Sensorimotor Control in People With and Without Neck Pain
2 de septiembre de 2021 actualizado por: CEU San Pablo University
Analysis of Sensorimotor Control in People With and Without Neck Pain Using Inertial Sensor Technology: Study Protocol for a Longitudinal Prospective Observational Study
This is a descriptive, observational, longitudinal, prospective study consecutively enrolling patients with non-specific neck pain and age-matched asymptomatic participants.
The investigators will register sensorimotor control variables, including active range of motion, movement speed, acceleration, smoothness of motion, head repositioning accuracy and motion coupling patterns. These variables will be recorded by means of Inertial Measurement Unit (IMU) sensors during the following tests consecutively performed in two measuring sessions separated by 12 months: (a) kinematics of planar movements, (b) kinematics of the craniocervical flexion movement, (c) kinematics during functional tasks and (d) kinematics of task-oriented neck movements in response to visual targets.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aitor Martin Pintado Zugasti, PhD
- Número de teléfono: 14691 91 3724700
- Correo electrónico: martinpintado@ceu.es
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients will be recruited from a community sample in Madrid, Spain
Descripción
Inclusion Criteria:
- Population aged between 18 and 65 years old
Exclusion Criteria:
- Visual impairment not corrected by the use of glasses/contact lenses
- Migraine headache
- Complex regional syndrome
- Previous surgeries in the neck and/or head region
- Sensory and/or vestibular alterations, (f) Otogenic or idiopathic vertigo/dizziness
- Presence of tumors in the craniocervical region
- Previous fracture in the head or neck region
- Osseous deformities in the thoracic, cervical or cranial region
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Asymptomatic participants
Asymptomatic subjects should not present any pain in the cervical region during the last 3 months and no previous treatment for neck pain in order to be included in the study.
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Inertial Measurement Unit (IMU) sensors will measure sensorimotor control variables including active range of motion, movement speed, acceleration, smoothness of motion, head repositioning accuracy and motion coupling patterns
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Neck pain patients
Patients with neck pain should have an intensity of pain of at least 3 points out of 10 on a Visual Analog Scale and a neck pain duration of at least 3 months of evolution.
Neck pain could be from nonspecific mechanical origin, associated with whiplash or with a previous medical diagnosis of degenerative or inflammatory alterations of the cervical spine, associated or not with headache and pain in the shoulder region or the upper limb.
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Inertial Measurement Unit (IMU) sensors will measure sensorimotor control variables including active range of motion, movement speed, acceleration, smoothness of motion, head repositioning accuracy and motion coupling patterns
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Active range of motion
Periodo de tiempo: 1 year
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Expressed as an angular displacement (°) in 3 full-movements (flexion-extension, lateral flexion and rotation)
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1 year
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Movement speed
Periodo de tiempo: 1 year
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Expressed as angular velocity (°/sec) in 3 full-movements (flexion-extension, lateral flexion and rotation)
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1 year
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Smoothness of motion
Periodo de tiempo: 1 year
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expressed as movement jerk (º/sec3)
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1 year
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Head repositioning accuracy
Periodo de tiempo: 1 year
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Calculated as the repositioning error considering the difference between the neutral starting position and the following positions reached after the performance of any of the movements
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1 year
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Motion coupling patterns
Periodo de tiempo: 1 year
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Calculated as the angular displacement occurring in a different anatomical plane to the one that is being tested for each of the planar movements
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1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Physical activity level
Periodo de tiempo: 1 year
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Measured using the short version of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
The score of the scale is expressed in MET level x minutes of activity/day x days per week.
Levels of 3.3 METs are considered light, 4.0 METs are moderate and 8.0 METs are vigorous.
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1 year
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Fear of movement and injury
Periodo de tiempo: 1 year
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Measured using the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11).
It consists of 11 questions scored from 1 to 4. Therefore, a score of 11 is the lowest possible level of kinesiphobia, while 44 is the highest.
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1 year
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Pain-related fear-avoidance
Periodo de tiempo: 1 year
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Measured using the Fear Avoidance Components Scale (FACS).
It has 20 itemsmeasured on a 6-point Likert scale for total possible score of 100 and the lowest possible score of 0. Higher scores indicate higher levels of fear avoidance.
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
10 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
15 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEU-023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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