Sensorimotor Control in People With and Without Neck Pain
2 września 2021 zaktualizowane przez: CEU San Pablo University
Analysis of Sensorimotor Control in People With and Without Neck Pain Using Inertial Sensor Technology: Study Protocol for a Longitudinal Prospective Observational Study
This is a descriptive, observational, longitudinal, prospective study consecutively enrolling patients with non-specific neck pain and age-matched asymptomatic participants.
The investigators will register sensorimotor control variables, including active range of motion, movement speed, acceleration, smoothness of motion, head repositioning accuracy and motion coupling patterns. These variables will be recorded by means of Inertial Measurement Unit (IMU) sensors during the following tests consecutively performed in two measuring sessions separated by 12 months: (a) kinematics of planar movements, (b) kinematics of the craniocervical flexion movement, (c) kinematics during functional tasks and (d) kinematics of task-oriented neck movements in response to visual targets.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aitor Martin Pintado Zugasti, PhD
- Numer telefonu: 14691 91 3724700
- E-mail: martinpintado@ceu.es
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients will be recruited from a community sample in Madrid, Spain
Opis
Inclusion Criteria:
- Population aged between 18 and 65 years old
Exclusion Criteria:
- Visual impairment not corrected by the use of glasses/contact lenses
- Migraine headache
- Complex regional syndrome
- Previous surgeries in the neck and/or head region
- Sensory and/or vestibular alterations, (f) Otogenic or idiopathic vertigo/dizziness
- Presence of tumors in the craniocervical region
- Previous fracture in the head or neck region
- Osseous deformities in the thoracic, cervical or cranial region
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Asymptomatic participants
Asymptomatic subjects should not present any pain in the cervical region during the last 3 months and no previous treatment for neck pain in order to be included in the study.
|
Inertial Measurement Unit (IMU) sensors will measure sensorimotor control variables including active range of motion, movement speed, acceleration, smoothness of motion, head repositioning accuracy and motion coupling patterns
|
|
Neck pain patients
Patients with neck pain should have an intensity of pain of at least 3 points out of 10 on a Visual Analog Scale and a neck pain duration of at least 3 months of evolution.
Neck pain could be from nonspecific mechanical origin, associated with whiplash or with a previous medical diagnosis of degenerative or inflammatory alterations of the cervical spine, associated or not with headache and pain in the shoulder region or the upper limb.
|
Inertial Measurement Unit (IMU) sensors will measure sensorimotor control variables including active range of motion, movement speed, acceleration, smoothness of motion, head repositioning accuracy and motion coupling patterns
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Active range of motion
Ramy czasowe: 1 year
|
Expressed as an angular displacement (°) in 3 full-movements (flexion-extension, lateral flexion and rotation)
|
1 year
|
|
Movement speed
Ramy czasowe: 1 year
|
Expressed as angular velocity (°/sec) in 3 full-movements (flexion-extension, lateral flexion and rotation)
|
1 year
|
|
Smoothness of motion
Ramy czasowe: 1 year
|
expressed as movement jerk (º/sec3)
|
1 year
|
|
Head repositioning accuracy
Ramy czasowe: 1 year
|
Calculated as the repositioning error considering the difference between the neutral starting position and the following positions reached after the performance of any of the movements
|
1 year
|
|
Motion coupling patterns
Ramy czasowe: 1 year
|
Calculated as the angular displacement occurring in a different anatomical plane to the one that is being tested for each of the planar movements
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Physical activity level
Ramy czasowe: 1 year
|
Measured using the short version of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
The score of the scale is expressed in MET level x minutes of activity/day x days per week.
Levels of 3.3 METs are considered light, 4.0 METs are moderate and 8.0 METs are vigorous.
|
1 year
|
|
Fear of movement and injury
Ramy czasowe: 1 year
|
Measured using the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11).
It consists of 11 questions scored from 1 to 4. Therefore, a score of 11 is the lowest possible level of kinesiphobia, while 44 is the highest.
|
1 year
|
|
Pain-related fear-avoidance
Ramy czasowe: 1 year
|
Measured using the Fear Avoidance Components Scale (FACS).
It has 20 itemsmeasured on a 6-point Likert scale for total possible score of 100 and the lowest possible score of 0. Higher scores indicate higher levels of fear avoidance.
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
10 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 lutego 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEU-023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .