Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vit D3 for tidlige symptomer på COVID-19

22. mars 2022 oppdatert av: Dr Umer Farooq, Ayub Teaching Hospital

Vit D3 adjuvant terapi for tidlige milde symptomer på COVID-19

Denne studien har som mål å undersøke behandlingen av vitamin D3 som komplementær terapi med rutinemessig behandling for tidlige milde symptomer på COVID-19 i polikliniske omgivelser.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er foreløpig ingen spesifikk terapeutisk behandling i tidlig stadium tilgjengelig for COVID-19.

Vitamin D3 er en sterk antioksidant og antiinflammatorisk/immunmodulerende middel.

Denne studien har som mål å undersøke behandlingsfordelene med vitamin D3 som tilleggsbehandling til rutinemessig behandling for tidlige milde symptomer på COVID-19-infeksjon i polikliniske omgivelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22010
        • Ayub Teaching Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være 18 år eller eldre, av begge kjønn
  • Pasienter må testes positive for SARS-CoV-2 ved RT-PCR
  • Pasienter må vise typiske symptomer på COVID-19 sykdom ved screening som feber, tretthet, tørr og smittsom hoste, tap av appetitt, kroppssmerter, kortpustethet, slim eller slim, sår hals, hodepine, frysninger, noen ganger skjelving, tap av lukt eller smak, tetthet eller rennende nese, kvalme eller oppkast, diaré, muskelsmerter osv.
  • Pasienter må være i et tidlig stadium av COVID-19-sykdommen som ikke trenger sykehusinnleggelse på tidspunktet for screening
  • Pasienter må være under oppsyn av en lege for diagnose av COVID-19
  • Pasienter som har signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med påvist overfølsomhet eller allergisk reaksjon på quercetin eller curcumin
  • Pasienter med kjent kronisk nyresykdom med estimert kreatininclearance < 50 ml/minutt eller behov for dialyse
  • Pasienter som er alvorlig hypotensive definert som behov for hemodynamiske pressorer for å opprettholde blodtrykket
  • Pasienter som tar antikoagulantia/platehemmende legemidler som kumarin, heparin, aspirin, klopidrogel, dalteparin, enoksaparin, tiklopidin og warparin.
  • Pasienter med gallesteinsobstruksjon
  • Hypothyroid middagspasienter
  • Pasienter med moderat eller alvorlig trombocytopeni (tall blodplater <100 × 10⁹/L);
  • Gravide pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Velferdstandard
Denne armen vil motta standarden for omsorg i henhold til sykehusets retningslinjer.
Standard behandling i henhold til sykehusets retningslinjer
EKSPERIMENTELL: Utredningsbehandling
Denne armen vil motta vitamin D3-tilskudd som tillegg til standarden for omsorg.
Standard behandling i henhold til sykehusets retningslinjer
En daglig dose på 5000 IE vitamin D3 i 7 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SARS-CoV-2-negativitet ved RT-PCR
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
Antallet pasienter som tester COVID-19 negativt
Fra dag 1 til dag 14
Bedring av COVID-19-symptomer
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
Antallet pasienter med covid-19-symptomer har avtatt
Fra dag 1 til dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i CRP-nivå
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
Forbedring av CRP-nivået i blodet
Fra dag 1 til dag 14
Endringer i D-dimer nivå
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
Forbedring av D-dimer-nivået i blodet
Fra dag 1 til dag 14
Endringer i LDH-nivå
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
Forbedring av LDH-nivået i blodet
Fra dag 1 til dag 14
Endringer i ferritinnivå
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
Forbedring av ferritinnivået i blodet
Fra dag 1 til dag 14
Endringer i full blodtelling
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
Forbedring av full blodtelling
Fra dag 1 til dag 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

2. september 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Velferdstandard

3
Abonnere