- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05008003
Vit D3 for tidlige symptomer på COVID-19
Vit D3 adjuvant terapi for tidlige milde symptomer på COVID-19
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er foreløpig ingen spesifikk terapeutisk behandling i tidlig stadium tilgjengelig for COVID-19.
Vitamin D3 er en sterk antioksidant og antiinflammatorisk/immunmodulerende middel.
Denne studien har som mål å undersøke behandlingsfordelene med vitamin D3 som tilleggsbehandling til rutinemessig behandling for tidlige milde symptomer på COVID-19-infeksjon i polikliniske omgivelser.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr. Zeeshan Haroon, MBBS
- Telefonnummer: + 92 317 5564317
- E-post: zeeshanharoon@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22010
- Ayub Teaching Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dr. Zeeshan Haroon, MBBS
- Telefonnummer: + 92 317 5564317
- E-post: zeeshanharoon@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må være 18 år eller eldre, av begge kjønn
- Pasienter må testes positive for SARS-CoV-2 ved RT-PCR
- Pasienter må vise typiske symptomer på COVID-19 sykdom ved screening som feber, tretthet, tørr og smittsom hoste, tap av appetitt, kroppssmerter, kortpustethet, slim eller slim, sår hals, hodepine, frysninger, noen ganger skjelving, tap av lukt eller smak, tetthet eller rennende nese, kvalme eller oppkast, diaré, muskelsmerter osv.
- Pasienter må være i et tidlig stadium av COVID-19-sykdommen som ikke trenger sykehusinnleggelse på tidspunktet for screening
- Pasienter må være under oppsyn av en lege for diagnose av COVID-19
- Pasienter som har signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med påvist overfølsomhet eller allergisk reaksjon på quercetin eller curcumin
- Pasienter med kjent kronisk nyresykdom med estimert kreatininclearance < 50 ml/minutt eller behov for dialyse
- Pasienter som er alvorlig hypotensive definert som behov for hemodynamiske pressorer for å opprettholde blodtrykket
- Pasienter som tar antikoagulantia/platehemmende legemidler som kumarin, heparin, aspirin, klopidrogel, dalteparin, enoksaparin, tiklopidin og warparin.
- Pasienter med gallesteinsobstruksjon
- Hypothyroid middagspasienter
- Pasienter med moderat eller alvorlig trombocytopeni (tall blodplater <100 × 10⁹/L);
- Gravide pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Velferdstandard
Denne armen vil motta standarden for omsorg i henhold til sykehusets retningslinjer.
|
Standard behandling i henhold til sykehusets retningslinjer
|
EKSPERIMENTELL: Utredningsbehandling
Denne armen vil motta vitamin D3-tilskudd som tillegg til standarden for omsorg.
|
Standard behandling i henhold til sykehusets retningslinjer
En daglig dose på 5000 IE vitamin D3 i 7 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SARS-CoV-2-negativitet ved RT-PCR
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
|
Antallet pasienter som tester COVID-19 negativt
|
Fra dag 1 til dag 14
|
Bedring av COVID-19-symptomer
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
|
Antallet pasienter med covid-19-symptomer har avtatt
|
Fra dag 1 til dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i CRP-nivå
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
|
Forbedring av CRP-nivået i blodet
|
Fra dag 1 til dag 14
|
Endringer i D-dimer nivå
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
|
Forbedring av D-dimer-nivået i blodet
|
Fra dag 1 til dag 14
|
Endringer i LDH-nivå
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
|
Forbedring av LDH-nivået i blodet
|
Fra dag 1 til dag 14
|
Endringer i ferritinnivå
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
|
Forbedring av ferritinnivået i blodet
|
Fra dag 1 til dag 14
|
Endringer i full blodtelling
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
|
Forbedring av full blodtelling
|
Fra dag 1 til dag 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Covid-19
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Bone Density Conservation Agents
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Vitamin d
- Kolekalsiferol
Andre studie-ID-numre
- CQC/COVID/08-2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordFullført
-
Cairo UniversityKasr El Aini HospitalUkjentCOVID19 lungebetennelseEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjent
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
Kliniske studier på Velferdstandard
-
University of Alabama at BirminghamTilbaketrukketFysisk aktivitetForente stater
-
University of Colorado, DenverRekruttering
-
Vanderbilt UniversityFullført
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeProstatakreftForente stater
-
University of Maryland, BaltimoreFullført
-
Stryker EndoscopyRekrutteringSkulderskader | Kneskader | HofteskaderForente stater
-
University of OklahomaRekruttering
-
Adera Labs, LLCMemorial Sloan Kettering Cancer Center; Weill Medical College of Cornell... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonNeoplasmer i bukspyttkjertelenForente stater
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI); Alliance for Clinical Trials in Oncology; Eastern Cooperative Oncology Group og andre samarbeidspartnereRekrutteringHER2-positiv brystkreftForente stater, Puerto Rico