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Vit D3 per i primi sintomi di COVID-19

22 marzo 2022 aggiornato da: Dr Umer Farooq, Ayub Teaching Hospital

Terapia adiuvante con vitamina D3 per i primi sintomi lievi di COVID-19

Questo studio ha lo scopo di indagare il trattamento con vitamina D3 come terapia complementare con cure di routine per i primi sintomi lievi di COVID-19 in ambito ambulatoriale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Al momento non è disponibile un trattamento terapeutico specifico in fase iniziale per COVID-19.

La vitamina D3 è un potente antiossidante e agente antinfiammatorio/immunomodulatore.

Il presente studio ha lo scopo di indagare i benefici del trattamento della vitamina D3 come terapia aggiuntiva alla cura di routine per i primi sintomi lievi dell'infezione da COVID-19 in ambiente ambulatoriale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22010
        • Ayub Teaching Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere almeno 18 anni di età, di entrambi i sessi
  • I pazienti devono risultare positivi al SARS-CoV-2 mediante RT-PCR
  • I pazienti devono presentare i sintomi tipici della malattia COVID-19 allo screening come febbre, affaticamento, tosse secca e contagiosa, perdita di appetito, dolori muscolari, respiro corto, muco o catarro, mal di gola, mal di testa, brividi, a volte con tremori, perdita di odore o gusto, congestione o naso che cola, nausea o vomito, diarrea, dolori muscolari ecc.
  • I pazienti devono essere nella fase iniziale della malattia COVID-19 che non richiedono il ricovero al momento dello screening
  • I pazienti devono essere sotto la cura di un medico per la diagnosi di COVID-19
  • Pazienti che hanno firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con comprovata ipersensibilità o reazione allergica alla quercetina o alla curcumina
  • Pazienti con malattia renale cronica nota con clearance della creatinina stimata < 50 ml/min o necessità di dialisi
  • Pazienti gravemente ipotensivi definiti come bisognosi di pressori emodinamici per mantenere la pressione sanguigna
  • Pazienti che assumono farmaci anticoagulanti/antipiastrinici quali cumarina, eparina, aspirina, clopidrogel, dalteparina, enoxaparina, ticlopidina e warparina.
  • Pazienti con ostruzione da calcoli biliari
  • Pazienti con cena ipotiroidei
  • Pazienti con trombocitopenia moderata o grave (conta piastrinica <100 × 10⁹/L);
  • Pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Standard di sicurezza
Questo braccio riceverà lo standard di cura secondo le linee guida dell'ospedale.
Trattamento standard di cura secondo le linee guida dell'ospedale
SPERIMENTALE: Trattamento investigativo
Questo braccio riceverà un supplemento di vitamina D3 come aggiunta allo standard di cura.
Trattamento standard di cura secondo le linee guida dell'ospedale
Una dose giornaliera di 5000 UI di vitamina D3 per 7 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Negatività SARS-CoV-2 mediante RT-PCR
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 14
Il numero di pazienti che risulta negativo al test COVID-19
Dal giorno 1 al giorno 14
Miglioramento dei sintomi del COVID-19
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 14
Il numero di pazienti i cui sintomi di COVID-19 sono diminuiti
Dal giorno 1 al giorno 14

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel livello di CRP
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 14
Miglioramento del livello di PCR nel sangue
Dal giorno 1 al giorno 14
Cambiamenti nel livello di D-dimero
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 14
Miglioramento del livello di D-dimero nel sangue
Dal giorno 1 al giorno 14
Cambiamenti nel livello di LDH
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 14
Miglioramento del livello di LDH nel sangue
Dal giorno 1 al giorno 14
Cambiamenti nel livello di ferritina
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 14
Miglioramento del livello di ferritina nel sangue
Dal giorno 1 al giorno 14
Cambiamenti nell'emocromo completo
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 14
Miglioramento dell'emocromo completo
Dal giorno 1 al giorno 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

2 settembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su Standard di sicurezza

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