에 입원이 필요하지 않은 COVID-19 질병의 초기 단계에 있는 환자
  • 환자는 COVID-19 진단을 위해 의사의 치료를 받아야 합니다.
  • 동의서에 서명한 환자

제외 기준:

  • 퀘르세틴 또는 커큐민에 대해 입증된 과민성 또는 알레르기 반응이 있는 환자
  • 추정 크레아티닌 청소율이 50mL/분 미만이거나 투석이 필요한 알려진 만성 신장 질환이 있는 환자
  • 혈압을 유지하기 위해 혈역학 압박기가 필요한 것으로 정의되는 중증 저혈압 환자
  • 쿠마린, 헤파린, 아스피린, 클로피드로겔, 달테파린, 에녹사파린, 티클로피딘 및 와파린과 같은 항응고제/항혈소판제를 복용하는 환자.
  • 담석 폐쇄 환자
  • 갑상선 기능 저하증 환자
  • 중등도 또는 중증 혈소판 감소증 환자(혈소판 수 <100 ×10⁹/L);
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 치료의 표준
이 팔은 병원 지침에 따라 표준 치료를 받게 됩니다.
병원 지침에 따른 치료 표준
실험적: 조사 치료
이 팔은 표준 치료에 대한 추가 기능으로 비타민 D3 보충제를 받습니다.
병원 지침에 따른 치료 표준
7일 동안 5000 IU 비타민 D3의 일일 복용량.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RT-PCR에 의한 SARS-CoV-2 음성
기간: 1일차부터 14일차까지
COVID-19 음성 판정을 받은 환자 수
1일차부터 14일차까지
코로나19 증상 개선
기간: 1일차부터 14일차까지
코로나19 증상이 진정된 환자 수
1일차부터 14일차까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CRP 수준의 변화
기간: 1일차부터 14일차까지
혈중 CRP 수치 개선
1일차부터 14일차까지
D-dimer 수준의 변화
기간: 1일차부터 14일차까지
혈중 D-dimer 수치 개선
1일차부터 14일차까지
LDH 수준의 변화
기간: 1일차부터 14일차까지
혈중 LDH 수치 개선
1일차부터 14일차까지
페리틴 수치의 변화
기간: 1일차부터 14일차까지
혈중 페리틴 수치 개선
1일차부터 14일차까지
전체 혈구 수의 변화
기간: 1일차부터 14일차까지
전체 혈구수 개선
1일차부터 14일차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 2일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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