Sensorimotor Control in People With and Without Neck Pain
2 de setembro de 2021 atualizado por: CEU San Pablo University
Analysis of Sensorimotor Control in People With and Without Neck Pain Using Inertial Sensor Technology: Study Protocol for a Longitudinal Prospective Observational Study
This is a descriptive, observational, longitudinal, prospective study consecutively enrolling patients with non-specific neck pain and age-matched asymptomatic participants.
The investigators will register sensorimotor control variables, including active range of motion, movement speed, acceleration, smoothness of motion, head repositioning accuracy and motion coupling patterns. These variables will be recorded by means of Inertial Measurement Unit (IMU) sensors during the following tests consecutively performed in two measuring sessions separated by 12 months: (a) kinematics of planar movements, (b) kinematics of the craniocervical flexion movement, (c) kinematics during functional tasks and (d) kinematics of task-oriented neck movements in response to visual targets.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aitor Martin Pintado Zugasti, PhD
- Número de telefone: 14691 91 3724700
- E-mail: martinpintado@ceu.es
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients will be recruited from a community sample in Madrid, Spain
Descrição
Inclusion Criteria:
- Population aged between 18 and 65 years old
Exclusion Criteria:
- Visual impairment not corrected by the use of glasses/contact lenses
- Migraine headache
- Complex regional syndrome
- Previous surgeries in the neck and/or head region
- Sensory and/or vestibular alterations, (f) Otogenic or idiopathic vertigo/dizziness
- Presence of tumors in the craniocervical region
- Previous fracture in the head or neck region
- Osseous deformities in the thoracic, cervical or cranial region
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Asymptomatic participants
Asymptomatic subjects should not present any pain in the cervical region during the last 3 months and no previous treatment for neck pain in order to be included in the study.
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Inertial Measurement Unit (IMU) sensors will measure sensorimotor control variables including active range of motion, movement speed, acceleration, smoothness of motion, head repositioning accuracy and motion coupling patterns
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Neck pain patients
Patients with neck pain should have an intensity of pain of at least 3 points out of 10 on a Visual Analog Scale and a neck pain duration of at least 3 months of evolution.
Neck pain could be from nonspecific mechanical origin, associated with whiplash or with a previous medical diagnosis of degenerative or inflammatory alterations of the cervical spine, associated or not with headache and pain in the shoulder region or the upper limb.
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Inertial Measurement Unit (IMU) sensors will measure sensorimotor control variables including active range of motion, movement speed, acceleration, smoothness of motion, head repositioning accuracy and motion coupling patterns
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Active range of motion
Prazo: 1 year
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Expressed as an angular displacement (°) in 3 full-movements (flexion-extension, lateral flexion and rotation)
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1 year
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Movement speed
Prazo: 1 year
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Expressed as angular velocity (°/sec) in 3 full-movements (flexion-extension, lateral flexion and rotation)
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1 year
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Smoothness of motion
Prazo: 1 year
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expressed as movement jerk (º/sec3)
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1 year
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Head repositioning accuracy
Prazo: 1 year
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Calculated as the repositioning error considering the difference between the neutral starting position and the following positions reached after the performance of any of the movements
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1 year
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Motion coupling patterns
Prazo: 1 year
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Calculated as the angular displacement occurring in a different anatomical plane to the one that is being tested for each of the planar movements
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1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Physical activity level
Prazo: 1 year
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Measured using the short version of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
The score of the scale is expressed in MET level x minutes of activity/day x days per week.
Levels of 3.3 METs are considered light, 4.0 METs are moderate and 8.0 METs are vigorous.
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1 year
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Fear of movement and injury
Prazo: 1 year
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Measured using the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11).
It consists of 11 questions scored from 1 to 4. Therefore, a score of 11 is the lowest possible level of kinesiphobia, while 44 is the highest.
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1 year
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Pain-related fear-avoidance
Prazo: 1 year
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Measured using the Fear Avoidance Components Scale (FACS).
It has 20 itemsmeasured on a 6-point Likert scale for total possible score of 100 and the lowest possible score of 0. Higher scores indicate higher levels of fear avoidance.
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1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
10 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEU-023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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