Sensorimotor Control in People With and Without Neck Pain
2 сентября 2021 г. обновлено: CEU San Pablo University
Analysis of Sensorimotor Control in People With and Without Neck Pain Using Inertial Sensor Technology: Study Protocol for a Longitudinal Prospective Observational Study
This is a descriptive, observational, longitudinal, prospective study consecutively enrolling patients with non-specific neck pain and age-matched asymptomatic participants.
The investigators will register sensorimotor control variables, including active range of motion, movement speed, acceleration, smoothness of motion, head repositioning accuracy and motion coupling patterns. These variables will be recorded by means of Inertial Measurement Unit (IMU) sensors during the following tests consecutively performed in two measuring sessions separated by 12 months: (a) kinematics of planar movements, (b) kinematics of the craniocervical flexion movement, (c) kinematics during functional tasks and (d) kinematics of task-oriented neck movements in response to visual targets.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aitor Martin Pintado Zugasti, PhD
- Номер телефона: 14691 91 3724700
- Электронная почта: martinpintado@ceu.es
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients will be recruited from a community sample in Madrid, Spain
Описание
Inclusion Criteria:
- Population aged between 18 and 65 years old
Exclusion Criteria:
- Visual impairment not corrected by the use of glasses/contact lenses
- Migraine headache
- Complex regional syndrome
- Previous surgeries in the neck and/or head region
- Sensory and/or vestibular alterations, (f) Otogenic or idiopathic vertigo/dizziness
- Presence of tumors in the craniocervical region
- Previous fracture in the head or neck region
- Osseous deformities in the thoracic, cervical or cranial region
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Asymptomatic participants
Asymptomatic subjects should not present any pain in the cervical region during the last 3 months and no previous treatment for neck pain in order to be included in the study.
|
Inertial Measurement Unit (IMU) sensors will measure sensorimotor control variables including active range of motion, movement speed, acceleration, smoothness of motion, head repositioning accuracy and motion coupling patterns
|
|
Neck pain patients
Patients with neck pain should have an intensity of pain of at least 3 points out of 10 on a Visual Analog Scale and a neck pain duration of at least 3 months of evolution.
Neck pain could be from nonspecific mechanical origin, associated with whiplash or with a previous medical diagnosis of degenerative or inflammatory alterations of the cervical spine, associated or not with headache and pain in the shoulder region or the upper limb.
|
Inertial Measurement Unit (IMU) sensors will measure sensorimotor control variables including active range of motion, movement speed, acceleration, smoothness of motion, head repositioning accuracy and motion coupling patterns
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Active range of motion
Временное ограничение: 1 year
|
Expressed as an angular displacement (°) in 3 full-movements (flexion-extension, lateral flexion and rotation)
|
1 year
|
|
Movement speed
Временное ограничение: 1 year
|
Expressed as angular velocity (°/sec) in 3 full-movements (flexion-extension, lateral flexion and rotation)
|
1 year
|
|
Smoothness of motion
Временное ограничение: 1 year
|
expressed as movement jerk (º/sec3)
|
1 year
|
|
Head repositioning accuracy
Временное ограничение: 1 year
|
Calculated as the repositioning error considering the difference between the neutral starting position and the following positions reached after the performance of any of the movements
|
1 year
|
|
Motion coupling patterns
Временное ограничение: 1 year
|
Calculated as the angular displacement occurring in a different anatomical plane to the one that is being tested for each of the planar movements
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Physical activity level
Временное ограничение: 1 year
|
Measured using the short version of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
The score of the scale is expressed in MET level x minutes of activity/day x days per week.
Levels of 3.3 METs are considered light, 4.0 METs are moderate and 8.0 METs are vigorous.
|
1 year
|
|
Fear of movement and injury
Временное ограничение: 1 year
|
Measured using the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11).
It consists of 11 questions scored from 1 to 4. Therefore, a score of 11 is the lowest possible level of kinesiphobia, while 44 is the highest.
|
1 year
|
|
Pain-related fear-avoidance
Временное ограничение: 1 year
|
Measured using the Fear Avoidance Components Scale (FACS).
It has 20 itemsmeasured on a 6-point Likert scale for total possible score of 100 and the lowest possible score of 0. Higher scores indicate higher levels of fear avoidance.
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
10 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEU-023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .